- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01341873
Hoitotyön tuki kantasolusiirron saaneiden potilaiden omaishoitajien tukemiseen
Hoitotoimet HCT-potilaiden omaishoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Testaa APN-intervention vaikutuksia hematopoieettisten solujen siirtopotilaiden (HCT) omaishoitajille koeryhmässä FC-elämänlaatuun, psyykkiseen ahdistukseen, hoitajan rasitteeseen, hoitajan valmiuksiin verrattuna FC:t kontrolliryhmässä.
II. Kuvaile HCT-potilaiden FC-potilaiden itsehoitokäyttäytymistä ja vertaa niitä koe- ja kontrolliryhmien välillä.
III. Kuvaile FC:iden resurssien käyttöä vertaamalla koe- ja kontrolliryhmiä.
IV. Tunnista FC:n alaryhmät, jotka hyötyvät eniten perheen omaishoitajien interventiosta (FCI) sosiodemografisten ominaisuuksien, hoitajan terveydentilan ja potilaan ominaisuuksien perusteella.
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Kuvaile omaishoitajien tyytyväisyyttä FCI:hen.
YHTEENVETO: FC:t satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
RYHMÄ I: FC:t saavat 4 APN FCI -istuntoa, jotka alkavat elinsiirron aikana ja jatkuvat jopa 100 päivää siirron jälkeen.
RYHMÄ II: FC:t saavat tavanomaista tukihoitoa.
Tutkimuksen päätyttyä FC:itä seurataan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen omaishoitaja, jonka on tunnistanut hematologinen syöpäpotilas, jolle on suunniteltu yksittäinen allogeeninen luuydin- tai kantasolusiirto; tässä ehdotuksessa omaishoitajan määritelmä viittaa joko perheenjäseneen tai ystävään, jonka potilas tunnistaa ensisijaiseksi hoitajaksi
- Asuu 50 mailin säteellä City of Hopesta
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajat, jotka eivät osaa lukea englannin tai espanjan suostumuslomakkeita
- Omaishoitajat, jotka asuvat yli 50 mailin päässä Toivon kaupungista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä I (FCI)
FC:t saavat 4 APN FCI -istuntoa alkaen siirtoon pääsyn aikana ja jatkuvat jopa 100 päivää siirron jälkeen.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Käy läpi APN FCI
Muut nimet:
Käy läpi APN FCI
|
Muut: Ryhmä II (kontrolli)
FC:t saavat tavanomaista tukihoitoa.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Testaa Advanced Practice Nursing (APN) -intervention vaikutuksia omaishoitajille koeryhmässä elämänlaatua ja psyykkistä kärsimystä mittaavilla kyselylomakkeilla verrattuna kontrolliryhmän FC:ihin.
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Testaa Advanced Practice Nursing (APN) -intervention vaikutuksia omaishoitajille koeryhmässä käyttämällä kyselylomakkeita, jotka mittaavat omaishoitajien taakkaa ja taitojen valmiutta verrattuna kontrolliryhmän FC:ihin.
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Kyselylomakkeiden avulla vertaillaan hematopoieettisten solujen siirtopotilaiden (HCT) FC:iden itsehoitokäyttäytymistä koe- ja kontrolliryhmien välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Kyselylomakkeiden avulla resurssien käytön vertailu koe- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Kyselylomakkeiden avulla voidaan tunnistaa FC:n alaryhmät, jotka hyötyvät eniten perhehoidon interventiosta (FCI) sosiodemografisten ominaisuuksien, hoitajan terveydentilan ja potilaan ominaisuuksien perusteella.
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Mittaa FC:n tyytyväisyyttä FCI:hen kyselylomakkeiden avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcia Grant, RN, DNSC, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10235
- NCI-2011-00574 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .