Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie for venstre hovedsykdomsbehandling (IRIS-MAIN)

18. mars 2026 oppdatert av: Seung-Jung Park

EN GLOBAL, MULTICENTER, PROSPEKTIV, REELLE VERDENS OBSERVASJONSSTUDIE FOR BEHANDLING AV VENSTRE HOVEDSYKDOMME

Hensikten med denne studien er å observere kliniske forløp over lang tid hos pasienter med ubeskyttet LMCA-sykdom og å evaluere komparative resultater av medisinsk behandling, koronarstenting med medikamentavgivende stenter og CABG for behandling av en ubeskyttet LMCA-stenose i " virkelige verden" daglig praksis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Koronararteriesykdom

Detaljert beskrivelse

Denne studien er et multisenter, stort klinisk register for å evaluere komparative resultater av medisinsk terapi, PCI med DES eller CABG for pasienter med ubeskyttet LMCA-stenose i Asia-Stillehavet, som registrert i MAIN-IRIS-registeret. Data vil bli samlet inn prospektivt om ca. 5000 personer som diagnostiserte LM-sykdom (>50 % ved visuell estimering) ved ca. 65 sentre i Korea og Asia-Stillehavsregionen. Kort studiedesign er som vist i følgende figur

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Seung-Jung Park, MD, PhD
Telefonnummer: 82-2-3010-3152
E-post: sjpark@amc.seoul.kr

Studiesteder

Kina
- - Shanghai, Kina
    - Rekruttering
    - Zhongshan hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Junbo Ge
Malaysia
- - Kuching, Malaysia
    - Rekruttering
    - Sarawak General Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      K.H. Shim
    - Hovedetterforsker:
      
      K.H. Shim
Sør -Korea
- - Anyang, Sør -Korea
    - Rekruttering
    - Hallym University Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Woo-jung Park, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      woo-jung Park, MD
  - Bucheon-si, Sør -Korea
    - Avsluttet
    - Soonchunhyang University Hospital, Buchen
  - Bucheon-si, Sør -Korea
    - Avsluttet
    - The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
  - Busan, Sør -Korea
    - Rekruttering
    - Inje University Busan Paik Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Tae-hyun Yang, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Tae-hyun Yang, MD
  - Cheonan, Sør -Korea
    - Rekruttering
    - Soonchunhyang University Hospital, Cheonan
    - Ta kontakt med:
      
      Won Yong Shin
  - Cheongju-si, Sør -Korea
    - Avsluttet
    - St.Mary's Catholic Medical Center
  - Daegu, Sør -Korea
    - Rekruttering
    - Keimyung University Dongsan Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Seung-ho Hur, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Seung-ho Hur, MD
  - Daegu, Sør -Korea
    - Rekruttering
    - Daegu Catholic University Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Kee-sik Kim, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Kee-sik Kim, MD
  - Daegu, Sør -Korea
    - Avsluttet
    - Yeungnam University Medical Center
  - Daejeon, Sør -Korea
    - Rekruttering
    - Chungnam National University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Jin-ok Jeong, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Jin-ok Jeong, MD
  - Daejeon, Sør -Korea
    - Avsluttet
    - The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital
  - Gangneung, Sør -Korea
    - Rekruttering
    - Gangneung Asan Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Sang-sig Cheong, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Sang-sig Cheong, MD
  - Gwangju, Sør -Korea
    - Rekruttering
    - Chonnam National University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Myung-ho Jeong, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Myung-ho Jeong, MD
  - Ilsan, Sør -Korea
    - Avsluttet
    - National Health Insurance Service Ilsan Hospital
  - Inchon, Sør -Korea
    - Avsluttet
    - St.Mary's Catholic Medical Center
  - Jeonju, Sør -Korea
    - Rekruttering
    - Presbyterian Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Jay-young Rhew, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Jay-young Rhew, MD
  - Jeonju, Sør -Korea
    - Rekruttering
    - Chonbuk National University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Jei-keon Chae, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Jei-keon Chae, MD
  - Kwangju, Sør -Korea
    - Rekruttering
    - Kwangju Christian Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Seung-uk Lee, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Seung-uk Lee, MD
  - Pusan, Sør -Korea
    - Rekruttering
    - Pusan Natioanal University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      June-Hong Kim, MD, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      June-Hong Kim, MD, PhD
  - Seongnam, Sør -Korea
    - Avsluttet
    - Bundang CHA Hospital
  - Seoul, Sør -Korea
    - Rekruttering
    - Seoul National University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Hyo-Soo Kim, MD, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Hyo-Soo Kim, MD, PhD
  - Seoul, Sør -Korea
    - Rekruttering
    - Korea University Guro Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Seung-un Na, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Seung-un Na, MD
  - Seoul, Sør -Korea, 138-736
    - Rekruttering
    - Asan Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Seung-Jung Park, MD
      
      E-post: sjpark@amc.seoul.kr
    - Hovedetterforsker:
      
      Seung-jung Park, MD
  - Seoul, Sør -Korea
    - Rekruttering
    - Korea University Anam Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Do-sun Lim, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Do-sun Lim, MD
  - Seoul, Sør -Korea
    - Rekruttering
    - Kangbuk Samsung Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Byung-jin Kim, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Byung-jin Kim, MD
  - Seoul, Sør -Korea
    - Rekruttering
    - Seoul National University Boramae Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Woo-young Chung, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Woo-young Chung, MD
  - Seoul, Sør -Korea
    - Rekruttering
    - Gangnam Severance Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Hyuck-moon Kwon, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Hyuck-moon Kwon, MD
  - Seoul, Sør -Korea
    - Rekruttering
    - Kangdong Sacred Heart Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Kyoo-rok Han, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Kyoo-rok Han, MD
  - Seoul, Sør -Korea
    - Rekruttering
    - dongguk University Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Deuk-young Nah, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Deuk-young Nah, MD
  - Seoul, Sør -Korea
    - Avsluttet
    - Seoul Veterans Hospital
  - Seoul, Sør -Korea
    - Avsluttet
    - St.Mary's Catholic Medical Center
  - Seoul, Sør -Korea
    - Avsluttet
    - The Catholic University of Korea, ST. Paul's Hospital
  - Seoul, Sør -Korea
    - Avsluttet
    - The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
  - Seoul, Sør -Korea
    - Avsluttet
    - Yonsei University Medical Center
  - Suwon, Sør -Korea
    - Rekruttering
    - The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Keon-woong Moon, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Keon-woong Moon, MD
  - Suwon, Sør -Korea
    - Avsluttet
    - Ajou University Hospital
  - Ulsan, Sør -Korea
    - Rekruttering
    - Ulsan University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Sang-Gon Lee, MD, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Sang-Gon Lee, MD, PhD
  - Wŏnju, Sør -Korea
    - Rekruttering
    - Wonju Christian Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Junghan Yoon
Taiwan
- - Taipei, Taiwan
    - Rekruttering
    - Shin Kong Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Jun-Jack Cheng
Thailand
- - Bangkok, Thailand
    - Rekruttering
    - Siriraj Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      D. Tresukosol
    - Hovedetterforsker:
      
      D. Tresukosol

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter med ubeskyttede LMCA-sykdommer ved deltakende sentre vil bli evaluert for deltakelse i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Betydelig ubeskyttet venstre hovedstenose (>50 % ved visuell estimering)
- LMCA anses som ubeskyttet hvis det ikke er patenterte koronar bypass-transplantater til venstre fremre nedadgående arterie eller venstre sirkumfleksarterie.
Ingen begrensning av kliniske eller lesjonsegenskaper
Alder >18 år
Pasienten eller foresatte godtar studieprotokollen og tidsplanen for klinisk oppfølging, og gir informert, skriftlig samtykke, som godkjent av det aktuelle institusjonelle revisjonsutvalget/etikkkomiteen på det respektive kliniske stedet.

Ekskluderingskriterier:

Beskyttet venstre hovedstenose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Venstre Hovedsykdom Påfølgende pasienter med ubeskyttede LMCA-sykdommer ved deltakende sentre vil bli evaluert for deltakelse i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Sammensatt dødsrate, hjerteinfarkt, revaskularisering av målkar eller cerebrovaskulær hendelse Tidsramme: 2 år	Et sammensatt endepunkt er et endepunkt som er en kombinasjon av flere kliniske endepunkter. En hendelse som anses å ha inntruffet dersom en av flere forskjellige hendelser er observert.	2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Død Tidsramme: 10 år		10 år
Hjertedød Tidsramme: 10 år		10 år
Hjerteinfarkt Tidsramme: 10 år		10 år
Cerebrovaskulær hendelse Tidsramme: 10 år		10 år
Målkarrevaskularisering Tidsramme: 10 år		10 år
Mål revaskularisering av lesjonen Tidsramme: 10 år		10 år
Stent trombose Tidsramme: 10 år	I henhold til Academic Research Consortium (ARC) kriterier	10 år
Binær restenose og sent luminalt tap i både in-stent og in-segment Tidsramme: 9 måneder	Angiografisk oppfølging i PCI-gruppen (som form for PCI-delstudie)	9 måneder
Rehospitalisering Tidsramme: 10 år		10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seung-Jung Park

Samarbeidspartnere

CardioVascular Research Foundation, Korea

Etterforskere

Hovedetterforsker: Seung-Jung Park, MD, PhD, CVRF

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2007

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2032

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene