Havaintotutkimus vasemman päätaudin hoidosta (IRIS-MAIN)
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Seung-Jung Park
MAAILMANLAAJUINEN, MONIKESKUSTEN, PROSPEKTIIVINEN, TODELLISEN MAAILMAN HAvainnointiTUTKIMUS VASEMMAN PÄÄSAIrauden hoidosta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla kliinisiä kursseja pitkäaikaisesti potilailla, joilla on suojaamaton LMCA-sairaus ja arvioida lääketieteellisen hoidon, sepelvaltimon stentoinnin ja CABG:n vertailua suojaamattoman LMCA-stenoosin hoidossa. todellisen maailman" päivittäistä harjoittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on monikeskus, laaja kliininen rekisteri, jossa arvioidaan lääkehoidon, PCI:n ja DES:n tai CABG:n vertailevia tuloksia potilailla, joilla on suojaamaton LMCA-stenoosi Aasian ja Tyynenmeren alueella, MAIN-IRIS-rekisteriin kirjatulla tavalla.
Tietoja kerätään prospektiivisesti noin 5 000 koehenkilöstä, joilla diagnosoitiin LM-sairaus (>50 % visuaalisesti arvioituna) noin 65 keskuksessa Koreassa sekä Aasian ja Tyynenmeren alueella.
Lyhyt tutkimussuunnitelma on seuraavan kuvan mukainen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seung-Jung Park, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-3010-3152
- Sähköposti: sjpark@amc.seoul.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Anyang, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Hallym University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Woo-jung Park, MD
-
Päätutkija:
- woo-jung Park, MD
-
Bucheon-si, Etelä -Korea
- Lopetettu
- Soonchunhyang University Hospital, Buchen
-
Bucheon-si, Etelä -Korea
- Lopetettu
- The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
-
Busan, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tae-hyun Yang, MD
-
Päätutkija:
- Tae-hyun Yang, MD
-
Cheonan, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Soonchunhyang University Hospital, Cheonan
-
Ottaa yhteyttä:
- Won Yong Shin
-
Cheongju-si, Etelä -Korea
- Lopetettu
- St.Mary's Catholic Medical Center
-
Daegu, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung-ho Hur, MD
-
Päätutkija:
- Seung-ho Hur, MD
-
Daegu, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kee-sik Kim, MD
-
Päätutkija:
- Kee-sik Kim, MD
-
Daegu, Etelä -Korea
- Lopetettu
- Yeungnam University Medical Center
-
Daejeon, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Chungnam National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin-ok Jeong, MD
-
Päätutkija:
- Jin-ok Jeong, MD
-
Daejeon, Etelä -Korea
- Lopetettu
- The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital
-
Gangneung, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Gangneung Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sang-sig Cheong, MD
-
Päätutkija:
- Sang-sig Cheong, MD
-
Gwangju, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Chonnam National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Myung-ho Jeong, MD
-
Päätutkija:
- Myung-ho Jeong, MD
-
Ilsan, Etelä -Korea
- Lopetettu
- National Health Insurance Service Ilsan Hospital
-
Inchon, Etelä -Korea
- Lopetettu
- St.Mary's Catholic Medical Center
-
Jeonju, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Presbyterian Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jay-young Rhew, MD
-
Päätutkija:
- Jay-young Rhew, MD
-
Jeonju, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Chonbuk National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jei-keon Chae, MD
-
Päätutkija:
- Jei-keon Chae, MD
-
Kwangju, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Kwangju Christian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung-uk Lee, MD
-
Päätutkija:
- Seung-uk Lee, MD
-
Pusan, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Pusan Natioanal University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- June-Hong Kim, MD, PhD
-
Päätutkija:
- June-Hong Kim, MD, PhD
-
Seongnam, Etelä -Korea
- Lopetettu
- Bundang CHA Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyo-Soo Kim, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Hyo-Soo Kim, MD, PhD
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Korea University Guro Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung-un Na, MD
-
Päätutkija:
- Seung-un Na, MD
-
Seoul, Etelä -Korea, 138-736
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung-Jung Park, MD
- Sähköposti: sjpark@amc.seoul.kr
-
Päätutkija:
- Seung-jung Park, MD
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Korea University Anam Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Do-sun Lim, MD
-
Päätutkija:
- Do-sun Lim, MD
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Byung-jin Kim, MD
-
Päätutkija:
- Byung-jin Kim, MD
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Woo-young Chung, MD
-
Päätutkija:
- Woo-young Chung, MD
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Gangnam Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyuck-moon Kwon, MD
-
Päätutkija:
- Hyuck-moon Kwon, MD
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyoo-rok Han, MD
-
Päätutkija:
- Kyoo-rok Han, MD
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- dongguk University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Deuk-young Nah, MD
-
Päätutkija:
- Deuk-young Nah, MD
-
Seoul, Etelä -Korea
- Lopetettu
- Seoul Veterans Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Lopetettu
- St.Mary's Catholic Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea
- Lopetettu
- The Catholic University of Korea, ST. Paul's Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Lopetettu
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Lopetettu
- Yonsei University Medical Center
-
Suwon, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Keon-woong Moon, MD
-
Päätutkija:
- Keon-woong Moon, MD
-
Suwon, Etelä -Korea
- Lopetettu
- Ajou University Hospital
-
Ulsan, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Ulsan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sang-Gon Lee, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Sang-Gon Lee, MD, PhD
-
Wŏnju, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Wonju Christian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Junghan Yoon
-
-
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Zhongshan hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Junbo Ge
-
-
-
-
-
Kuching, Malesia
- Rekrytointi
- Sarawak General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- K.H. Shim
-
Päätutkija:
- K.H. Shim
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Shin Kong Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun-Jack Cheng
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Rekrytointi
- Siriraj Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- D. Tresukosol
-
Päätutkija:
- D. Tresukosol
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, joilla on suojaamattomia LMCA-sairauksia osallistuvissa keskuksissa, arvioidaan tutkimukseen pääsyä varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Merkittävä suojaamaton vasemman pääahtauma (>50 % visuaalisen arvion mukaan)
- LMCA katsotaan suojaamattomaksi, jos vasempaan etummaiseen laskevaan valtimoon tai vasempaan ympyrävaltimoon ei ole avointa sepelvaltimon ohitussiirrettä.
- Kliinisiä tai leesion ominaisuuksia ei ole rajoitettu
- Ikä >18 vuotta
- Potilas tai huoltaja hyväksyy tutkimusprotokollan ja kliinisen seurannan aikataulun ja antaa tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen, sellaisena kuin se on hyväksynyt vastaavan kliinisen toimipaikan asianmukainen instituution arviointilautakunta/eettinen komitea.
Poissulkemiskriteerit:
- Suojattu vasen pääahtauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vasemman pään sairaus
Peräkkäiset potilaat, joilla on suojaamattomia LMCA-sairauksia osallistuvissa keskuksissa, arvioidaan tutkimukseen pääsyä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmätapahtumien kuolleisuus, sydäninfarkti, kohdesuoneen revaskularisaatio tai aivoverisuonitapahtuma
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Yhdistelmäpäätepiste on päätepiste, joka on useiden kliinisten päätepisteiden yhdistelmä.
Tapahtuma, jonka katsotaan tapahtuneen, jos havaitaan jokin useista eri tapahtumista.
|
2 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Sydämen kuolema
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Aivoverisuonitapahtuma
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Academic Research Consortium (ARC) -kriteerien mukaan
|
10 vuotta
|
|
Binäärinen restenoosi ja myöhäinen luminaalinen menetys sekä stentissä että segmentissä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Angiografinen seuranta PCI-ryhmässä (PCI-alatutkimuksen muotona)
|
9 kuukautta
|
|
Uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Seung-Jung Park, MD, PhD, CVRF
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Park S, Ahn JM, Park H, Kang DY, Lee PH, Kim TO, Lee J, Kim JH, Yang Y, Jeong YJ, Hyun J, Kim AR, Kim T, Oh HJ, Lee YJ, Lee JH, Jang M, Park DW, Park SJ; IRIS-MAIN Registry Investigators. Comparison of Long-Term Outcomes Following Coronary Revascularization in Men-vs-Women with Unprotected Left Main Disease. Am J Cardiol. 2021 Aug 15;153:9-19. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.05.016. Epub 2021 Jul 4.
- Park S, Ahn JM, Kim TO, Park H, Kang DY, Lee PH, Jeong YJ, Hyun J, Lee J, Kim JH, Yang Y, Choe K, Park SJ, Park DW; IRIS-MAIN Registry Investigators. Revascularization in Patients With Left Main Coronary Artery Disease and Left Ventricular Dysfunction. J Am Coll Cardiol. 2020 Sep 22;76(12):1395-1406. doi: 10.1016/j.jacc.2020.07.047.
- Kang SH, Ahn JM, Lee CH, Lee PH, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park DW, Park SJ. Differential Event Rates and Independent Predictors of Long-Term Major Cardiovascular Events and Death in 5795 Patients With Unprotected Left Main Coronary Artery Disease Treated With Stents, Bypass Surgery, or Medication: Insights From a Large International Multicenter Registry. Circ Cardiovasc Interv. 2017 Jul;10(7):e004988. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.116.004988.
- Cho S, Kang DY, Kim JS, Park DW, Kim IS, Kang TS, Ahn JM, Lee PH, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Lee SJ, Hong SJ, Ahn CM, Kim BK, Ko YG, Choi D, Jang Y, Hong MK, Park SJ. Dual antiplatelet therapy after percutaneous coronary intervention for left main coronary artery disease. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2023 Apr;76(4):245-252. doi: 10.1016/j.rec.2022.07.007. Epub 2022 Jul 27. English, Spanish.
- Kim TO, Kang DY, Ahn JM, Kim MJ, Lee PH, Kim H, Choi Y, Lee J, Lee JM, Jo HH, Park YS, Lim SM, Park SJ, Park DW. Impact of Target Lesion Revascularization on Long-Term Mortality After Percutaneous Coronary Intervention for Left Main Disease. JACC Cardiovasc Interv. 2024 Jan 8;17(1):32-42. doi: 10.1016/j.jcin.2023.10.068.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. joulukuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 25. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVRF2010-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä ei ole julkisesti rahoitettu kokeilu
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .