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Pflegeintervention zur Unterstützung von Familienbetreuern von Patienten, die sich einer Stammzelltransplantation unterziehen

20. April 2012 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Pflegeintervention für pflegende Angehörige von HCT-Patienten

Diese randomisierte klinische Studie untersucht pflegerische Interventionen zur Unterstützung von Familienbetreuern (FCs) von Patienten, die sich einer Stammzelltransplantation unterziehen. Eine pflegerische Intervention kann helfen, FCs vorzubereiten und die Genesung der Patienten zu unterstützen

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Testen Sie die Auswirkungen einer APN-Intervention (Advanced Practice Nursing) für Familienbetreuer (FCs) von Patienten mit hämatopoetischer Zelltransplantation (HCT) in der Versuchsgruppe auf FC-Lebensqualität, psychische Belastung, Belastung der Pflegekräfte, Vorbereitung auf die Fähigkeiten der Pflegekräfte im Vergleich zu FCs in der Kontrollgruppe.

II. Beschreiben Sie das Selbstfürsorgeverhalten von FCs von HCT-Patienten und vergleichen Sie es zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe.

III. Beschreiben Sie die Ressourcennutzung durch FCs im Vergleich der Versuchs- und Kontrollgruppen.

IV. Identifizieren Sie Untergruppen von FCs, die in Bezug auf soziodemografische Merkmale, den Gesundheitszustand der Pflegekraft und Patientenmerkmale am meisten von der Intervention für Familienbetreuer (FCI) profitieren.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Beschreiben Sie die Zufriedenheit der pflegenden Angehörigen mit der FCI.

ÜBERBLICK: FCs werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt.

GRUPPE I: FCs erhalten 4 Sitzungen eines APN-FCI, beginnend mit der Aufnahme zur Transplantation und bis zu 100 Tage nach der Transplantation.

GRUPPE II: FCs erhalten standardmäßige unterstützende Pflege.

Nach Abschluss der Studie werden die FCs nach 3, 6 und 12 Monaten nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der primäre Familienbetreuer, wie er von einem Patienten mit hämatologischem Krebs identifiziert wird, bei dem eine einzelne allogene Knochenmarks- oder Stammzelltransplantation geplant ist; Die Definition einer pflegenden Angehörigen für die Zwecke dieses Vorschlags bezieht sich entweder auf ein Familienmitglied oder einen Freund, der vom Patienten als primärer Pfleger identifiziert wird
  • Wohnen in einem Umkreis von 50 Meilen um City of Hope

Ausschlusskriterien:

  • Betreuer, die die Einverständniserklärungen auf Englisch oder Spanisch nicht lesen können
  • Betreuer, die mehr als 50 Meilen von City of Hope entfernt wohnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (FCI)
FCs erhalten 4 Sitzungen einer APN-FCI, beginnend mit der Aufnahme zur Transplantation und bis zu 100 Tage nach der Transplantation.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: pädagogische Intervention
Unterziehen Sie sich einer APN-FCI
Andere Namen:
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: psychosoziale Unterstützung für pflegende Angehörige
Unterziehen Sie sich einer APN-FCI
Sonstiges: Gruppe II (Kontrolle)
FCs erhalten standardmäßige unterstützende Pflege.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Testen Sie die Auswirkungen einer APN-Intervention (Advanced Practice Nursing) für Familienbetreuer (FCs) in der Versuchsgruppe mithilfe von Fragebögen zur Messung der Lebensqualität und der psychischen Belastung im Vergleich zu den FCs in der Kontrollgruppe.
Zeitfenster: 12 Monate nach der Entlassung
12 Monate nach der Entlassung
Testen Sie die Auswirkungen einer APN-Intervention (Advanced Practice Nursing) für Familienbetreuer (FCs) in der Versuchsgruppe mithilfe von Fragebögen, die die Belastung der Pflegekräfte und die Fähigkeitsvorbereitung im Vergleich zu den FCs in der Kontrollgruppe messen.
Zeitfenster: 12 Monate nach der Entlassung
12 Monate nach der Entlassung
Durch die Verwendung von Fragebögen wurde das Selbstpflegeverhalten für FCs von Patienten mit hämatopoetischer Zelltransplantation (HCT) zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe verglichen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Entlassung
12 Monate nach der Entlassung
Durch den Einsatz von Fragebögen Vergleich der Ressourcennutzung zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 12 Monate nach der Entlassung
12 Monate nach der Entlassung
Mithilfe von Fragebögen werden Untergruppen von FCs identifiziert, die in Bezug auf soziodemografische Merkmale, Gesundheitszustand der Pflegekräfte und Patientenmerkmale am meisten von der Family Care Intervention (FCI) profitieren
Zeitfenster: 12 Monate nach der Entlassung
12 Monate nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messen Sie mithilfe von Fragebögen die Zufriedenheit der FCs mit der FCI
Zeitfenster: 12 Monate nach der Entlassung
12 Monate nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Marcia Grant, RN, DNSC, City of Hope Medical center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10235
  • NCI-2011-00574 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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