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Intervento infermieristico a supporto dei caregivers familiari di pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali

20 aprile 2012 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Intervento infermieristico per caregiver familiari di pazienti HCT

Questo studio clinico randomizzato studia l'intervento infermieristico a supporto dei caregiver familiari (FC) di pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali. Un intervento infermieristico può aiutare a preparare le FC a supporto del recupero dei pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Testare gli effetti di un intervento infermieristico di pratica avanzata (APN) per caregiver familiari (FC) di pazienti sottoposti a trapianto di cellule ematopoietiche (HCT) nel gruppo sperimentale sulla qualità della vita FC, disagio psicologico, carico del caregiver, preparazione delle competenze del caregiver rispetto a FC nel gruppo di controllo.

II. Descrivere i comportamenti di auto-cura per le FC dei pazienti con HCT e confrontarli tra i gruppi sperimentali e di controllo.

III. Descrivere l'utilizzo delle risorse da parte delle FC confrontando i gruppi sperimentali e di controllo.

IV. Identificare i sottogruppi di FC che beneficiano maggiormente dell'intervento del caregiver familiare (FCI) in relazione alle caratteristiche sociodemografiche, allo stato di salute del caregiver e alle caratteristiche del paziente.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Descrivere la soddisfazione dei caregiver familiari nei confronti della FCI.

SCHEMA: le FC sono randomizzate in 1 di 2 gruppi.

GRUPPO I: i FC ricevono 4 sessioni di APN FCI iniziando durante il ricovero per trapianto e continuando fino a 100 giorni dopo il trapianto.

GRUPPO II: le FC ricevono cure di supporto standard.

Dopo il completamento dello studio, le FC vengono seguite a 3, 6 e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il caregiver familiare primario identificato da un malato di cancro ematologico che è programmato per un singolo trapianto allogenico di midollo osseo o di cellule staminali; la definizione di caregiver familiare ai fini della presente proposta si riferisce a un familiare o a un amico identificato dal paziente come caregiver primario
  • Vivere entro un raggio di 50 miglia da City of Hope

Criteri di esclusione:

  • Caregiver che non sono in grado di leggere i moduli di consenso in inglese o spagnolo
  • Badanti che vivono a più di 50 miglia da City of Hope

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I (FCI)
I FC ricevono 4 sessioni di un APN FCI che iniziano durante il ricovero per trapianto e continuano fino a 100 giorni dopo il trapianto.
Altro: somministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • valutazione della qualità della vita
Altro: intervento educativo
Sottoponiti ad APN FCI
Altri nomi:
  • intervento, educativo
Altro: sostegno psicosociale al caregiver
Sottoponiti ad APN FCI
Altro: Gruppo II (controllo)
Le FC ricevono cure di supporto standard.
Altro: somministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • valutazione della qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Testare gli effetti di un intervento infermieristico di pratica avanzata (APN) per i caregiver familiari (FC) nel gruppo sperimentale utilizzando questionari che misurano la qualità della vita e il disagio psicologico rispetto ai FC nel gruppo di controllo.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
12 mesi dopo la dimissione
Testare gli effetti di un intervento infermieristico di pratica avanzata (APN) per i caregiver familiari (FC) nel gruppo sperimentale utilizzando questionari che misurano il carico del caregiver e la preparazione delle competenze rispetto ai FC nel gruppo di controllo.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
12 mesi dopo la dimissione
Attraverso l'uso di questionari, confronto dei comportamenti di auto-cura per FC di pazienti sottoposti a trapianto di cellule ematopoietiche (HCT) tra il gruppo sperimentale e quello di controllo
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
12 mesi dopo la dimissione
Attraverso l'uso di questionari, confronto dell'uso delle risorse tra i gruppi sperimentali e di controllo
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
12 mesi dopo la dimissione
Attraverso l'utilizzo di questionari, individuazione dei sottogruppi di FC che beneficiano maggiormente dell'Intervento Familiare (FCI) in relazione alle caratteristiche sociodemografiche, allo stato di salute del caregiver e alle caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
12 mesi dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attraverso l'uso di questionari, misurare la soddisfazione delle FC nei confronti della FCI
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
12 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcia Grant, RN, DNSC, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

26 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10235
  • NCI-2011-00574 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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