Calentamiento profundo versus calentamiento superficial en pacientes con osteoartritis de rodilla
4 de marzo de 2014 actualizado por: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart
Calentamiento profundo versus calentamiento superficial en pacientes con osteoartritis de rodilla: un ensayo clínico aleatorizado doble ciego
La terapia de calor se prescribe con frecuencia a pacientes con osteoartritis (OA) de rodilla sintomática.
La hipertermia profunda a través de la diatermia de microondas localizada es eficaz en varias afecciones dolorosas musculoesqueléticas.
Sin embargo, la eficacia del calentamiento superficial es controvertida.
Además, ningún ensayo clínico ha comparado directamente los efectos de estas modalidades de tratamiento en la OA de rodilla.
Por lo tanto, el propósito del presente estudio es comparar los efectos de la hipertermia profunda y superficial, inducida mediante diatermia con microondas y compresas calientes, respectivamente, sobre el dolor y la función en pacientes con artrosis de rodilla sintomática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Outpatient clinic of the Dept. Of Gerontology, Geriatrics and Physiatrics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Artrosis de rodilla moderada, mono o bilateral
- Dolor que dura al menos tres semanas.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad para firmar el consentimiento informado
- Cirugía previa en la rodilla afectada
- Inyecciones intraarticulares con esteroides o ácido hialurónico en los últimos 6 meses
- Fisioterapia para problemas de rodilla en los últimos 6 meses
- Enfermedades inflamatorias o neurológicas (sistémicas o locales) congénitas o adquiridas que afectan a la rodilla
- Tratamiento crónico con AINE o esteroides
- Trastornos cognitivos o psiquiátricos
- Embarazo o lactancia
- Contraindicaciones a la hipertermia (cáncer en los 2 años previos o tratamiento oncológico activo, trombosis local, alteración de la circulación arterial, sensibilidad térmica cutánea alterada, infecciones locales o infecciones sistémicas agudas, implantes o prótesis metálicas, osteoporosis grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Hipertermia profunda
Diatermia por microondas
|
Calentamiento de tejido profundo a través de diatermia por microondas
|
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OTRO: Hipertermia superficial
Compresas calientes
|
Calentamiento superficial mediante aplicación de compresas calientes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (escala WOMAC)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de calificación del Consejo Británico de Investigación Médica (BMRC)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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Escala analógica visual del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlo Bertolini, M.D., Catholic University of the Sacred Heart
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Giombini A, Giovannini V, Di Cesare A, Pacetti P, Ichinoseki-Sekine N, Shiraishi M, Naito H, Maffulli N. Hyperthermia induced by microwave diathermy in the management of muscle and tendon injuries. Br Med Bull. 2007;83:379-96. doi: 10.1093/bmb/ldm020.
- Di Cesare A, Giombini A, Dragoni S, Agnello L, Ripani M, Saraceni VM, Maffulli N. Calcific tendinopathy of the rotator cuff. Conservative management with 434 Mhz local microwave diathermy (hyperthermia): a case study. Disabil Rehabil. 2008;30(20-22):1578-83. doi: 10.1080/09638280701786351.
- Giombini A, Di Cesare A, Safran MR, Ciatti R, Maffulli N. Short-term effectiveness of hyperthermia for supraspinatus tendinopathy in athletes: a short-term randomized controlled study. Am J Sports Med. 2006 Aug;34(8):1247-53. doi: 10.1177/0363546506287827. Epub 2006 Apr 24.
- Kaplan LD, Chu CR, Bradley JP, Fu FH, Studer RK. Recovery of chondrocyte metabolic activity after thermal exposure. Am J Sports Med. 2003 May-Jun;31(3):392-8. doi: 10.1177/03635465030310031101.
- Weinberger A, Fadilah R, Lev A, Levi A, Pinkhas J. Deep heat in the treatment of inflammatory joint disease. Med Hypotheses. 1988 Apr;25(4):231-3. doi: 10.1016/0306-9877(88)90036-9.
- Cetin N, Aytar A, Atalay A, Akman MN. Comparing hot pack, short-wave diathermy, ultrasound, and TENS on isokinetic strength, pain, and functional status of women with osteoarthritic knees: a single-blind, randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Jun;87(6):443-51. doi: 10.1097/PHM.0b013e318174e467.
- Robertson VJ, Ward AR, Jung P. The effect of heat on tissue extensibility: a comparison of deep and superficial heating. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):819-25. doi: 10.1016/j.apmr.2004.07.353.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 533/10
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