Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetřovatelská intervence v podpoře rodinných pečovatelů o pacienty podstupující transplantaci kmenových buněk

20. dubna 2012 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Ošetřovatelská intervence pro rodinné pečovatele o pacienty s HCT

Tato randomizovaná klinická studie studuje ošetřovatelskou intervenci při podpoře rodinných pečovatelů (FC) pacientů podstupujících transplantaci kmenových buněk. Ošetřovatelská intervence může pomoci připravit FC na podporu zotavení pacientů

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Otestujte účinky intervence pokročilého ošetřovatelství (APN) pro rodinné pečovatele (FC) pacientů po transplantaci krvetvorných buněk (HCT) v experimentální skupině na FC kvalitu života, psychický stres, zátěž pečovatele, připravenost pečovatelských dovedností ve srovnání s FC v kontrolní skupině.

II. Popište sebeobslužné chování u FC pacientů s HCT a porovnejte je mezi experimentální a kontrolní skupinou.

III. Popište využití zdrojů FC porovnáním experimentální a kontrolní skupiny.

IV. Identifikujte podskupiny FC, které nejvíce profitují z intervence rodinného pečovatele (FCI) ve vztahu k sociodemografickým charakteristikám, zdravotnímu stavu pečovatele a charakteristikám pacienta.

DRUHÉ CÍLE:

I. Popište spokojenost rodinných pečovatelů s FCI.

PŘEHLED: FC jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I: FC absolvují 4 sezení APN FCI počínaje během přijetí k transplantaci a pokračují až 100 dní po transplantaci.

SKUPINA II: FC dostávají standardní podpůrnou péči.

Po dokončení studie jsou FC sledováni po 3, 6 a 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární rodinný pečovatel identifikovaný pacientem s hematologickým nádorovým onemocněním, u kterého je plánována jediná alogenní transplantace kostní dřeně nebo kmenových buněk; definice rodinného pečovatele pro účely tohoto návrhu odkazuje buď na člena rodiny, nebo přítele, kterého pacient identifikuje jako primárního pečovatele
  • Bydlení v okruhu 50 mil od City of Hope

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatelé, kteří nejsou schopni číst anglické nebo španělské formuláře souhlasu
  • Pečovatelé, kteří žijí více než 50 mil od City of Hope

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (FCI)
FC obdrží 4 sezení APN FCI počínaje během přijetí k transplantaci a pokračují až 100 dnů po transplantaci.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Postup: hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • hodnocení kvality života
Jiný: výchovná intervence
Podstoupit APN FCI
Ostatní jména:
  • intervence, výchovná
Jiný: psychosociální podpora pro pečovatele
Podstoupit APN FCI
Jiný: Skupina II (kontrola)
FC dostávají standardní podpůrnou péči.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Postup: hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • hodnocení kvality života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Otestujte účinky intervence pokročilého ošetřovatelství (APN) pro rodinné pečovatele (FC) v experimentální skupině pomocí dotazníků měřících kvalitu života a psychický stres ve srovnání s FC v kontrolní skupině.
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
12 měsíců po propuštění
Otestujte účinky intervence pokročilého ošetřovatelství (APN) pro rodinné pečovatele (FC) v experimentální skupině pomocí dotazníků měřících zátěž a připravenost pečovatelů ve srovnání s FC v kontrolní skupině.
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
12 měsíců po propuštění
Pomocí dotazníků bylo provedeno srovnání sebeobslužného chování u FC pacientů s transplantací hematopoetických buněk (HCT) mezi experimentální a kontrolní skupinou.
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
12 měsíců po propuštění
Pomocí dotazníků srovnání využití zdrojů mezi experimentální a kontrolní skupinou
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
12 měsíců po propuštění
Pomocí dotazníků lze identifikovat podskupiny FC, které nejvíce profitují z intervence rodinné péče (FCI) ve vztahu k sociodemografickým charakteristikám, zdravotnímu stavu pečovatele a charakteristikám pacientů.
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
12 měsíců po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pomocí dotazníků změřte spokojenost FC s FCI
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
12 měsíců po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcia Grant, RN, DNSC, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10235
  • NCI-2011-00574 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na administrace dotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit