줄기 세포 이식을 받는 환자의 가족 간병인 지원을 위한 간호 개입
2012년 4월 20일 업데이트: City of Hope Medical Center
HCT 환자의 가족 간병인을 위한 간호 개입
이 무작위 임상 시험은 줄기 세포 이식을 받는 환자의 가족 간병인(FC)을 지원하는 간호 개입을 연구합니다.
간호 개입은 FC가 환자의 회복을 지원하도록 준비하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 실험군에서 조혈 세포 이식(HCT) 환자의 가족 간병인(FC)을 위한 고급 실습 간호(APN) 중재가 FC 삶의 질, 심리적 고통, 간병인 부담, 간병인 기술 준비도에 미치는 영향을 비교하여 테스트합니다. 대조군의 FC.
II. HCT 환자의 FC에 대한 자가 관리 행동을 설명하고 실험군과 대조군 간에 비교합니다.
III. 실험 그룹과 통제 그룹을 비교하는 FC의 리소스 사용을 설명합니다.
IV. 사회인구학적 특성, 간병인 건강 상태 및 환자 특성과 관련하여 가족 간병인 개입(FCI)에서 가장 많은 혜택을 받는 FC 하위 그룹을 식별합니다.
2차 목표:
I. FCI에 대한 가족 간병인의 만족도를 설명하십시오.
개요: FC는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I: FC는 이식을 위한 입원 중에 시작하여 이식 후 최대 100일 동안 계속되는 4회의 APN FCI 세션을 받습니다.
그룹 II: FC는 표준 지원 치료를 받습니다.
연구 완료 후, FC는 3, 6 및 12개월에 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단일 동종이계 골수 또는 줄기 세포 이식이 예정된 혈액암 환자에 의해 확인된 1차 가족 간병인 이 제안의 목적을 위한 가족 간병인의 정의는 환자가 주요 간병인으로 식별한 가족 또는 친구를 말합니다.
- City of Hope에서 반경 50마일 이내에 거주
제외 기준:
- 영어 또는 스페인어 동의서를 읽을 수 없는 간병인
- City of Hope에서 50마일 이상 떨어진 곳에 거주하는 간병인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I(FCI)
FC는 이식을 위한 입원 중에 시작하여 이식 후 최대 100일 동안 계속되는 APN FCI의 4개 세션을 받습니다.
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보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
APN FCI 진행
다른 이름들:
APN FCI 진행
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다른: 그룹 II(대조군)
FC는 표준 지원 치료를 받습니다.
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보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통제 그룹의 FC와 비교하여 삶의 질과 심리적 고통을 측정하는 설문지를 사용하여 실험 그룹의 가족 간병인(FC)에 대한 고급 실습 간호(APN) 개입의 효과를 테스트합니다.
기간: 퇴원 후 12개월
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퇴원 후 12개월
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대조군의 FC와 비교하여 간병인의 부담과 기술 준비를 측정하는 설문지를 사용하여 실험군에서 가족 간병인(FC)을 위한 고급 실습 간호(APN) 개입의 효과를 테스트합니다.
기간: 퇴원 후 12개월
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퇴원 후 12개월
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실험군과 대조군 간 조혈모세포이식(HCT) 환자의 FC에 대한 설문지 사용을 통한 자기 관리 행동 비교
기간: 퇴원 후 12개월
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퇴원 후 12개월
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설문지 사용을 통해 실험군과 통제군 간의 자원 사용 비교
기간: 퇴원 후 12개월
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퇴원 후 12개월
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설문지 사용을 통해 사회인구학적 특성, 간병인 건강 상태 및 환자 특성과 관련하여 Family Care Intervention(FCI)의 혜택을 가장 많이 받는 FC 하위 그룹 식별
기간: 퇴원 후 12개월
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퇴원 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설문지를 사용하여 FCI에 대한 FC의 만족도를 측정합니다.
기간: 퇴원 후 12개월
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퇴원 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcia Grant, RN, DNSC, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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