Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głębokie i powierzchowne ogrzewanie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

4 marca 2014 zaktualizowane przez: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart

Ogrzewanie głębokie i powierzchowne u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Terapia ciepłem jest często przepisywana pacjentom z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA). Głęboka hipertermia za pomocą zlokalizowanej diatermii mikrofalowej jest skuteczna w wielu stanach bólowych układu mięśniowo-szkieletowego. Jednak skuteczność powierzchownego ogrzewania jest kontrowersyjna. Co więcej, żadne badania kliniczne nie porównywały jeszcze bezpośrednio skutków tych metod leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Dlatego celem niniejszego badania jest porównanie wpływu głębokiej i powierzchownej hipertermii, wywołanej odpowiednio za pomocą diatermii mikrofalowej i gorących okładów, na ból i funkcjonowanie u pacjentów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00168
        • Outpatient clinic of the Dept. Of Gerontology, Geriatrics and Physiatrics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi
  • Umiarkowana, jedno- lub obustronna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • Ból utrzymujący się przez co najmniej trzy tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub niechęć do podpisania świadomej zgody
  • Wcześniejsza operacja chorego kolana
  • Dostawowe iniekcje sterydów lub kwasu hialuronowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Fizjoterapia problemów z kolanem w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wrodzone lub nabyte choroby zapalne lub neurologiczne (ogólnoustrojowe lub miejscowe) obejmujące kolano
  • Przewlekłe leczenie NLPZ lub sterydami
  • Zaburzenia poznawcze lub psychiatryczne
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Przeciwwskazania do hipertermii (choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 2 lat lub aktywne leczenie przeciwnowotworowe, miejscowa zakrzepica, upośledzenie krążenia tętniczego, zmieniona wrażliwość skóry na ciepło, zakażenia miejscowe lub ostre zakażenia ogólnoustrojowe, metalowe implanty lub protezy, ciężka osteoporoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Głęboka hipertermia
Diatermia mikrofalowa
Inny: Diatermia mikrofalowa
Głębokie ogrzewanie tkanek za pomocą diatermii mikrofalowej
INNY: Powierzchowna hipertermia
Gorące paczki
Inny: Powierzchowna hipertermia
Powierzchowne ogrzewanie za pomocą gorącego opakowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (skala WOMAC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala ocen Brytyjskiej Rady ds. Badań Medycznych (BMRC).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlo Bertolini, M.D., Catholic University of the Sacred Heart

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 533/10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Diatermia mikrofalowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj