Verpleegkundige interventie ter ondersteuning van mantelzorgers van patiënten die een stamceltransplantatie ondergaan
Verpleegkundige interventie voor mantelzorgers van HCT-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Test de effecten van een Advanced Practice Nurse (APN)-interventie voor mantelzorgers (FC's) van hematopoëtische celtransplantatiepatiënten (HCT) in de experimentele groep op FC-kwaliteit van leven, psychische klachten, belasting van de zorgverlener, paraatheid van zorgverleners in vergelijking met FC's in de controlegroep.
II. Beschrijf zelfzorggedrag voor FC's van HCT-patiënten en vergelijk ze tussen de experimentele en controlegroepen.
III. Beschrijf het gebruik van middelen door FC's die de experimentele en controlegroepen vergelijken.
IV. Identificeer subgroepen van FC's die het meest profiteren van de interventie van de mantelzorger (FCI) in relatie tot sociodemografische kenmerken, gezondheidsstatus van de zorgverlener en kenmerken van de patiënt.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Beschrijf de tevredenheid van mantelzorgers over de FCI.
OVERZICHT: FC's worden gerandomiseerd naar 1 van 2 groepen.
GROEP I: FC's krijgen 4 sessies van een APN FCI, beginnend tijdens de opname voor transplantatie en doorlopend tot 100 dagen na transplantatie.
GROEP II: FC's krijgen standaard ondersteunende zorg.
Na afronding van de studie worden FC's na 3, 6 en 12 maanden opgevolgd.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De primaire mantelzorger zoals geïdentificeerd door een hematologische kankerpatiënt die gepland staat voor een enkelvoudige allogene beenmerg- of stamceltransplantatie; de definitie van een mantelzorger voor de doeleinden van dit voorstel verwijst naar een familielid of vriend die door de patiënt wordt geïdentificeerd als zijnde de primaire verzorger
- Woonachtig binnen een straal van 50 mijl van City of Hope
Uitsluitingscriteria:
- Zorgverleners die geen Engelse of Spaanse toestemmingsformulieren kunnen lezen
- Mantelzorgers die meer dan 50 mijl van City of Hope wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I (FCI)
FC's krijgen 4 sessies van een APN FCI, beginnend tijdens de opname voor transplantatie en doorlopend tot 100 dagen na transplantatie.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Andere namen:
Onderga APN FCI
Andere namen:
Onderga APN FCI
|
|
Ander: Groep II (controle)
FC's krijgen standaard ondersteunende zorg.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Test de effecten van een geavanceerde praktijk verpleegkundige (APN) interventie voor mantelzorgers (FC's) in de experimentele groep met behulp van vragenlijsten die de kwaliteit van leven en psychische problemen meten in vergelijking met de FC's in de controlegroep.
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
|
12 maanden na ontslag
|
|
Test de effecten van een Advanced Practice Nurse (APN) interventie voor mantelzorgers (FC's) in de experimentele groep met behulp van vragenlijsten die de belasting van de zorgverlener en de paraatheid van vaardigheden meten in vergelijking met de FC's in de controlegroep.
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
|
12 maanden na ontslag
|
|
Door het gebruik van vragenlijsten, vergelijking van zelfzorggedrag voor FC's van hematopoietische celtransplantatie (HCT) -patiënten tussen de experimentele en controlegroepen
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
|
12 maanden na ontslag
|
|
Door het gebruik van vragenlijsten, vergelijking van het gebruik van middelen tussen de experimentele en controlegroepen
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
|
12 maanden na ontslag
|
|
Door het gebruik van vragenlijsten, identificatie van subgroepen van FC's die het meest profiteren van de Family Care Intervention (FCI) in relatie tot sociodemografische kenmerken, gezondheidsstatus van de zorgverlener en patiëntkenmerken
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
|
12 maanden na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meet via vragenlijsten de tevredenheid van de FC over de FCI
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
|
12 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcia Grant, RN, DNSC, City of Hope Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10235
- NCI-2011-00574 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .