Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne dotyczące leczenia lewej głównej choroby (IRIS-MAIN)

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Seung-Jung Park

GLOBALNE, WIELOOŚRODKOWE, PROSPEKTYWNE BADANIE OBSERWACYJNE W RZECZYWISTYM ŚWIECIE DOTYCZĄCE LECZENIA GŁÓWNEJ CHOROBY LEWEJ

Celem pracy jest długoterminowa obserwacja przebiegu klinicznego u pacjentów z niezabezpieczoną chorobą LMCA oraz ocena porównawcza wyników leczenia farmakologicznego stentowania naczyń wieńcowych ze stentami uwalniającymi lek oraz CABG w leczeniu niezabezpieczonego zwężenia LMCA w codzienna praktyka świata rzeczywistego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Choroba wieńcowa

Szczegółowy opis

To badanie jest wieloośrodkowym, dużym rejestrem klinicznym do oceny porównawczych wyników terapii medycznej, PCI z DES lub CABG u pacjentów z niezabezpieczonym zwężeniem LMCA w regionie Azji i Pacyfiku, zgodnie z rejestrem MAIN-IRIS. Dane zostaną zebrane prospektywnie od około 5000 pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę LM (>50% na podstawie oceny wizualnej) w około 65 ośrodkach w Korei i regionie Azji i Pacyfiku. Krótki projekt badania jest przedstawiony na poniższym rysunku

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Seung-Jung Park, MD, PhD
Numer telefonu: 82-2-3010-3152
E-mail: sjpark@amc.seoul.kr

Lokalizacje studiów

Chiny
- - Shanghai, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Zhongshan hospital
    - Kontakt:
      
      Junbo Ge
Korea Południowa
- - Anyang, Korea Południowa
    - Rekrutacyjny
    - Hallym University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Woo-jung Park, MD
    - Główny śledczy:
      
      woo-jung Park, MD
  - Bucheon-si, Korea Południowa
    - Zakończony
    - Soonchunhyang University Hospital, Buchen
  - Bucheon-si, Korea Południowa
    - Zakończony
    - The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
  - Busan, Korea Południowa
    - Rekrutacyjny
    - Inje University Busan Paik Hospital
    - Kontakt:
      
      Tae-hyun Yang, MD
    - Główny śledczy:
      
      Tae-hyun Yang, MD
  - Cheonan, Korea Południowa
    - Rekrutacyjny
    - Soonchunhyang University Hospital, Cheonan
    - Kontakt:
      
      Won Yong Shin
  - Cheongju-si, Korea Południowa
    - Zakończony
    - St.Mary's Catholic Medical Center
  - Daegu, Korea Południowa
    - Rekrutacyjny
    - Keimyung University Dongsan Medical Center
    - Kontakt:
      
      Seung-ho Hur, MD
    - Główny śledczy:
      
      Seung-ho Hur, MD
  - Daegu, Korea Południowa
    - Rekrutacyjny
    - Daegu Catholic University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Kee-sik Kim, MD
    - Główny śledczy:
      
      Kee-sik Kim, MD
  - Daegu, Korea Południowa
    - Zakończony
    - Yeungnam University Medical Center
  - Daejeon, Korea Południowa
    - Rekrutacyjny
    - Chungnam National University Hospital
    - Kontakt:
      
      Jin-ok Jeong, MD
    - Główny śledczy:
      
      Jin-ok Jeong, MD
  - Daejeon, Korea Południowa
    - Zakończony
    - The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital
  - Gangneung, Korea Południowa
    - Rekrutacyjny
    - Gangneung Asan Medical Center
    - Kontakt:
      
      Sang-sig Cheong, MD
    - Główny śledczy:
      
      Sang-sig Cheong, MD
  - Gwangju, Korea Południowa
    - Rekrutacyjny
    - Chonnam National University Hospital
    - Kontakt:
      
      Myung-ho Jeong, MD
    - Główny śledczy:
      
      Myung-ho Jeong, MD
  - Ilsan, Korea Południowa
    - Zakończony
    - National Health Insurance Service Ilsan Hospital
  - Inchon, Korea Południowa
    - Zakończony
    - St.Mary's Catholic Medical Center
  - Jeonju, Korea Południowa
    - Rekrutacyjny
    - Presbyterian Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jay-young Rhew, MD
    - Główny śledczy:
      
      Jay-young Rhew, MD
  - Jeonju, Korea Południowa
    - Rekrutacyjny
    - Chonbuk National University Hospital
    - Kontakt:
      
      Jei-keon Chae, MD
    - Główny śledczy:
      
      Jei-keon Chae, MD
  - Kwangju, Korea Południowa
    - Rekrutacyjny
    - Kwangju Christian Hospital
    - Kontakt:
      
      Seung-uk Lee, MD
    - Główny śledczy:
      
      Seung-uk Lee, MD
  - Pusan, Korea Południowa
    - Rekrutacyjny
    - Pusan Natioanal University Hospital
    - Kontakt:
      
      June-Hong Kim, MD, PhD
    - Główny śledczy:
      
      June-Hong Kim, MD, PhD
  - Seongnam, Korea Południowa
    - Zakończony
    - Bundang CHA Hospital
  - Seoul, Korea Południowa
    - Rekrutacyjny
    - Seoul National University Hospital
    - Kontakt:
      
      Hyo-Soo Kim, MD, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Hyo-Soo Kim, MD, PhD
  - Seoul, Korea Południowa
    - Rekrutacyjny
    - Korea University Guro Hospital
    - Kontakt:
      
      Seung-un Na, MD
    - Główny śledczy:
      
      Seung-un Na, MD
  - Seoul, Korea Południowa, 138-736
    - Rekrutacyjny
    - Asan Medical Center
    - Kontakt:
      
      Seung-Jung Park, MD
      
      E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
    - Główny śledczy:
      
      Seung-jung Park, MD
  - Seoul, Korea Południowa
    - Rekrutacyjny
    - Korea University Anam Hospital
    - Kontakt:
      
      Do-sun Lim, MD
    - Główny śledczy:
      
      Do-sun Lim, MD
  - Seoul, Korea Południowa
    - Rekrutacyjny
    - Kangbuk Samsung Hospital
    - Kontakt:
      
      Byung-jin Kim, MD
    - Główny śledczy:
      
      Byung-jin Kim, MD
  - Seoul, Korea Południowa
    - Rekrutacyjny
    - Seoul National University Boramae Medical Center
    - Kontakt:
      
      Woo-young Chung, MD
    - Główny śledczy:
      
      Woo-young Chung, MD
  - Seoul, Korea Południowa
    - Rekrutacyjny
    - Gangnam Severance Hospital
    - Kontakt:
      
      Hyuck-moon Kwon, MD
    - Główny śledczy:
      
      Hyuck-moon Kwon, MD
  - Seoul, Korea Południowa
    - Rekrutacyjny
    - Kangdong Sacred Heart Hospital
    - Kontakt:
      
      Kyoo-rok Han, MD
    - Główny śledczy:
      
      Kyoo-rok Han, MD
  - Seoul, Korea Południowa
    - Rekrutacyjny
    - dongguk University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Deuk-young Nah, MD
    - Główny śledczy:
      
      Deuk-young Nah, MD
  - Seoul, Korea Południowa
    - Zakończony
    - Seoul Veterans Hospital
  - Seoul, Korea Południowa
    - Zakończony
    - St.Mary's Catholic Medical Center
  - Seoul, Korea Południowa
    - Zakończony
    - The Catholic University of Korea, ST. Paul's Hospital
  - Seoul, Korea Południowa
    - Zakończony
    - The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
  - Seoul, Korea Południowa
    - Zakończony
    - Yonsei University Medical Center
  - Suwon, Korea Południowa
    - Rekrutacyjny
    - The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
    - Kontakt:
      
      Keon-woong Moon, MD
    - Główny śledczy:
      
      Keon-woong Moon, MD
  - Suwon, Korea Południowa
    - Zakończony
    - Ajou University Hospital
  - Ulsan, Korea Południowa
    - Rekrutacyjny
    - Ulsan University Hospital
    - Kontakt:
      
      Sang-Gon Lee, MD, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Sang-Gon Lee, MD, PhD
  - Wŏnju, Korea Południowa
    - Rekrutacyjny
    - Wonju Christian Hospital
    - Kontakt:
      
      Junghan Yoon
Malezja
- - Kuching, Malezja
    - Rekrutacyjny
    - Sarawak General Hospital
    - Kontakt:
      
      K.H. Shim
    - Główny śledczy:
      
      K.H. Shim
Tajlandia
- - Bangkok, Tajlandia
    - Rekrutacyjny
    - Siriraj Hospital
    - Kontakt:
      
      D. Tresukosol
    - Główny śledczy:
      
      D. Tresukosol
Tajwan
- - Taipei, Tajwan
    - Rekrutacyjny
    - Shin Kong Hospital
    - Kontakt:
      
      Jun-Jack Cheng

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci z niezabezpieczonymi chorobami LMCA w uczestniczących ośrodkach zostaną poddani ocenie pod kątem włączenia do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Znaczne niezabezpieczone zwężenie pnia lewego (>50% w ocenie wizualnej)
- LMCA uważa się za niezabezpieczoną, jeśli nie ma drożnych pomostów aortalno-wieńcowych w lewej tętnicy zstępującej przedniej lub lewej tętnicy okalającej.
Brak ograniczeń cech klinicznych lub zmian chorobowych
Wiek >18 lat
Pacjent lub opiekun zgadza się z protokołem badania i harmonogramem obserwacji klinicznej oraz przedstawia świadomą, pisemną zgodę, zatwierdzoną przez odpowiednią instytucjonalną komisję rewizyjną/komisję etyczną odpowiedniego ośrodka klinicznego.

Kryteria wyłączenia:

Chronione zwężenie pnia lewego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Lewa główna choroba Kolejni pacjenci z niezabezpieczonymi chorobami LMCA w uczestniczących ośrodkach zostaną poddani ocenie pod kątem włączenia do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Złożony wskaźnik zgonów, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja naczynia docelowego lub incydent naczyniowo-mózgowy Ramy czasowe: 2 lata	Złożony punkt końcowy to punkt końcowy będący kombinacją wielu klinicznych punktów końcowych. Zdarzenie, które uważa się za zachodzące, jeśli zaobserwowano jedno z kilku różnych zdarzeń.	2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Śmierć Ramy czasowe: 10-letni		10-letni
Śmierć sercowa Ramy czasowe: 10-letni		10-letni
Zawał mięśnia sercowego Ramy czasowe: 10-letni		10-letni
Zdarzenie naczyniowo-mózgowe Ramy czasowe: 10-letni		10-letni
Rewaskularyzacja naczynia docelowego Ramy czasowe: 10-letni		10-letni
Rewaskularyzacja zmiany docelowej Ramy czasowe: 10-letni		10-letni
Zakrzepica w stencie Ramy czasowe: 10-letni	Zgodnie z kryteriami Academic Research Consortium (ARC).	10-letni
Binarna restenoza i późna utrata światła zarówno w stencie, jak iw segmencie Ramy czasowe: 9 miesięcy	Obserwacja angiograficzna w grupie PCI (jako forma badania uzupełniającego PCI)	9 miesięcy
Ponowna hospitalizacja Ramy czasowe: 10-letni		10-letni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seung-Jung Park

Współpracownicy

CardioVascular Research Foundation, Korea

Śledczy

Główny śledczy: Seung-Jung Park, MD, PhD, CVRF

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości