Evaluación de cirrosis y lesiones hepáticas malignas utilizando nuevos agentes de contraste para RM
21 de abril de 2011 actualizado por: San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Este estudio tiene como objetivo determinar si la resonancia magnética (RM) mejorada con gadoxetato disódico (Eovist) tiene una mayor sensibilidad para detectar el carcinoma hepatocelular (cáncer de hígado) en comparación con la tomografía computarizada (TC) multidetector.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
75 pacientes del Centro Médico VA de San Francisco con sospecha de CHC identificados en una TC multidetector con contraste, o en una ecografía y remitidos a una TC multidetector con contraste.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proteína alfa-feto > 400 ng/mL o
- ecografía previa con masa sospechosa de malignidad hepática o.
- riesgo clínico de carcinoma hepatocelular o
- TAC multidetector previo con masa sospechosa de posible hepatocarcinoma
Criterio de exclusión:
- Tasa de filtración glomerular < 50 ml/ min/1,73 m2 basado en una medición de creatinina dentro de los tres meses posteriores al estudio de RM
- Diagnóstico previo de malignidad hepática
- Cualquier condición que descontaría la capacidad de hacerse una resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sospecha de enfermedad hepática
|
10 ml de gadoxetato disódico administrados por vía intravenosa mientras se explora a través de la resonancia magnética.
Las imágenes se obtendrán con un retraso de 5, 10 y 20 minutos.
El tiempo de escaneo esperado es de 45 minutos en total
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rizwan Aslam, MD, San Francisco VA Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-03278
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