Intervenção da Enfermagem no Apoio aos Familiares Cuidadores de Pacientes Submetidos ao Transplante de Células Tronco
Intervenção de enfermagem para cuidadores familiares de pacientes com HCT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Testar os efeitos de uma intervenção de prática avançada de enfermagem (APN) para cuidadores familiares (FCs) de pacientes com transplante de células hematopoiéticas (HCT) no grupo experimental na qualidade de vida de FC, sofrimento psicológico, sobrecarga do cuidador, preparação das habilidades do cuidador em comparação com CFs no grupo de controle.
II. Descrever comportamentos de autocuidado para CFs de pacientes com HCT e compará-los entre os grupos experimental e controle.
III. Descrever o uso de recursos pelos FCs comparando os grupos experimental e de controle.
4. Identificar subgrupos de CFs que mais se beneficiam da intervenção do cuidador familiar (FCI) em relação às características sociodemográficas, estado de saúde do cuidador e características do paciente.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Descrever a satisfação dos cuidadores familiares com o FCI.
ESBOÇO: FCs são randomizados para 1 de 2 grupos.
GRUPO I: CFs recebem 4 sessões de APN FCI começando durante a admissão para transplante e continuando por até 100 dias após o transplante.
GRUPO II: FCs recebem cuidados de suporte padrão.
Após a conclusão do estudo, os CFs são acompanhados em 3, 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O principal cuidador familiar identificado por um paciente com câncer hematológico que está agendado para um único transplante alogênico de medula óssea ou células-tronco; a definição de cuidador familiar para os fins desta proposta refere-se a um membro da família ou amigo que é identificado pelo paciente como sendo o cuidador principal
- Morar em um raio de 50 milhas da Cidade da Esperança
Critério de exclusão:
- Cuidadores que não conseguem ler os formulários de consentimento em inglês ou espanhol
- Cuidadores que moram a mais de 80 quilômetros da Cidade da Esperança
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I (FCI)
Os FCs recebem 4 sessões de um APN FCI começando durante a admissão para transplante e continuando por até 100 dias após o transplante.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Submeta-se a APN FCI
Outros nomes:
Submeta-se a APN FCI
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Outro: Grupo II (controle)
FCs recebem cuidados de suporte padrão.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Testar os efeitos de uma intervenção de prática avançada de enfermagem (APN) para cuidadores familiares (FCs) no grupo experimental usando questionários que medem qualidade de vida e sofrimento psicológico em comparação com os CFs no grupo controle.
Prazo: 12 meses após a alta
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12 meses após a alta
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Testar os efeitos de uma intervenção de prática avançada de enfermagem (APN) para cuidadores familiares (CFs) no grupo experimental usando questionários que medem a sobrecarga do cuidador e a preparação de habilidades em comparação com os CFs no grupo de controle.
Prazo: 12 meses após a alta
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12 meses após a alta
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Por meio do uso de questionários, comparação de comportamentos de autocuidado para CFs de pacientes com transplante de células hematopoiéticas (CHT) entre os grupos experimental e controle
Prazo: 12 meses após a alta
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12 meses após a alta
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Por meio do uso de questionários, comparação do uso de recursos entre os grupos experimental e controle
Prazo: 12 meses após a alta
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12 meses após a alta
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Através do uso de questionários, identificação de subgrupos de CFs que mais se beneficiam da Intervenção de Cuidados Familiares (FCI) em relação às características sociodemográficas, estado de saúde do cuidador e características do paciente
Prazo: 12 meses após a alta
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12 meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Através do uso de questionários, meça a satisfação dos FCs com o FCI
Prazo: 12 meses após a alta
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12 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcia Grant, RN, DNSC, City of Hope Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10235
- NCI-2011-00574 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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