Riscaldamento profondo rispetto a riscaldamento superficiale in pazienti con artrosi del ginocchio
4 marzo 2014 aggiornato da: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart
Riscaldamento profondo rispetto a riscaldamento superficiale in pazienti con artrosi del ginocchio: uno studio clinico randomizzato in doppio cieco
La terapia del calore viene spesso prescritta a pazienti con artrosi sintomatica del ginocchio (OA).
L'ipertermia profonda tramite diatermia a microonde localizzata è efficace in diverse condizioni dolorose muscoloscheletriche.
Tuttavia, l'efficacia del riscaldamento superficiale è controversa.
Inoltre, nessuno studio clinico ha ancora confrontato direttamente gli effetti di queste modalità di trattamento nell'artrosi del ginocchio.
Pertanto, lo scopo del presente studio è quello di confrontare gli effetti dell'ipertermia profonda e superficiale, indotta tramite diatermia a microonde e impacchi caldi, rispettivamente, sul dolore e sulla funzione in pazienti con OA del ginocchio sintomatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Rome, Italia, 00168
- Outpatient clinic of the Dept. Of Gerontology, Geriatrics and Physiatrics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni
- Artrosi del ginocchio moderata, mono o bilaterale
- Dolore che dura da almeno tre settimane
Criteri di esclusione:
- Incapacità o mancanza di volontà di firmare il consenso informato
- Precedente intervento chirurgico al ginocchio interessato
- Iniezioni intrarticolari con steroidi o acido ialuronico nei 6 mesi precedenti
- Terapia fisica per problemi al ginocchio nei 6 mesi precedenti
- Malattie infiammatorie o neurologiche (sistemiche o locali) congenite o acquisite che coinvolgono il ginocchio
- Trattamento cronico con FANS o steroidi
- Disturbi cognitivi o psichiatrici
- Gravidanza o allattamento
- Controindicazioni all'ipertermia (cancro nei 2 anni precedenti o trattamento attivo del cancro, trombosi locale, circolazione arteriosa compromessa, sensibilità termica cutanea alterata, infezioni locali o infezioni acute sistemiche, impianti metallici o protesi, osteoporosi grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Ipertermia profonda
Diatermia a microonde
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Riscaldamento dei tessuti profondi tramite diatermia a microonde
|
|
ALTRO: Ipertermia superficiale
Impacchi caldi
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Riscaldamento superficiale tramite applicazione di impacchi caldi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (scala WOMAC)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala di valutazione del British Medical Research Council (BMRC).
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Scala analogica visiva del dolore (VAS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Carlo Bertolini, M.D., Catholic University of the Sacred Heart
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Giombini A, Giovannini V, Di Cesare A, Pacetti P, Ichinoseki-Sekine N, Shiraishi M, Naito H, Maffulli N. Hyperthermia induced by microwave diathermy in the management of muscle and tendon injuries. Br Med Bull. 2007;83:379-96. doi: 10.1093/bmb/ldm020.
- Di Cesare A, Giombini A, Dragoni S, Agnello L, Ripani M, Saraceni VM, Maffulli N. Calcific tendinopathy of the rotator cuff. Conservative management with 434 Mhz local microwave diathermy (hyperthermia): a case study. Disabil Rehabil. 2008;30(20-22):1578-83. doi: 10.1080/09638280701786351.
- Giombini A, Di Cesare A, Safran MR, Ciatti R, Maffulli N. Short-term effectiveness of hyperthermia for supraspinatus tendinopathy in athletes: a short-term randomized controlled study. Am J Sports Med. 2006 Aug;34(8):1247-53. doi: 10.1177/0363546506287827. Epub 2006 Apr 24.
- Kaplan LD, Chu CR, Bradley JP, Fu FH, Studer RK. Recovery of chondrocyte metabolic activity after thermal exposure. Am J Sports Med. 2003 May-Jun;31(3):392-8. doi: 10.1177/03635465030310031101.
- Weinberger A, Fadilah R, Lev A, Levi A, Pinkhas J. Deep heat in the treatment of inflammatory joint disease. Med Hypotheses. 1988 Apr;25(4):231-3. doi: 10.1016/0306-9877(88)90036-9.
- Cetin N, Aytar A, Atalay A, Akman MN. Comparing hot pack, short-wave diathermy, ultrasound, and TENS on isokinetic strength, pain, and functional status of women with osteoarthritic knees: a single-blind, randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Jun;87(6):443-51. doi: 10.1097/PHM.0b013e318174e467.
- Robertson VJ, Ward AR, Jung P. The effect of heat on tissue extensibility: a comparison of deep and superficial heating. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):819-25. doi: 10.1016/j.apmr.2004.07.353.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2011
Primo Inserito (STIMA)
27 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 533/10
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