Interwencja pielęgniarska we wspieraniu rodzinnych opiekunów pacjentów po przeszczepieniu komórek macierzystych
Interwencja pielęgniarska dla opiekunów rodzinnych pacjentów z HCT
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Zbadanie wpływu interwencji pielęgniarskiej zaawansowanej praktyki (APN) dla opiekunów rodzinnych (FC) pacjentów po przeszczepie komórek krwiotwórczych (HCT) w grupie eksperymentalnej na jakość życia FC, cierpienie psychiczne, obciążenie opiekuna, przygotowanie umiejętności opiekuna w porównaniu z FC w grupie kontrolnej.
II. Opisz zachowania samoopieki dla FC pacjentów z HCT i porównaj je między grupami eksperymentalną i kontrolną.
III. Opisz wykorzystanie zasobów przez FC, porównując grupy eksperymentalne i kontrolne.
IV. Zidentyfikuj podgrupy FC, które odnoszą największe korzyści z interwencji opiekuna rodzinnego (FCI) w odniesieniu do cech socjodemograficznych, stanu zdrowia opiekuna i charakterystyki pacjenta.
CELE DODATKOWE:
I. Opisz zadowolenie opiekunów rodzinnych z FCI.
ZARYS: FC są przydzielani losowo do 1 z 2 grup.
GRUPA I: FC otrzymują 4 sesje APN FCI rozpoczynające się podczas przyjęcia do przeszczepu i trwające do 100 dni po przeszczepie.
GRUPA II: FC otrzymują standardową opiekę podtrzymującą.
Po zakończeniu badania FC są obserwowane po 3, 6 i 12 miesiącach.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podstawowy opiekun rodzinny określony przez pacjenta z rakiem hematologicznym, u którego zaplanowano pojedynczy allogeniczny przeszczep szpiku kostnego lub komórek macierzystych; definicja opiekuna rodzinnego dla celów niniejszego wniosku odnosi się do członka rodziny lub przyjaciela, który jest identyfikowany przez pacjenta jako główny opiekun
- Mieszka w promieniu 50 mil od Miasta Nadziei
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie, którzy nie potrafią czytać formularzy zgody w języku angielskim lub hiszpańskim
- Opiekunowie, którzy mieszkają ponad 50 mil od City of Hope
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I (FCI)
FC otrzymują 4 sesje APN FCI rozpoczynające się podczas przyjęcia do przeszczepu i trwające do 100 dni po przeszczepie.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Przejść APN FCI
Inne nazwy:
Przejść APN FCI
|
|
Inny: Grupa II (kontrolna)
FC otrzymują standardową opiekę wspomagającą.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przetestuj efekty interwencji pielęgniarskiej zaawansowanej praktyki (APN) dla opiekunów rodzinnych (FC) w grupie eksperymentalnej za pomocą kwestionariuszy mierzących jakość życia i cierpienie psychiczne w porównaniu z FC w grupie kontrolnej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
|
12 miesięcy po wypisie
|
|
Przetestuj efekty interwencji pielęgniarskiej zaawansowanej praktyki (APN) dla opiekunów rodzinnych (FC) w grupie eksperymentalnej za pomocą kwestionariuszy mierzących obciążenie opiekuna i przygotowanie umiejętności w porównaniu z FC w grupie kontrolnej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
|
12 miesięcy po wypisie
|
|
Za pomocą kwestionariuszy porównanie zachowań związanych z samoopieką dla FC pacjentów po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (HCT) między grupami eksperymentalną i kontrolną
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
|
12 miesięcy po wypisie
|
|
Za pomocą kwestionariuszy porównano wykorzystanie zasobów między grupami eksperymentalną i kontrolną
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
|
12 miesięcy po wypisie
|
|
Poprzez wykorzystanie kwestionariuszy, identyfikacja podgrup FC, które odnoszą największe korzyści z Interwencji Opieki nad Rodziną (FCI) w odniesieniu do cech socjodemograficznych, stanu zdrowia opiekuna i charakterystyki pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
|
12 miesięcy po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Za pomocą kwestionariuszy zmierz zadowolenie FC z FCI
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
|
12 miesięcy po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marcia Grant, RN, DNSC, City of Hope Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10235
- NCI-2011-00574 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .