Ápolási beavatkozás az őssejt-átültetésen átesett betegek családgondozóinak támogatására
Ápolási beavatkozás HCT-betegek családgondozói számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Vizsgálja meg a kísérleti csoport vérképző sejttranszplantált (HCT) betegek családgondozóinak nyújtott fejlett gyakorlati ápolási (APN) beavatkozásának hatását az FC életminőségére, pszichés distresszre, gondozói terhekre, gondozói készségek felkészültségére, összehasonlítva FC-k a kontrollcsoportban.
II. Mutassa be a HCT-betegek FC-jeinek öngondoskodási viselkedését, és hasonlítsa össze őket a kísérleti és a kontrollcsoport között.
III. Mutassa be az FC-k erőforrás-felhasználását a kísérleti és a kontrollcsoportok összehasonlításával.
IV. Azonosítsa az FC-k azon alcsoportjait, amelyek a legtöbb hasznot húzzák a családgondozói beavatkozásból (FCI) a szociodemográfiai jellemzők, a gondozó egészségi állapota és a betegek jellemzői tekintetében.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Ismertesse a családgondozók elégedettségét az FCI-vel.
VÁZLAT: Az FC-ket véletlenszerűen 2 csoportból 1-re osztják.
I. CSOPORT: Az FC-k 4 alkalommal kapnak APN FCI-t, kezdve a transzplantációra való felvételkor és a transzplantáció után 100 napig.
II. CSOPORT: Az FC-k szokásos támogató ellátásban részesülnek.
A vizsgálat befejezése után az FC-ket 3, 6 és 12 hónapos korban követik nyomon.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyetlen allogén csontvelő- vagy őssejt-transzplantációra tervezett hematológiai rákos beteg által azonosított elsődleges családgondozó; a családgondozó definíciója e javaslat alkalmazásában olyan családtagra vagy barátra vonatkozik, akit a beteg elsődleges gondozóként azonosít.
- Remény városának 50 mérföldes körzetében lakik
Kizárási kritériumok:
- Gondozók, akik nem tudják elolvasni az angol vagy spanyol beleegyezési űrlapokat
- Gondozók, akik több mint 50 mérföldre élnek Remény városától
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport (FCI)
Az FC-k 4 alkalommal kapnak APN FCI-t, kezdve a transzplantációra való felvételkor és a transzplantáció után 100 napig.
|
Kisegítő tanulmányok
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
Végezze el az APN FCI-t
Más nevek:
Végezze el az APN FCI-t
|
|
Egyéb: II. csoport (kontroll)
Az FC-k szokásos támogató ellátásban részesülnek.
|
Kisegítő tanulmányok
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tesztelje egy speciális gyakorlati ápolási (APN) beavatkozás hatását a családgondozókra (FC-k) a kísérleti csoportban az életminőséget és a pszichés szorongást mérő kérdőívekkel összehasonlítva a kontrollcsoport FC-ivel.
Időkeret: 12 hónappal az elbocsátás után
|
12 hónappal az elbocsátás után
|
|
Tesztelje egy speciális gyakorlati ápolási (APN) beavatkozás hatását a családgondozókra (FC-k) a kísérleti csoportban a gondozói terhet és a készségek felkészültségét mérő kérdőívekkel összehasonlítva a kontrollcsoport FC-ivel.
Időkeret: 12 hónappal az elbocsátás után
|
12 hónappal az elbocsátás után
|
|
Kérdőívek segítségével a kísérleti és a kontrollcsoportok öngondoskodási viselkedésének összehasonlítása a vérképző sejttranszplantált (HCT) betegek FC-inél
Időkeret: 12 hónappal az elbocsátás után
|
12 hónappal az elbocsátás után
|
|
Kérdőívek felhasználásával, a kísérleti és a kontrollcsoport erőforrás-felhasználásának összehasonlítása
Időkeret: 12 hónappal az elbocsátás után
|
12 hónappal az elbocsátás után
|
|
Kérdőívek használatával azonosítani kell a családgondozók azon alcsoportjait, amelyek a legtöbb hasznot húzzák a családgondozási beavatkozásból (FCI) a szociodemográfiai jellemzők, a gondozó egészségi állapota és a betegek jellemzői tekintetében.
Időkeret: 12 hónappal az elbocsátás után
|
12 hónappal az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kérdőívek segítségével mérje meg a FC-k elégedettségét az FCI-vel
Időkeret: 12 hónappal az elbocsátás után
|
12 hónappal az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcia Grant, RN, DNSC, City of Hope Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10235
- NCI-2011-00574 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .