幹細胞移植を受ける患者の家族介護者をサポートするための看護介入
2012年4月20日 更新者:City of Hope Medical Center
HCT患者の家族介護者に対する看護介入
このランダム化臨床試験では、幹細胞移植を受ける患者の家族介護者(FC)をサポートする看護介入を研究しています。
看護介入は FC の準備に役立ち、患者の回復をサポートする可能性がある
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 実験グループの造血細胞移植(HCT)患者の家族介護者(FC)に対する高度実践看護(APN)介入の、FCの生活の質、心理的苦痛、介護者の負担、介護者のスキルの準備に対する効果を、他の患者と比較してテストする。コントロールグループのFC。
II. HCT 患者の FC のセルフケア行動を説明し、実験群と対照群間で比較します。
Ⅲ.実験グループと対照グループを比較した FC によるリソースの使用について説明します。
IV.社会人口学的特徴、介護者の健康状態、患者の特徴に関連して、家族介護者介入 (FCI) から最も恩恵を受ける FC のサブグループを特定します。
第二の目的:
I. 家族の介護者の FCI に対する満足度について説明します。
概要: FC は 2 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
グループ I: FC は、移植のための入院中に始まり、移植後最大 100 日間継続する APN FCI の 4 セッションを受けます。
グループ II: FC は標準的な支持療法を受けます。
研究完了後、FC は 3、6、および 12 か月後に追跡調査されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 単一の同種骨髄移植または幹細胞移植を予定している血液がん患者によって特定される主な家族介護者。この提案における家族介護者の定義は、患者が主な介護者であると認識している家族または友人を指します。
- シティ・オブ・ホープの半径80マイル以内に住んでいる
除外基準:
- 英語またはスペイン語の同意書を読むことができない介護者
- シティ・オブ・ホープから80マイル以上離れたところに住んでいる介護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ I (FCI)
FC は、移植のための入院中に始まり、移植後最大 100 日間継続する APN FCI の 4 セッションを受けます。
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補助研究
補助研究
他の名前:
APN FCIを受ける
他の名前:
APN FCIを受ける
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他の:グループ II (対照)
FC は標準的な支持療法を受けます。
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補助研究
補助研究
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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対照群の FC と比較して、生活の質と心理的苦痛を測定するアンケートを使用して、実験群の家族介護者 (FC) に対する高度実践看護 (APN) 介入の効果をテストします。
時間枠:退院後12ヶ月
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退院後12ヶ月
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対照群の FC と比較して、介護者の負担とスキルの準備状況を測定するアンケートを使用して、実験グループの家族介護者 (FC) に対する高度実践看護 (APN) 介入の効果をテストします。
時間枠:退院後12ヶ月
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退院後12ヶ月
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アンケートの使用による、実験群と対照群間の造血細胞移植(HCT)患者のFCのセルフケア行動の比較
時間枠:退院後12ヶ月
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退院後12ヶ月
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アンケートの使用により、実験グループと対照グループ間のリソース使用量を比較
時間枠:退院後12ヶ月
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退院後12ヶ月
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アンケートの使用を通じて、社会人口学的特徴、介護者の健康状態、患者の特徴に関連して、家族介護介入 (FCI) から最も恩恵を受ける FC のサブグループを特定する
時間枠:退院後12ヶ月
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退院後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アンケートを使用して、FCI に対する FC の満足度を測定します。
時間枠:退院後12ヶ月
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退院後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Marcia Grant, RN, DNSC、City of Hope Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (予想される)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月20日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。