Intervention infirmière pour soutenir les proches aidants des patients subissant une greffe de cellules souches
Intervention infirmière pour les aidants familiaux des patients HCT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Tester les effets d'une intervention de pratique infirmière avancée (APN) pour les soignants familiaux (FC) des patients ayant subi une greffe de cellules hématopoïétiques (HCT) dans le groupe expérimental sur la qualité de vie des FC, la détresse psychologique, le fardeau des soignants, la préparation des compétences des soignants par rapport à FC dans le groupe témoin.
II. Décrire les comportements d'auto-soins pour les FC des patients HCT et les comparer entre les groupes expérimentaux et témoins.
III. Décrivez l'utilisation des ressources par les FC en comparant les groupes expérimental et témoin.
IV. Identifier les sous-groupes de FC qui bénéficient le plus de l'intervention des aidants familiaux (ICF) en fonction des caractéristiques sociodémographiques, de l'état de santé des aidants et des caractéristiques des patients.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Décrivez la satisfaction des proches aidants à l'égard de la FCI.
APERÇU : Les FC sont randomisés dans 1 des 2 groupes.
GROUPE I : Les FC reçoivent 4 sessions d'APN FCI commençant lors de l'admission pour la greffe et se poursuivant jusqu'à 100 jours après la greffe.
GROUPE II : Les FC reçoivent des soins de soutien standard.
Après la fin de l'étude, les FC sont suivis à 3, 6 et 12 mois.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le principal aidant familial identifié par un patient atteint d'un cancer hématologique qui doit subir une seule greffe allogénique de moelle osseuse ou de cellules souches ; la définition d'aidant naturel aux fins de la présente proposition fait référence à un membre de la famille ou à un ami identifié par le patient comme étant l'aidant principal
- Vivre dans un rayon de 50 miles de City of Hope
Critère d'exclusion:
- Les soignants incapables de lire les formulaires de consentement en anglais ou en espagnol
- Les soignants qui vivent à plus de 50 miles de City of Hope
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I (FCI)
Les CF reçoivent 4 séances d'APN FCI commençant lors de l'admission pour la greffe et se poursuivant jusqu'à 100 jours après la greffe.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Autres noms:
Subir APN FCI
Autres noms:
Subir APN FCI
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Autre: Groupe II (contrôle)
Les FC reçoivent des soins de soutien standard.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Testez les effets d'une intervention de pratique infirmière avancée (APN) pour les aidants familiaux (CF) dans le groupe expérimental à l'aide de questionnaires mesurant la qualité de vie et la détresse psychologique par rapport aux CF du groupe témoin.
Délai: 12 mois après la sortie
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12 mois après la sortie
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Testez les effets d'une intervention de pratique infirmière avancée (APN) pour les soignants familiaux (FC) dans le groupe expérimental à l'aide de questionnaires mesurant le fardeau des soignants et la préparation des compétences par rapport aux FC du groupe témoin.
Délai: 12 mois après la sortie
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12 mois après la sortie
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Grâce à l'utilisation de questionnaires, comparaison des comportements d'auto-soins pour les FC des patients ayant subi une greffe de cellules hématopoïétiques (HCT) entre les groupes expérimental et témoin
Délai: 12 mois après la sortie
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12 mois après la sortie
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Grâce à l'utilisation de questionnaires, comparaison de l'utilisation des ressources entre les groupes expérimentaux et témoins
Délai: 12 mois après la sortie
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12 mois après la sortie
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Grâce à l'utilisation de questionnaires, identification des sous-groupes de FC qui bénéficient le plus de l'intervention de soins familiaux (FCI) en fonction des caractéristiques sociodémographiques, de l'état de santé des soignants et des caractéristiques des patients
Délai: 12 mois après la sortie
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12 mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Grâce à l'utilisation de questionnaires, mesurer la satisfaction des FC avec la FCI
Délai: 12 mois après la sortie
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12 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcia Grant, RN, DNSC, City of Hope Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10235
- NCI-2011-00574 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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