Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сестринское вмешательство в поддержку членов семьи, осуществляющих уход за пациентами, перенесшими трансплантацию стволовых клеток

20 апреля 2012 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Сестринское вмешательство для членов семьи, осуществляющих уход за пациентами с HCT

В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается сестринское вмешательство в поддержку членов семьи (FC) пациентов, перенесших трансплантацию стволовых клеток. Сестринское вмешательство может помочь подготовить ФК для поддержки выздоровления пациентов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Проверить влияние расширенного медицинского ухода (APN) для лиц, ухаживающих за членами семьи (FC) пациентов с трансплантацией гемопоэтических клеток (HCT) в экспериментальной группе, на качество жизни FC, психологический стресс, нагрузку на лиц, осуществляющих уход, готовность лиц, обеспечивающих уход, по сравнению с ФК в контрольной группе.

II. Опишите поведение по уходу за собой для FC пациентов HCT и сравните их между экспериментальной и контрольной группами.

III. Опишите использование ресурсов ФК, сравнивая экспериментальную и контрольную группы.

IV. Определите подгруппы FC, которые получают наибольшую пользу от вмешательства семейного опекуна (FCI) в отношении социально-демографических характеристик, состояния здоровья опекуна и характеристик пациента.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Опишите удовлетворенность членов семьи FCI.

ПЛАН: ФК рандомизированы в 1 из 2 групп.

ГРУППА I: FC получают 4 сеанса APN FCI, начиная с момента госпитализации для трансплантации и продолжая до 100 дней после трансплантации.

ГРУППА II: ФК получают стандартную поддерживающую терапию.

После завершения исследования ФК наблюдали через 3, 6 и 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Основной опекун семьи, определенный пациентом с гематологическим раком, которому запланирована однократная аллогенная трансплантация костного мозга или стволовых клеток; определение лица, осуществляющего уход, для целей настоящего предложения относится либо к члену семьи, либо к другу, которого пациент идентифицирует как основного опекуна.
  • Проживание в радиусе 50 миль от Города Надежды

Критерий исключения:

  • Опекуны, которые не могут читать формы согласия на английском или испанском языках
  • Опекуны, которые живут более чем в 50 милях от Города Надежды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (FCI)
FC получают 4 сеанса APN FCI, начиная с момента поступления на трансплантацию и продолжая до 100 дней после трансплантации.
Другой: администрирование анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • оценка качества жизни
Другой: образовательное вмешательство
Пройти APN FCI
Другие имена:
  • интервенция, образование
Другой: психологическая поддержка опекуна
Пройти APN FCI
Другой: II группа (контрольная)
ФК получают стандартный поддерживающий уход.
Другой: администрирование анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • оценка качества жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Проверьте влияние вмешательства передовой практики ухода (APN) для лиц, осуществляющих уход за членами семьи (FC) в экспериментальной группе, используя опросники, измеряющие качество жизни и психологический стресс по сравнению с FC в контрольной группе.
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
12 месяцев после выписки
Проверьте влияние вмешательства передовой практики ухода (APN) для семейных опекунов (FC) в экспериментальной группе с помощью вопросников, измеряющих нагрузку на опекунов и готовность к навыкам по сравнению с FC в контрольной группе.
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
12 месяцев после выписки
С помощью опросников проведено сравнение поведения при самообслуживании пациентов с ФК после трансплантации гемопоэтических клеток (ТГК) между экспериментальной и контрольной группами.
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
12 месяцев после выписки
С помощью анкет сравнение использования ресурсов между экспериментальной и контрольной группами
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
12 месяцев после выписки
С помощью вопросников выявление подгрупп СК, которые получают наибольшую пользу от вмешательства по семейному уходу (FCI) в отношении социально-демографических характеристик, состояния здоровья лиц, осуществляющих уход, и характеристик пациентов.
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
12 месяцев после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Используя анкеты, измерьте удовлетворенность FC работой FCI.
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
12 месяцев после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Marcia Grant, RN, DNSC, City of Hope Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10235
  • NCI-2011-00574 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться