Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejeintervention til at støtte familieplejere til patienter, der gennemgår stamcelletransplantation

20. april 2012 opdateret af: City of Hope Medical Center

Sygeplejeintervention til pårørende til HCT-patienter

Dette randomiserede kliniske forsøg studerer sygeplejeintervention til at støtte familieplejere (FC'er) til patienter, der gennemgår stamcelletransplantation. En sygeplejeintervention kan hjælpe med at forberede FC'er til at støtte patienternes restitution

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Test effekterne af en avanceret praksis sygepleje (APN)-intervention for familieplejere (FC'er) af hæmatopoietiske celletransplanterede (HCT)-patienter i forsøgsgruppen på FC-livskvalitet, psykologisk nød, omsorgsbyrde, plejepersonalefærdighedsberedskab sammenlignet med FC'er i kontrolgruppen.

II. Beskriv egenomsorgsadfærd for FC'er hos HCT-patienter og sammenlign dem mellem forsøgs- og kontrolgrupperne.

III. Beskriv ressourceanvendelse af FC'er ved at sammenligne forsøgs- og kontrolgrupperne.

IV. Identificer undergrupper af FC'er, der har størst gavn af familieplejerinterventionen (FCI) i forhold til sociodemografiske karakteristika, omsorgspersonens helbredsstatus og patientkarakteristika.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Beskriv pårørendes tilfredshed med FCI.

OVERSIGT: FC'er er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I: FC'er modtager 4 sessioner af en APN FCI, der begynder under indlæggelsen til transplantation og fortsætter i op til 100 dage efter transplantationen.

GRUPPE II: FC'er modtager standard støttende behandling.

Efter afslutning af studiet følges FC'er op efter 3, 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den primære familieplejer som identificeret af en hæmatologisk cancerpatient, som er planlagt til en enkelt allogen knoglemarvs- eller stamcelletransplantation; definitionen af ​​en familieplejer i dette forslags formål refererer til enten et familiemedlem eller en ven, som er identificeret af patienten som værende den primære omsorgsperson
  • Bor inden for en radius på 50 mil fra City of Hope

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende, der ikke er i stand til at læse engelske eller spanske samtykkeformularer
  • Omsorgspersoner, der bor mere end 50 miles fra City of Hope

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (FCI)
FC'er modtager 4 sessioner af en APN FCI, der begynder under indlæggelsen til transplantation og fortsætter i op til 100 dage efter transplantationen.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • livskvalitetsvurdering
Andet: pædagogisk intervention
Gennemgå APN FCI
Andre navne:
  • intervention, pædagogisk
Andet: psykosocial støtte til pårørende
Gennemgå APN FCI
Andet: Gruppe II (kontrol)
FC'er modtager standard støttende behandling.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • livskvalitetsvurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Test effekterne af en avanceret praksis sygepleje (APN) intervention for familieplejere (FC'er) i forsøgsgruppen ved hjælp af spørgeskemaer, der måler livskvalitet og psykiske lidelser sammenlignet med FC'erne i kontrolgruppen.
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
12 måneder efter udskrivelsen
Test effekterne af en avanceret praksis sygepleje (APN) intervention for familieplejere (FC'er) i forsøgsgruppen ved hjælp af spørgeskemaer, der måler omsorgspersonbyrde og færdighedsberedskab sammenlignet med FC'erne i kontrolgruppen.
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
12 måneder efter udskrivelsen
Gennem brug af spørgeskemaer, sammenligning af egenomsorgsadfærd for FC'er af hæmatopoietisk celletransplantation (HCT) patienter mellem forsøgs- og kontrolgrupperne
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
12 måneder efter udskrivelsen
Gennem brug af spørgeskemaer, sammenligning af ressourceanvendelse mellem forsøgs- og kontrolgruppen
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
12 måneder efter udskrivelsen
Gennem brug af spørgeskemaer, identifikation af undergrupper af FC'er, der har størst gavn af Family Care Intervention (FCI) i forhold til sociodemografiske karakteristika, omsorgspersonens helbredsstatus og patientkarakteristika
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
12 måneder efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål FCs tilfredshed med FCI ved brug af spørgeskemaer
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
12 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcia Grant, RN, DNSC, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2011

Først opslået (Skøn)

26. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10235
  • NCI-2011-00574 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner