Sykepleieintervensjon for å støtte familieomsorgspersoner til pasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon
Sykepleieintervensjon for pårørende til HCT-pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Test effekten av en avansert sykepleieintervensjon (APN) for familieomsorgspersoner (FC) til pasienter med hematopoietisk celletransplantasjon (HCT) i forsøksgruppen på FC livskvalitet, psykiske plager, omsorgsbyrde, omsorgspersonens ferdigheter beredskap sammenlignet med FC-er i kontrollgruppen.
II. Beskriv egenomsorgsatferd for FC-er til HCT-pasienter og sammenlign dem mellom eksperimentelle og kontrollgruppene.
III. Beskriv ressursbruken til FC-er ved å sammenligne eksperimentelle og kontrollgruppene.
IV. Identifiser undergrupper av FC-er som drar mest nytte av familieomsorgsintervensjonen (FCI) i forhold til sosiodemografiske egenskaper, omsorgspersonens helsestatus og pasientkarakteristikker.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Beskriv pårørendes tilfredshet med FCI.
OVERSIGT: FC-er er randomisert til 1 av 2 grupper.
GRUPPE I: FC-er mottar 4 økter med en APN FCI som begynner under innleggelsen for transplantasjon og fortsetter i opptil 100 dager etter transplantasjonen.
GRUPPE II: FC-er mottar standard støttende behandling.
Etter fullført studie følges FC-er opp etter 3, 6 og 12 måneder.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den primære familieomsorgspersonen identifisert av en hematologisk kreftpasient som er planlagt for en enkelt allogen benmargs- eller stamcelletransplantasjon; definisjonen av en familieomsorgsperson for formålet med dette forslaget refererer til enten et familiemedlem eller en venn som er identifisert av pasienten som den primære omsorgspersonen
- Bor innenfor en radius på 50 mil fra City of Hope
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersoner som ikke kan lese samtykkeskjemaer på engelsk eller spansk
- Omsorgspersoner som bor mer enn 50 miles fra City of Hope
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I (FCI)
FC-er mottar 4 økter med en APN FCI som begynner under innleggelsen for transplantasjon og fortsetter i opptil 100 dager etter transplantasjonen.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Andre navn:
Gjennomgå APN FCI
Andre navn:
Gjennomgå APN FCI
|
|
Annen: Gruppe II (kontroll)
FC-er mottar standard støttende behandling.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Test effekten av en avansert sykepleieintervensjon (APN) for familieomsorgspersoner (FCs) i den eksperimentelle gruppen ved å bruke spørreskjemaer som måler livskvalitet og psykiske plager sammenlignet med FC-ene i kontrollgruppen.
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
|
12 måneder etter utskrivning
|
|
Test effekten av en avansert sykepleieintervensjon (APN) for familieomsorgspersoner (FCs) i den eksperimentelle gruppen ved å bruke spørreskjemaer som måler omsorgspersonbyrden og ferdighetsberedskapen sammenlignet med FC-ene i kontrollgruppen.
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
|
12 måneder etter utskrivning
|
|
Gjennom bruk av spørreskjemaer, sammenligning av egenomsorgsatferd for FC-er av hematopoetisk celletransplantasjon (HCT)-pasienter mellom eksperimentelle og kontrollgruppene
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
|
12 måneder etter utskrivning
|
|
Gjennom bruk av spørreskjemaer, sammenligning av ressursbruk mellom forsøks- og kontrollgruppen
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
|
12 måneder etter utskrivning
|
|
Gjennom bruk av spørreskjemaer, identifisering av undergrupper av FC-er som drar mest nytte av Family Care Intervention (FCI) i forhold til sosiodemografiske egenskaper, omsorgspersonens helsestatus og pasientkarakteristikker
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
|
12 måneder etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennom bruk av spørreskjemaer, mål FCs tilfredshet med FCI
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
|
12 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcia Grant, RN, DNSC, City of Hope Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10235
- NCI-2011-00574 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .