変形性膝関節症患者における深部加熱と表面加熱
2014年3月4日 更新者：Carlo Bertolini、Catholic University of the Sacred Heart
変形性膝関節症患者における深部加熱と表面加熱: 二重盲検ランダム化臨床試験
温熱療法は、症候性の変形性膝関節症 (OA) の患者に処方されることがよくあります。
局所マイクロ波ジアテルミーによる深部温熱療法は、いくつかの筋骨格系の痛みを伴う症状に効果的です。
ただし、表面加熱の有効性については議論の余地があります。
さらに、膝 OA におけるこれらの治療法の効果を直接比較した臨床試験はまだありません。
したがって、本研究の目的は、症候性膝 OA 患者の痛みと機能に対する、それぞれマイクロ波ジアテルミーとホットパックによって誘発された深部温熱療法と表層温熱療法の効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rome、イタリア、00168
- Outpatient clinic of the Dept. Of Gerontology, Geriatrics and Physiatrics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 中等度の片側または両側性膝変形性関節症
- 少なくとも3週間続く痛み
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名できない、または署名したくない
- 影響を受けた膝に対する以前の手術歴
- 過去6か月以内にステロイドまたはヒアルロン酸の関節内注射を受けている
- 過去6か月以内に膝の問題に対する理学療法を受けている
- 膝に関わる先天性または後天性の炎症性疾患または神経疾患（全身性または局所性）
- 慢性NSAIDまたはステロイド治療
- 認知障害または精神障害
- 妊娠中または授乳中
- 温熱療法の禁忌（過去2年以内のがんまたは進行中のがん治療、局所血栓症、動脈循環障害、皮膚の熱感受性の変化、局所感染症または全身性急性感染症、金属インプラントまたはプロテーゼ、重度の骨粗鬆症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：深部温熱療法
マイクロ波ジアテルミー
|
マイクロ波ジアテルミーによる深部組織の加熱
|
|
他の：表面性高熱
ホットパック
|
ホットパック塗布による表面加熱
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC スケール)
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
英国医学研究評議会 (BMRC) の評価スケール
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
疼痛視覚アナログスケール（VAS）
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carlo Bertolini, M.D.、Catholic University of the Sacred Heart
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Giombini A, Giovannini V, Di Cesare A, Pacetti P, Ichinoseki-Sekine N, Shiraishi M, Naito H, Maffulli N. Hyperthermia induced by microwave diathermy in the management of muscle and tendon injuries. Br Med Bull. 2007;83:379-96. doi: 10.1093/bmb/ldm020.
- Di Cesare A, Giombini A, Dragoni S, Agnello L, Ripani M, Saraceni VM, Maffulli N. Calcific tendinopathy of the rotator cuff. Conservative management with 434 Mhz local microwave diathermy (hyperthermia): a case study. Disabil Rehabil. 2008;30(20-22):1578-83. doi: 10.1080/09638280701786351.
- Giombini A, Di Cesare A, Safran MR, Ciatti R, Maffulli N. Short-term effectiveness of hyperthermia for supraspinatus tendinopathy in athletes: a short-term randomized controlled study. Am J Sports Med. 2006 Aug;34(8):1247-53. doi: 10.1177/0363546506287827. Epub 2006 Apr 24.
- Kaplan LD, Chu CR, Bradley JP, Fu FH, Studer RK. Recovery of chondrocyte metabolic activity after thermal exposure. Am J Sports Med. 2003 May-Jun;31(3):392-8. doi: 10.1177/03635465030310031101.
- Weinberger A, Fadilah R, Lev A, Levi A, Pinkhas J. Deep heat in the treatment of inflammatory joint disease. Med Hypotheses. 1988 Apr;25(4):231-3. doi: 10.1016/0306-9877(88)90036-9.
- Cetin N, Aytar A, Atalay A, Akman MN. Comparing hot pack, short-wave diathermy, ultrasound, and TENS on isokinetic strength, pain, and functional status of women with osteoarthritic knees: a single-blind, randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Jun;87(6):443-51. doi: 10.1097/PHM.0b013e318174e467.
- Robertson VJ, Ward AR, Jung P. The effect of heat on tissue extensibility: a comparison of deep and superficial heating. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):819-25. doi: 10.1016/j.apmr.2004.07.353.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月4日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。