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좌주질환 치료를 위한 관찰연구 (IRIS-MAIN)

2026년 3월 18일 업데이트: Seung-Jung Park

좌측 주요 질병 치료를 위한 글로벌, 멀티센터, 전향적, 실제 세계 관찰 연구

본 연구의 목적은 비보호 LMCA 질환 환자의 장기 임상경과를 관찰하고, 비보호 LMCA 협착증 치료를 위한 내과적 치료, 약물방출 스텐트를 이용한 관상동맥 스텐트 시술 및 CABG의 비교 결과를 평가하는 것이다. 현실 세계" 일상 연습.

연구 개요

상태

모병

정황

관상동맥 질환

상세 설명

이 연구는 MAIN-IRIS Registry에 기록된 대로 아시아 태평양 지역에서 보호되지 않은 LMCA 협착증 환자에 대한 의료 요법, DES를 사용한 PCI 또는 CABG의 비교 결과를 평가하기 위한 다기관 대규모 임상 레지스트리입니다. 데이터는 한국 및 아시아 태평양 지역의 약 65개 센터에서 LM 질환을 진단한 약 5000명의 피험자(시각적 추정으로 >50%)에 대해 전향적으로 수집될 것입니다. 간략한 연구 설계는 다음 그림과 같습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Seung-Jung Park, MD, PhD
전화번호: 82-2-3010-3152
이메일: sjpark@amc.seoul.kr

연구 장소

대만
- - Taipei, 대만
    - 모병
    - Shin Kong Hospital
    - 연락하다:
      
      Jun-Jack Cheng
대한민국
- - Anyang, 대한민국
    - 모병
    - Hallym University Medical Center
    - 연락하다:
      
      Woo-jung Park, MD
    - 수석 연구원:
      
      woo-jung Park, MD
  - Bucheon-si, 대한민국
    - 종료됨
    - Soonchunhyang University Hospital, Buchen
  - Bucheon-si, 대한민국
    - 종료됨
    - The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
  - Busan, 대한민국
    - 모병
    - Inje University Busan Paik Hospital
    - 연락하다:
      
      Tae-hyun Yang, MD
    - 수석 연구원:
      
      Tae-hyun Yang, MD
  - Cheonan, 대한민국
    - 모병
    - Soonchunhyang University Hospital, Cheonan
    - 연락하다:
      
      Won Yong Shin
  - Cheongju-si, 대한민국
    - 종료됨
    - St.Mary's Catholic Medical Center
  - Daegu, 대한민국
    - 모병
    - Keimyung University Dongsan Medical Center
    - 연락하다:
      
      Seung-ho Hur, MD
    - 수석 연구원:
      
      Seung-ho Hur, MD
  - Daegu, 대한민국
    - 모병
    - Daegu Catholic University Medical Center
    - 연락하다:
      
      Kee-sik Kim, MD
    - 수석 연구원:
      
      Kee-sik Kim, MD
  - Daegu, 대한민국
    - 종료됨
    - Yeungnam University Medical Center
  - Daejeon, 대한민국
    - 모병
    - Chungnam National University Hospital
    - 연락하다:
      
      Jin-ok Jeong, MD
    - 수석 연구원:
      
      Jin-ok Jeong, MD
  - Daejeon, 대한민국
    - 종료됨
    - The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital
  - Gangneung, 대한민국
    - 모병
    - Gangneung Asan Medical Center
    - 연락하다:
      
      Sang-sig Cheong, MD
    - 수석 연구원:
      
      Sang-sig Cheong, MD
  - Gwangju, 대한민국
    - 모병
    - Chonnam National University Hospital
    - 연락하다:
      
      Myung-ho Jeong, MD
    - 수석 연구원:
      
      Myung-ho Jeong, MD
  - Ilsan, 대한민국
    - 종료됨
    - National Health Insurance Service Ilsan Hospital
  - Inchon, 대한민국
    - 종료됨
    - St.Mary's Catholic Medical Center
  - Jeonju, 대한민국
    - 모병
    - Presbyterian Medical Center
    - 연락하다:
      
      Jay-young Rhew, MD
    - 수석 연구원:
      
      Jay-young Rhew, MD
  - Jeonju, 대한민국
    - 모병
    - Chonbuk National University Hospital
    - 연락하다:
      
      Jei-keon Chae, MD
    - 수석 연구원:
      
      Jei-keon Chae, MD
  - Kwangju, 대한민국
    - 모병
    - Kwangju Christian Hospital
    - 연락하다:
      
      Seung-uk Lee, MD
    - 수석 연구원:
      
      Seung-uk Lee, MD
  - Pusan, 대한민국
    - 모병
    - Pusan Natioanal University Hospital
    - 연락하다:
      
      June-Hong Kim, MD, PhD
    - 수석 연구원:
      
      June-Hong Kim, MD, PhD
  - Seongnam, 대한민국
    - 종료됨
    - Bundang CHA Hospital
  - Seoul, 대한민국
    - 모병
    - Seoul National University Hospital
    - 연락하다:
      
      Hyo-Soo Kim, MD, PhD
    - 수석 연구원:
      
      Hyo-Soo Kim, MD, PhD
  - Seoul, 대한민국
    - 모병
    - Korea University Guro Hospital
    - 연락하다:
      
      Seung-un Na, MD
    - 수석 연구원:
      
      Seung-un Na, MD
  - Seoul, 대한민국, 138-736
    - 모병
    - Asan Medical Center
    - 연락하다:
      
      Seung-Jung Park, MD
      
      이메일: sjpark@amc.seoul.kr
    - 수석 연구원:
      
      Seung-jung Park, MD
  - Seoul, 대한민국
    - 모병
    - Korea University Anam Hospital
    - 연락하다:
      
      Do-sun Lim, MD
    - 수석 연구원:
      
      Do-sun Lim, MD
  - Seoul, 대한민국
    - 모병
    - Kangbuk Samsung Hospital
    - 연락하다:
      
      Byung-jin Kim, MD
    - 수석 연구원:
      
      Byung-jin Kim, MD
  - Seoul, 대한민국
    - 모병
    - Seoul National University Boramae Medical Center
    - 연락하다:
      
      Woo-young Chung, MD
    - 수석 연구원:
      
      Woo-young Chung, MD
  - Seoul, 대한민국
    - 모병
    - Gangnam Severance Hospital
    - 연락하다:
      
      Hyuck-moon Kwon, MD
    - 수석 연구원:
      
      Hyuck-moon Kwon, MD
  - Seoul, 대한민국
    - 모병
    - Kangdong Sacred Heart Hospital
    - 연락하다:
      
      Kyoo-rok Han, MD
    - 수석 연구원:
      
      Kyoo-rok Han, MD
  - Seoul, 대한민국
    - 모병
    - dongguk University Medical Center
    - 연락하다:
      
      Deuk-young Nah, MD
    - 수석 연구원:
      
      Deuk-young Nah, MD
  - Seoul, 대한민국
    - 종료됨
    - Seoul Veterans Hospital
  - Seoul, 대한민국
    - 종료됨
    - St.Mary's Catholic Medical Center
  - Seoul, 대한민국
    - 종료됨
    - The Catholic University of Korea, ST. Paul's Hospital
  - Seoul, 대한민국
    - 종료됨
    - The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
  - Seoul, 대한민국
    - 종료됨
    - Yonsei University Medical Center
  - Suwon, 대한민국
    - 모병
    - The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
    - 연락하다:
      
      Keon-woong Moon, MD
    - 수석 연구원:
      
      Keon-woong Moon, MD
  - Suwon, 대한민국
    - 종료됨
    - Ajou University Hospital
  - Ulsan, 대한민국
    - 모병
    - Ulsan University Hospital
    - 연락하다:
      
      Sang-Gon Lee, MD, PhD
    - 수석 연구원:
      
      Sang-Gon Lee, MD, PhD
  - Wŏnju, 대한민국
    - 모병
    - Wonju Christian Hospital
    - 연락하다:
      
      Junghan Yoon
말레이시아
- - Kuching, 말레이시아
    - 모병
    - Sarawak General Hospital
    - 연락하다:
      
      K.H. Shim
    - 수석 연구원:
      
      K.H. Shim
중국
- - Shanghai, 중국
    - 모병
    - Zhongshan hospital
    - 연락하다:
      
      Junbo Ge
태국
- - Bangkok, 태국
    - 모병
    - Siriraj Hospital
    - 연락하다:
      
      D. Tresukosol
    - 수석 연구원:
      
      D. Tresukosol

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참여 센터에서 보호되지 않은 LMCA 질병이 있는 연속 환자는 연구 참여를 위해 평가됩니다.

설명

포함 기준:

현저한 보호되지 않은 좌측 주요 협착증(육안 추정으로 >50%)
- LMCA는 좌전하행동맥 또는 좌회선동맥에 특허 관상동맥 우회로 이식편이 없으면 보호되지 않는 것으로 간주됩니다.
임상 또는 병변 특성의 제한 없음
연령 >18세
환자 또는 보호자는 연구 프로토콜 및 임상 후속 조치 일정에 동의하고 해당 임상 현장의 적절한 기관 검토 위원회/윤리 위원회의 승인에 따라 정보에 입각한 서면 동의를 제공합니다.

제외 기준:

보호된 좌측 주협착증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
왼쪽 주요 질병 참여 센터에서 보호되지 않은 LMCA 질병이 있는 연속 환자는 연구 참여를 위해 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
사망, 심근경색, 표적 혈관 재생술 또는 뇌혈관 사건의 복합 사건 비율 기간: 2 년	복합 종점은 여러 임상 종점의 조합인 종점입니다. 여러 이벤트 중 하나라도 관찰되면 발생한 것으로 간주되는 이벤트입니다.	2 년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
죽음 기간: 10년		10년
심장사 기간: 10년		10년
심근 경색증 기간: 10년		10년
뇌혈관 사건 기간: 10년		10년
표적 혈관 재생술 기간: 10년		10년
표적 병변 재관류술 기간: 10년		10년
스텐트 혈전증 기간: 10년	학술 연구 컨소시엄(ARC) 기준에 따름	10년
스텐트 내 및 세그먼트 내 이원성 재협착 및 후기 내강 소실 기간: 9개월	PCI 그룹의 혈관 조영 추적(PCI 하위 연구의 형태로)	9개월
재입원 기간: 10년		10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seung-Jung Park

협력자

CardioVascular Research Foundation, Korea

수사관

수석 연구원: Seung-Jung Park, MD, PhD, CVRF

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2032년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2033년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출