Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek voor de behandeling van de linkerhoofdziekte (IRIS-MAIN)

18 maart 2026 bijgewerkt door: Seung-Jung Park

EEN WERELDWIJDE, MULTICENTER, PROSPECTIEVE, REAL WORLD OBSERVATIONELE STUDIE VOOR BEHANDELING VAN LINKS BELANGRIJKSTE ZIEKTEN

Het doel van deze studie is het langdurig observeren van het klinische verloop bij patiënten met onbeschermde LMCA-ziekte en het evalueren van vergelijkende resultaten van medische behandeling, coronaire stenting met medicijnafgevende stents en CABG voor de behandeling van een onbeschermde LMCA-stenose in de " echte wereld" dagelijkse praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Coronaire hartziekte

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een multicenter, groot klinisch register om vergelijkende resultaten te evalueren van medische therapie, PCI met DES of CABG voor patiënten met onbeschermde LMCA-stenose in Azië-Pacific, zoals vastgelegd in het MAIN-IRIS-register. Er zullen prospectief gegevens worden verzameld over ongeveer 5000 proefpersonen die de diagnose LM-ziekte hebben gesteld (>50% volgens visuele schatting) in ongeveer 65 centra in Korea en de regio Azië-Pacific. Het korte onderzoeksontwerp is zoals weergegeven in de volgende afbeelding

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Seung-Jung Park, MD, PhD
Telefoonnummer: 82-2-3010-3152
E-mail: sjpark@amc.seoul.kr

Studie Locaties

China
- - Shanghai, China
    - Werving
    - Zhongshan hospital
    - Contact:
      
      Junbo Ge
Maleisië
- - Kuching, Maleisië
    - Werving
    - Sarawak General Hospital
    - Contact:
      
      K.H. Shim
    - Hoofdonderzoeker:
      
      K.H. Shim
Taiwan
- - Taipei, Taiwan
    - Werving
    - Shin Kong Hospital
    - Contact:
      
      Jun-Jack Cheng
Thailand
- - Bangkok, Thailand
    - Werving
    - Siriraj Hospital
    - Contact:
      
      D. Tresukosol
    - Hoofdonderzoeker:
      
      D. Tresukosol
Zuid -Korea
- - Anyang, Zuid -Korea
    - Werving
    - Hallym University Medical Center
    - Contact:
      
      Woo-jung Park, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      woo-jung Park, MD
  - Bucheon-si, Zuid -Korea
    - Beëindigd
    - Soonchunhyang University Hospital, Buchen
  - Bucheon-si, Zuid -Korea
    - Beëindigd
    - The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
  - Busan, Zuid -Korea
    - Werving
    - Inje University Busan Paik Hospital
    - Contact:
      
      Tae-hyun Yang, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Tae-hyun Yang, MD
  - Cheonan, Zuid -Korea
    - Werving
    - Soonchunhyang University Hospital, Cheonan
    - Contact:
      
      Won Yong Shin
  - Cheongju-si, Zuid -Korea
    - Beëindigd
    - St.Mary's Catholic Medical Center
  - Daegu, Zuid -Korea
    - Werving
    - Keimyung University Dongsan Medical Center
    - Contact:
      
      Seung-ho Hur, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Seung-ho Hur, MD
  - Daegu, Zuid -Korea
    - Werving
    - Daegu Catholic University Medical Center
    - Contact:
      
      Kee-sik Kim, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Kee-sik Kim, MD
  - Daegu, Zuid -Korea
    - Beëindigd
    - Yeungnam University Medical Center
  - Daejeon, Zuid -Korea
    - Werving
    - Chungnam National University Hospital
    - Contact:
      
      Jin-ok Jeong, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jin-ok Jeong, MD
  - Daejeon, Zuid -Korea
    - Beëindigd
    - The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital
  - Gangneung, Zuid -Korea
    - Werving
    - Gangneung Asan Medical Center
    - Contact:
      
      Sang-sig Cheong, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sang-sig Cheong, MD
  - Gwangju, Zuid -Korea
    - Werving
    - Chonnam National University Hospital
    - Contact:
      
      Myung-ho Jeong, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Myung-ho Jeong, MD
  - Ilsan, Zuid -Korea
    - Beëindigd
    - National Health Insurance Service Ilsan Hospital
  - Inchon, Zuid -Korea
    - Beëindigd
    - St.Mary's Catholic Medical Center
  - Jeonju, Zuid -Korea
    - Werving
    - Presbyterian Medical Center
    - Contact:
      
      Jay-young Rhew, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jay-young Rhew, MD
  - Jeonju, Zuid -Korea
    - Werving
    - Chonbuk National University Hospital
    - Contact:
      
      Jei-keon Chae, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jei-keon Chae, MD
  - Kwangju, Zuid -Korea
    - Werving
    - Kwangju Christian Hospital
    - Contact:
      
      Seung-uk Lee, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Seung-uk Lee, MD
  - Pusan, Zuid -Korea
    - Werving
    - Pusan Natioanal University Hospital
    - Contact:
      
      June-Hong Kim, MD, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      June-Hong Kim, MD, PhD
  - Seongnam, Zuid -Korea
    - Beëindigd
    - Bundang CHA Hospital
  - Seoul, Zuid -Korea
    - Werving
    - Seoul National University Hospital
    - Contact:
      
      Hyo-Soo Kim, MD, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Hyo-Soo Kim, MD, PhD
  - Seoul, Zuid -Korea
    - Werving
    - Korea University Guro Hospital
    - Contact:
      
      Seung-un Na, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Seung-un Na, MD
  - Seoul, Zuid -Korea, 138-736
    - Werving
    - Asan Medical Center
    - Contact:
      
      Seung-Jung Park, MD
      
      E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Seung-jung Park, MD
  - Seoul, Zuid -Korea
    - Werving
    - Korea University Anam Hospital
    - Contact:
      
      Do-sun Lim, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Do-sun Lim, MD
  - Seoul, Zuid -Korea
    - Werving
    - Kangbuk Samsung Hospital
    - Contact:
      
      Byung-jin Kim, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Byung-jin Kim, MD
  - Seoul, Zuid -Korea
    - Werving
    - Seoul National University Boramae Medical Center
    - Contact:
      
      Woo-young Chung, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Woo-young Chung, MD
  - Seoul, Zuid -Korea
    - Werving
    - Gangnam Severance Hospital
    - Contact:
      
      Hyuck-moon Kwon, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Hyuck-moon Kwon, MD
  - Seoul, Zuid -Korea
    - Werving
    - Kangdong Sacred Heart Hospital
    - Contact:
      
      Kyoo-rok Han, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Kyoo-rok Han, MD
  - Seoul, Zuid -Korea
    - Werving
    - dongguk University Medical Center
    - Contact:
      
      Deuk-young Nah, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Deuk-young Nah, MD
  - Seoul, Zuid -Korea
    - Beëindigd
    - Seoul Veterans Hospital
  - Seoul, Zuid -Korea
    - Beëindigd
    - St.Mary's Catholic Medical Center
  - Seoul, Zuid -Korea
    - Beëindigd
    - The Catholic University of Korea, ST. Paul's Hospital
  - Seoul, Zuid -Korea
    - Beëindigd
    - The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
  - Seoul, Zuid -Korea
    - Beëindigd
    - Yonsei University Medical Center
  - Suwon, Zuid -Korea
    - Werving
    - The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
    - Contact:
      
      Keon-woong Moon, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Keon-woong Moon, MD
  - Suwon, Zuid -Korea
    - Beëindigd
    - Ajou University Hospital
  - Ulsan, Zuid -Korea
    - Werving
    - Ulsan University Hospital
    - Contact:
      
      Sang-Gon Lee, MD, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sang-Gon Lee, MD, PhD
  - Wŏnju, Zuid -Korea
    - Werving
    - Wonju Christian Hospital
    - Contact:
      
      Junghan Yoon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten met onbeschermde LMCA-ziekten in deelnemende centra zullen worden beoordeeld voor deelname aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Significante onbeschermde linkerhoofdstenose (>50% volgens visuele schatting)
- De LMCA wordt als onbeschermd beschouwd als er geen patent bypass-transplantaten van de kransslagader zijn in de linker voorste neergaande slagader of de linker circumflex-slagader.
Geen beperking van klinische of laesiekenmerken
Leeftijd >18 jaar
De patiënt of voogd stemt in met het onderzoeksprotocol en het schema van klinische follow-up, en geeft geïnformeerde, schriftelijke toestemming, zoals goedgekeurd door de betreffende Institutional Review Board/Ethics Committee van de respectieve klinische locatie.

Uitsluitingscriteria:

Beschermde linker hoofdstenose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Linker belangrijkste ziekte Opeenvolgende patiënten met onbeschermde LMCA-ziekten in deelnemende centra zullen worden beoordeeld voor deelname aan het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Samengesteld aantal overlijdensgevallen, myocardinfarct, Target Vessel Revascularization of cerebrovasculair event Tijdsspanne: 2 jaar	Een samengesteld eindpunt is een eindpunt dat een combinatie is van meerdere klinische eindpunten. Een gebeurtenis die wordt geacht te hebben plaatsgevonden als een van de verschillende gebeurtenissen wordt waargenomen.	2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Dood Tijdsspanne: 10 jaar		10 jaar
Cardiale dood Tijdsspanne: 10 jaar		10 jaar
Myocardinfarct Tijdsspanne: 10 jaar		10 jaar
Cerebrovasculaire gebeurtenis Tijdsspanne: 10 jaar		10 jaar
Revascularisatie van doelvaten Tijdsspanne: 10 jaar		10 jaar
Doel laesie revascularisatie Tijdsspanne: 10 jaar		10 jaar
Stent trombose Tijdsspanne: 10 jaar	Volgens de criteria van het Academic Research Consortium (ARC).	10 jaar
Binaire restenose en laat luminaal verlies in zowel in-stent als in-segment Tijdsspanne: 9 maanden	Angiografische follow-up in de PCI-groep (als vorm van PCI-substudie)	9 maanden
Heropname Tijdsspanne: 10 jaar		10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seung-Jung Park

Medewerkers

CardioVascular Research Foundation, Korea

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Seung-Jung Park, MD, PhD, CVRF

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2032

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria