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左主疾患治療の観察研究 (IRIS-MAIN)

2026年3月18日 更新者:Seung-Jung Park

左主疾患治療のためのグローバル、マルチセンター、前向き、実世界観察研究

この研究の目的は、保護されていないLMCA疾患患者の長期的な臨床経過を観察し、内科的治療、薬剤溶出性ステントを使用した冠動脈ステント留置術、および保護されていないLMCA狭窄症の治療のためのCABGの比較結果を評価することです。現実世界」の日々の練習。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

この研究は、MAIN-IRIS レジストリに記録されているように、アジア太平洋地域で保護されていない LMCA 狭窄を有する患者に対する内科療法、DES による PCI、または CABG の比較結果を評価するための多施設の大規模な臨床レジストリです。 韓国およびアジア太平洋地域の約 65 のセンターで、LM 疾患と診断された約 5,000 人の被験者 (肉眼による推定で 50% 以上) のデータが前向きに収集されます。 簡単な研究デザインは、次の図に示すとおりです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Seung-Jung Park, MD, PhD
  • 電話番号:82-2-3010-3152
  • メール:sjpark@amc.seoul.kr

研究場所

      • Bangkok、タイ
        • 募集
        • Siriraj Hospital
        • コンタクト:
          • D. Tresukosol
        • 主任研究者:
          • D. Tresukosol
      • Kuching、マレーシア
        • 募集
        • Sarawak General Hospital
        • コンタクト:
          • K.H. Shim
        • 主任研究者:
          • K.H. Shim
      • Shanghai、中国
        • 募集
        • Zhongshan hospital
        • コンタクト:
          • Junbo Ge
      • Taipei、台湾
        • 募集
        • Shin Kong Hospital
        • コンタクト:
          • Jun-Jack Cheng
      • Anyang、韓国
        • 募集
        • Hallym University Medical Center
        • コンタクト:
          • Woo-jung Park, MD
        • 主任研究者:
          • woo-jung Park, MD
      • Bucheon-si、韓国
        • 終了しました
        • Soonchunhyang University Hospital, Buchen
      • Bucheon-si、韓国
        • 終了しました
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
      • Busan、韓国
        • 募集
        • Inje University Busan Paik Hospital
        • コンタクト:
          • Tae-hyun Yang, MD
        • 主任研究者:
          • Tae-hyun Yang, MD
      • Cheonan、韓国
        • 募集
        • Soonchunhyang University Hospital, Cheonan
        • コンタクト:
          • Won Yong Shin
      • Cheongju-si、韓国
        • 終了しました
        • St.Mary's Catholic Medical Center
      • Daegu、韓国
        • 募集
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • コンタクト:
          • Seung-ho Hur, MD
        • 主任研究者:
          • Seung-ho Hur, MD
      • Daegu、韓国
        • 募集
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • コンタクト:
          • Kee-sik Kim, MD
        • 主任研究者:
          • Kee-sik Kim, MD
      • Daegu、韓国
        • 終了しました
        • Yeungnam University Medical Center
      • Daejeon、韓国
        • 募集
        • Chungnam National University Hospital
        • コンタクト:
          • Jin-ok Jeong, MD
        • 主任研究者:
          • Jin-ok Jeong, MD
      • Daejeon、韓国
        • 終了しました
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital
      • Gangneung、韓国
        • 募集
        • Gangneung Asan Medical Center
        • コンタクト:
          • Sang-sig Cheong, MD
        • 主任研究者:
          • Sang-sig Cheong, MD
      • Gwangju、韓国
        • 募集
        • Chonnam National University Hospital
        • コンタクト:
          • Myung-ho Jeong, MD
        • 主任研究者:
          • Myung-ho Jeong, MD
      • Ilsan、韓国
        • 終了しました
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
      • Inchon、韓国
        • 終了しました
        • St.Mary's Catholic Medical Center
      • Jeonju、韓国
        • 募集
        • Presbyterian Medical Center
        • コンタクト:
          • Jay-young Rhew, MD
        • 主任研究者:
          • Jay-young Rhew, MD
      • Jeonju、韓国
        • 募集
        • Chonbuk National University Hospital
        • コンタクト:
          • Jei-keon Chae, MD
        • 主任研究者:
          • Jei-keon Chae, MD
      • Kwangju、韓国
        • 募集
        • Kwangju Christian Hospital
        • コンタクト:
          • Seung-uk Lee, MD
        • 主任研究者:
          • Seung-uk Lee, MD
      • Pusan、韓国
        • 募集
        • Pusan Natioanal University Hospital
        • コンタクト:
          • June-Hong Kim, MD, PhD
        • 主任研究者:
          • June-Hong Kim, MD, PhD
      • Seongnam、韓国
        • 終了しました
        • Bundang CHA Hospital
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • Seoul National University Hospital
        • コンタクト:
          • Hyo-Soo Kim, MD, PhD
        • 主任研究者:
          • Hyo-Soo Kim, MD, PhD
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • Korea University Guro Hospital
        • コンタクト:
          • Seung-un Na, MD
        • 主任研究者:
          • Seung-un Na, MD
      • Seoul、韓国、138-736
        • 募集
        • Asan Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Seung-jung Park, MD
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • Korea University Anam Hospital
        • コンタクト:
          • Do-sun Lim, MD
        • 主任研究者:
          • Do-sun Lim, MD
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • コンタクト:
          • Byung-jin Kim, MD
        • 主任研究者:
          • Byung-jin Kim, MD
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • コンタクト:
          • Woo-young Chung, MD
        • 主任研究者:
          • Woo-young Chung, MD
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • Gangnam Severance Hospital
        • コンタクト:
          • Hyuck-moon Kwon, MD
        • 主任研究者:
          • Hyuck-moon Kwon, MD
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
        • コンタクト:
          • Kyoo-rok Han, MD
        • 主任研究者:
          • Kyoo-rok Han, MD
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • dongguk University Medical Center
        • コンタクト:
          • Deuk-young Nah, MD
        • 主任研究者:
          • Deuk-young Nah, MD
      • Seoul、韓国
        • 終了しました
        • Seoul Veterans Hospital
      • Seoul、韓国
        • 終了しました
        • St.Mary's Catholic Medical Center
      • Seoul、韓国
        • 終了しました
        • The Catholic University of Korea, ST. Paul's Hospital
      • Seoul、韓国
        • 終了しました
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
      • Seoul、韓国
        • 終了しました
        • Yonsei University Medical Center
      • Suwon、韓国
        • 募集
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
        • コンタクト:
          • Keon-woong Moon, MD
        • 主任研究者:
          • Keon-woong Moon, MD
      • Suwon、韓国
        • 終了しました
        • Ajou University Hospital
      • Ulsan、韓国
        • 募集
        • Ulsan University Hospital
        • コンタクト:
          • Sang-Gon Lee, MD, PhD
        • 主任研究者:
          • Sang-Gon Lee, MD, PhD
      • Wŏnju、韓国
        • 募集
        • Wonju Christian Hospital
        • コンタクト:
          • Junghan Yoon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加センターで保護されていないLMCA疾患を有する連続した患者は、研究への参加について評価されます。

説明

包含基準:

  • 保護されていない重大な左主狭窄(視覚的推定で>50%)

    • 左前下行枝または左回旋動脈への開存性冠状動脈バイパス移植片がない場合、LMCA は保護されていないと見なされます。
  • 臨床特性または病変特性の制限なし
  • 年齢 > 18 歳
  • 患者または保護者は、研究プロトコルと臨床フォローアップのスケジュールに同意し、それぞれの臨床施設の適切な治験審査委員会/倫理委員会の承認を得て、書面による同意を提供します。

除外基準:

  • 保護された左主狭窄

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
左主な疾患
参加センターで保護されていないLMCA疾患を有する連続した患者は、研究への参加について評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡、心筋梗塞、標的血管血行再建術または脳血管イベントの複合イベント率
時間枠:2年
複合エンドポイントは、複数の臨床エンドポイントを組み合わせたエンドポイントです。 いくつかの異なるイベントのいずれかが観測された場合に発生したと見なされるイベント。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死
時間枠:10年
10年
心臓死
時間枠:10年
10年
心筋梗塞
時間枠:10年
10年
脳血管イベント
時間枠:10年
10年
標的血管血行再建術
時間枠:10年
10年
標的病変の血行再建
時間枠:10年
10年
ステント血栓症
時間枠:10年
Academic Research Consortium (ARC) 基準による
10年
ステント内およびセグメント内の両方におけるバイナリー再狭窄および後期管腔損失
時間枠:9ヶ月
PCI グループでの血管造影のフォローアップ (PCI サブスタディの形式として)
9ヶ月
再入院
時間枠:10年
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Seung-Jung Park, MD, PhD、CVRF

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年7月1日

一次修了 (推定)

2032年12月1日

研究の完了 (推定)

2033年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月22日

最初の投稿 (推定)

2011年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月18日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CVRF2010-08

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは公的資金による治験ではありません

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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