Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek mély és felületes felmelegedése

2014. március 4. frissítette: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart

Térd osteoarthritisben szenvedő betegek mély és felületes felmelegedése: kettős vak randomizált klinikai vizsgálat

A hőterápiát gyakran írják elő tüneti térd osteoarthritisben (OA) szenvedő betegeknek. A lokális mikrohullámú diatermia révén kialakuló mély hipertermia számos mozgásszervi fájdalmas állapot esetén hatásos. A felületes fűtés hatékonysága azonban ellentmondásos. Ezenkívül még egyetlen klinikai vizsgálat sem hasonlította össze közvetlenül ezeknek a kezelési módoknak a hatásait a térd OA-ban. Ezért a jelen tanulmány célja összehasonlítani a mikrohullámú diatermia és a forró pakolás által kiváltott mély és felületes hipertermia hatását a tünetekkel járó térd OA-ban szenvedő betegek fájdalomra és funkciójára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Rome, Olaszország, 00168
        • Outpatient clinic of the Dept. Of Gerontology, Geriatrics and Physiatrics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb férfiak és nők
  • Mérsékelt, mono- vagy kétoldali térdízületi gyulladás
  • A fájdalom legalább három hétig tart

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség vagy nem hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést
  • Az érintett térd korábbi műtétje
  • Intraartikuláris injekciók szteroidokkal vagy hialuronsavval az előző 6 hónapban
  • Fizikoterápia térdproblémák kezelésére az előző 6 hónapban
  • Veleszületett vagy szerzett gyulladásos vagy neurológiai (szisztémás vagy lokális) betegségek, amelyek a térdet érintik
  • Krónikus NSAID vagy szteroid kezelés
  • Kognitív vagy pszichiátriai zavarok
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Hipertermia ellenjavallatai (2 éves rák vagy aktív rákkezelés, helyi trombózis, károsodott artériás keringés, megváltozott bőr hőérzékenység, helyi fertőzések vagy szisztémás akut fertőzések, fém implantátumok vagy protézisek, súlyos csontritkulás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Mély hipertermia
Mikrohullámú diatermia
Egyéb: Mikrohullámú diatermia
Mélyszövet-melegítés mikrohullámú diatermia segítségével
EGYÉB: Felületes hipertermia
Forró csomagok
Egyéb: Felületes hipertermia
Felületes melegítés hot pack alkalmazással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC skála)
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A British Medical Research Council (BMRC) minősítési skálája
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Fájdalom vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carlo Bertolini, M.D., Catholic University of the Sacred Heart

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 533/10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel