Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование по лечению заболевания левой главной артерии (IRIS-MAIN)

18 марта 2026 г. обновлено: Seung-Jung Park

ГЛОБАЛЬНОЕ, МНОГОЦЕНТРОВОЕ, ПРОСПЕКТИВНОЕ, РЕАЛЬНОЕ НАБЛЮДАТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ЛЕЧЕНИЮ ЗАБОЛЕВАНИЯ ЛЕВОЙ ЦЕНТРАЛЬНОЙ КАНАЛА

Целью данного исследования является длительное наблюдение клинического течения у пациентов с незащищенным поражением ствола ствола артерии и оценка сравнительных результатов медикаментозного лечения, коронарного стентирования стентами с лекарственным покрытием и АКШ при лечении незащищенного стеноза ствола ствола артерии в « ежедневная практика реального мира.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Ишемическая болезнь сердца

Подробное описание

Это исследование представляет собой многоцентровый большой клинический регистр для оценки сравнительных результатов медикаментозной терапии, ЧКВ с СЛП или АКШ у пациентов с незащищенным стенозом ствола ствола артерии в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как указано в реестре MAIN-IRIS. Будут проспективно собраны данные примерно о 5000 субъектах, у которых диагностирована болезнь ЛМ (> 50% по визуальной оценке) примерно в 65 центрах в Корее и Азиатско-Тихоокеанском регионе. Краткий план исследования показан на следующем рисунке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Seung-Jung Park, MD, PhD
Номер телефона: 82-2-3010-3152
Электронная почта: sjpark@amc.seoul.kr

Места учебы

Китай
- - Shanghai, Китай
    - Рекрутинг
    - Zhongshan hospital
    - Контакт:
      
      Junbo Ge
Малайзия
- - Kuching, Малайзия
    - Рекрутинг
    - Sarawak General Hospital
    - Контакт:
      
      K.H. Shim
    - Главный следователь:
      
      K.H. Shim
Таиланд
- - Bangkok, Таиланд
    - Рекрутинг
    - Siriraj Hospital
    - Контакт:
      
      D. Tresukosol
    - Главный следователь:
      
      D. Tresukosol
Тайвань
- - Taipei, Тайвань
    - Рекрутинг
    - Shin Kong Hospital
    - Контакт:
      
      Jun-Jack Cheng
Южная Корея
- - Anyang, Южная Корея
    - Рекрутинг
    - Hallym University Medical Center
    - Контакт:
      
      Woo-jung Park, MD
    - Главный следователь:
      
      woo-jung Park, MD
  - Bucheon-si, Южная Корея
    - Прекращено
    - Soonchunhyang University Hospital, Buchen
  - Bucheon-si, Южная Корея
    - Прекращено
    - The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
  - Busan, Южная Корея
    - Рекрутинг
    - Inje University Busan Paik Hospital
    - Контакт:
      
      Tae-hyun Yang, MD
    - Главный следователь:
      
      Tae-hyun Yang, MD
  - Cheonan, Южная Корея
    - Рекрутинг
    - Soonchunhyang University Hospital, Cheonan
    - Контакт:
      
      Won Yong Shin
  - Cheongju-si, Южная Корея
    - Прекращено
    - St.Mary's Catholic Medical Center
  - Daegu, Южная Корея
    - Рекрутинг
    - Keimyung University Dongsan Medical Center
    - Контакт:
      
      Seung-ho Hur, MD
    - Главный следователь:
      
      Seung-ho Hur, MD
  - Daegu, Южная Корея
    - Рекрутинг
    - Daegu Catholic University Medical Center
    - Контакт:
      
      Kee-sik Kim, MD
    - Главный следователь:
      
      Kee-sik Kim, MD
  - Daegu, Южная Корея
    - Прекращено
    - Yeungnam University Medical Center
  - Daejeon, Южная Корея
    - Рекрутинг
    - Chungnam National University Hospital
    - Контакт:
      
      Jin-ok Jeong, MD
    - Главный следователь:
      
      Jin-ok Jeong, MD
  - Daejeon, Южная Корея
    - Прекращено
    - The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital
  - Gangneung, Южная Корея
    - Рекрутинг
    - Gangneung Asan Medical Center
    - Контакт:
      
      Sang-sig Cheong, MD
    - Главный следователь:
      
      Sang-sig Cheong, MD
  - Gwangju, Южная Корея
    - Рекрутинг
    - Chonnam National University Hospital
    - Контакт:
      
      Myung-ho Jeong, MD
    - Главный следователь:
      
      Myung-ho Jeong, MD
  - Ilsan, Южная Корея
    - Прекращено
    - National Health Insurance Service Ilsan Hospital
  - Inchon, Южная Корея
    - Прекращено
    - St.Mary's Catholic Medical Center
  - Jeonju, Южная Корея
    - Рекрутинг
    - Presbyterian Medical Center
    - Контакт:
      
      Jay-young Rhew, MD
    - Главный следователь:
      
      Jay-young Rhew, MD
  - Jeonju, Южная Корея
    - Рекрутинг
    - Chonbuk National University Hospital
    - Контакт:
      
      Jei-keon Chae, MD
    - Главный следователь:
      
      Jei-keon Chae, MD
  - Kwangju, Южная Корея
    - Рекрутинг
    - Kwangju Christian Hospital
    - Контакт:
      
      Seung-uk Lee, MD
    - Главный следователь:
      
      Seung-uk Lee, MD
  - Pusan, Южная Корея
    - Рекрутинг
    - Pusan Natioanal University Hospital
    - Контакт:
      
      June-Hong Kim, MD, PhD
    - Главный следователь:
      
