Intervención de Enfermería en el Apoyo a los Cuidadores Familiares de Pacientes Sometidos a Trasplante de Células Madre
Intervención de enfermería para cuidadores familiares de pacientes con TCH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Probar los efectos de una intervención de enfermería de práctica avanzada (APN) para cuidadores familiares (FC) de pacientes con trasplante de células hematopoyéticas (HCT) en el grupo experimental en la calidad de vida de FC, angustia psicológica, carga del cuidador, preparación de habilidades del cuidador en comparación con CF en el grupo de control.
II. Describa los comportamientos de autocuidado para las FC de los pacientes con HCT y compárelos entre los grupos experimental y de control.
tercero Describa el uso de recursos por parte de los FC comparando los grupos experimental y de control.
IV. Identificar los subgrupos de CF que más se benefician de la intervención del cuidador familiar (FCI) en relación con las características sociodemográficas, el estado de salud del cuidador y las características del paciente.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Describir la satisfacción de los cuidadores familiares con el FCI.
ESQUEMA: los FC se asignan al azar a 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Los FC reciben 4 sesiones de APN FCI comenzando durante la admisión para trasplante y continuando hasta 100 días después del trasplante.
GRUPO II: Los FC reciben atención de apoyo estándar.
Después de completar el estudio, se realiza un seguimiento de las FC a los 3, 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El cuidador familiar principal identificado por un paciente con cáncer hematológico que está programado para un solo trasplante alogénico de médula ósea o de células madre; la definición de cuidador familiar para los fines de esta propuesta se refiere a un familiar o amigo identificado por el paciente como el cuidador principal
- Vivir dentro de un radio de 50 millas de City of Hope
Criterio de exclusión:
- Cuidadores que no pueden leer los formularios de consentimiento en inglés o español
- Cuidadores que viven a más de 50 millas de City of Hope
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I (FCI)
Los FC reciben 4 sesiones de APN FCI que comienzan durante la admisión para el trasplante y continúan hasta 100 días después del trasplante.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Otros nombres:
Someterse a APN FCI
Otros nombres:
Someterse a APN FCI
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Otro: Grupo II (control)
Los FC reciben atención de apoyo estándar.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pruebe los efectos de una intervención de enfermería de práctica avanzada (APN) para cuidadores familiares (FC) en el grupo experimental utilizando cuestionarios que miden la calidad de vida y la angustia psicológica en comparación con los FC en el grupo de control.
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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12 meses después del alta
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Pruebe los efectos de una intervención de enfermería de práctica avanzada (APN) para cuidadores familiares (FC) en el grupo experimental utilizando cuestionarios que miden la carga del cuidador y la preparación de habilidades en comparación con los FC en el grupo de control.
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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12 meses después del alta
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Mediante el uso de cuestionarios, comparación de comportamientos de autocuidado para CF de pacientes con Trasplante de Células Hematopoyéticas (TCH) entre los grupos experimental y control
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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12 meses después del alta
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Mediante el uso de cuestionarios, comparación del uso de recursos entre los grupos experimental y de control.
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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12 meses después del alta
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Mediante el uso de cuestionarios, identificación de subgrupos de CF que más se benefician de la Intervención de Cuidado Familiar (FCI) en relación con las características sociodemográficas, el estado de salud del cuidador y las características del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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12 meses después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mediante el uso de cuestionarios, medir la satisfacción de los FC con el FCI
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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12 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcia Grant, RN, DNSC, City of Hope Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10235
- NCI-2011-00574 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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