      June-Hong Kim, MD, PhD
  - Seongnam, Южная Корея
    - Прекращено
    - Bundang CHA Hospital
  - Seoul, Южная Корея
    - Рекрутинг
    - Seoul National University Hospital
    - Контакт:
      
      Hyo-Soo Kim, MD, PhD
    - Главный следователь:
      
      Hyo-Soo Kim, MD, PhD
  - Seoul, Южная Корея
    - Рекрутинг
    - Korea University Guro Hospital
    - Контакт:
      
      Seung-un Na, MD
    - Главный следователь:
      
      Seung-un Na, MD
  - Seoul, Южная Корея, 138-736
    - Рекрутинг
    - Asan Medical Center
    - Контакт:
      
      Seung-Jung Park, MD
      
      Электронная почта: sjpark@amc.seoul.kr
    - Главный следователь:
      
      Seung-jung Park, MD
  - Seoul, Южная Корея
    - Рекрутинг
    - Korea University Anam Hospital
    - Контакт:
      
      Do-sun Lim, MD
    - Главный следователь:
      
      Do-sun Lim, MD
  - Seoul, Южная Корея
    - Рекрутинг
    - Kangbuk Samsung Hospital
    - Контакт:
      
      Byung-jin Kim, MD
    - Главный следователь:
      
      Byung-jin Kim, MD
  - Seoul, Южная Корея
    - Рекрутинг
    - Seoul National University Boramae Medical Center
    - Контакт:
      
      Woo-young Chung, MD
    - Главный следователь:
      
      Woo-young Chung, MD
  - Seoul, Южная Корея
    - Рекрутинг
    - Gangnam Severance Hospital
    - Контакт:
      
      Hyuck-moon Kwon, MD
    - Главный следователь:
      
      Hyuck-moon Kwon, MD
  - Seoul, Южная Корея
    - Рекрутинг
    - Kangdong Sacred Heart Hospital
    - Контакт:
      
      Kyoo-rok Han, MD
    - Главный следователь:
      
      Kyoo-rok Han, MD
  - Seoul, Южная Корея
    - Рекрутинг
    - dongguk University Medical Center
    - Контакт:
      
      Deuk-young Nah, MD
    - Главный следователь:
      
      Deuk-young Nah, MD
  - Seoul, Южная Корея
    - Прекращено
    - Seoul Veterans Hospital
  - Seoul, Южная Корея
    - Прекращено
    - St.Mary's Catholic Medical Center
  - Seoul, Южная Корея
    - Прекращено
    - The Catholic University of Korea, ST. Paul's Hospital
  - Seoul, Южная Корея
    - Прекращено
    - The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
  - Seoul, Южная Корея
    - Прекращено
    - Yonsei University Medical Center
  - Suwon, Южная Корея
    - Рекрутинг
    - The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
    - Контакт:
      
      Keon-woong Moon, MD
    - Главный следователь:
      
      Keon-woong Moon, MD
  - Suwon, Южная Корея
    - Прекращено
    - Ajou University Hospital
  - Ulsan, Южная Корея
    - Рекрутинг
    - Ulsan University Hospital
    - Контакт:
      
      Sang-Gon Lee, MD, PhD
    - Главный следователь:
      
      Sang-Gon Lee, MD, PhD
  - Wŏnju, Южная Корея
    - Рекрутинг
    - Wonju Christian Hospital
    - Контакт:
      
      Junghan Yoon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты с незащищенными заболеваниями LMCA в участвующих центрах будут оцениваться для включения в исследование.

Описание

Критерии включения:

Значительный незащищенный стеноз левой главной артерии (> 50% по визуальной оценке)
- ЛКА считается незащищенным, если нет проходимых коронарных шунтов на левую переднюю нисходящую артерию или левую огибающую артерию.
Нет ограничений по клиническим характеристикам или характеристикам поражения
Возраст >18 лет
Пациент или опекун соглашается с протоколом исследования и графиком последующего клинического наблюдения, а также предоставляет информированное письменное согласие, одобренное соответствующим Институциональным наблюдательным советом/Комитетом по этике соответствующего клинического учреждения.

Критерий исключения:

Защищенный левый главный стеноз

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Левая основная болезнь Последовательные пациенты с незащищенными заболеваниями LMCA в участвующих центрах будут оцениваться для включения в исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота комбинированных событий: смертность, инфаркт миокарда, реваскуляризация целевого сосуда или цереброваскулярное событие Временное ограничение: 2 года	Составная конечная точка — это конечная точка, представляющая собой комбинацию нескольких клинических конечных точек. Событие, которое считается произошедшим, если наблюдается одно из нескольких различных событий.	2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Смерть Временное ограничение: 10-летний		10-летний
Сердечная смерть Временное ограничение: 10-летний		10-летний
Инфаркт миокарда Временное ограничение: 10-летний		10-летний
Цереброваскулярное событие Временное ограничение: 10-летний		10-летний
Реваскуляризация целевого сосуда Временное ограничение: 10-летний		10-летний
Реваскуляризация целевого поражения Временное ограничение: 10-летний		10-летний
Тромбоз стента Временное ограничение: 10-летний	Согласно критериям Консорциума академических исследований (ARC)	10-летний
Бинарный рестеноз и поздняя потеря просвета как в стенте, так и в сегменте Временное ограничение: 9 месяцев	Ангиографическое наблюдение в группе ЧКВ (как форма субисследования ЧКВ)	9 месяцев
Повторная госпитализация Временное ограничение: 10-летний		10-летний

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seung-Jung Park

Соавторы

CardioVascular Research Foundation, Korea

Следователи

Главный следователь: Seung-Jung Park, MD, PhD, CVRF

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества