Diepe versus oppervlakkige verwarming bij patiënten met knieartrose
4 maart 2014 bijgewerkt door: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart
Diepe versus oppervlakkige verwarming bij patiënten met knieartrose: een dubbelblinde gerandomiseerde klinische studie
Warmtetherapie wordt vaak voorgeschreven aan patiënten met symptomatische artrose van de knie (OA).
Diepe hyperthermie via gelokaliseerde microgolfdiathermie is effectief bij verschillende musculoskeletale pijnlijke aandoeningen.
De effectiviteit van oppervlakkige verwarming is echter controversieel.
Bovendien zijn er nog geen klinische onderzoeken die de effecten van deze behandelingsmodaliteiten bij knieartrose rechtstreeks hebben vergeleken.
Daarom is het doel van de huidige studie om de effecten van diepe en oppervlakkige hyperthermie, geïnduceerd via respectievelijk microgolfdiathermie en hot packs, op pijn en functie bij patiënten met symptomatische knieartrose te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00168
- Outpatient clinic of the Dept. Of Gerontology, Geriatrics and Physiatrics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder
- Matige, mono- of bilaterale artrose van de knie
- Pijn die minstens drie weken aanhoudt
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Eerdere operatie aan de aangedane knie
- Intra-articulaire injecties met steroïden of hyaluronzuur in de voorafgaande 6 maanden
- Fysiotherapie voor knieproblemen in de afgelopen 6 maanden
- Aangeboren of verworven inflammatoire of neurologische (systemische of lokale) ziekten waarbij de knie betrokken is
- Chronische behandeling met NSAID's of steroïden
- Cognitieve of psychiatrische stoornissen
- Zwangerschap of borstvoeding
- Contra-indicaties voor hyperthermie (kanker in de afgelopen 2 jaar of actieve kankerbehandeling, lokale trombose, verminderde arteriële circulatie, veranderde thermische gevoeligheid van de huid, lokale infecties of systemische acute infecties, metalen implantaten of prothesen, ernstige osteoporose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Diepe hyperthermie
Magnetron diathermie
|
Diepe weefselverwarming via microgolfdiathermie
|
|
ANDER: Oppervlakkige hyperthermie
Hete pakken
|
Oppervlakkige verwarming via hot pack applicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-schaal)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordelingsschaal van de British Medical Research Council (BMRC).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Pijn visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlo Bertolini, M.D., Catholic University of the Sacred Heart
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Giombini A, Giovannini V, Di Cesare A, Pacetti P, Ichinoseki-Sekine N, Shiraishi M, Naito H, Maffulli N. Hyperthermia induced by microwave diathermy in the management of muscle and tendon injuries. Br Med Bull. 2007;83:379-96. doi: 10.1093/bmb/ldm020.
- Di Cesare A, Giombini A, Dragoni S, Agnello L, Ripani M, Saraceni VM, Maffulli N. Calcific tendinopathy of the rotator cuff. Conservative management with 434 Mhz local microwave diathermy (hyperthermia): a case study. Disabil Rehabil. 2008;30(20-22):1578-83. doi: 10.1080/09638280701786351.
- Giombini A, Di Cesare A, Safran MR, Ciatti R, Maffulli N. Short-term effectiveness of hyperthermia for supraspinatus tendinopathy in athletes: a short-term randomized controlled study. Am J Sports Med. 2006 Aug;34(8):1247-53. doi: 10.1177/0363546506287827. Epub 2006 Apr 24.
- Kaplan LD, Chu CR, Bradley JP, Fu FH, Studer RK. Recovery of chondrocyte metabolic activity after thermal exposure. Am J Sports Med. 2003 May-Jun;31(3):392-8. doi: 10.1177/03635465030310031101.
- Weinberger A, Fadilah R, Lev A, Levi A, Pinkhas J. Deep heat in the treatment of inflammatory joint disease. Med Hypotheses. 1988 Apr;25(4):231-3. doi: 10.1016/0306-9877(88)90036-9.
- Cetin N, Aytar A, Atalay A, Akman MN. Comparing hot pack, short-wave diathermy, ultrasound, and TENS on isokinetic strength, pain, and functional status of women with osteoarthritic knees: a single-blind, randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Jun;87(6):443-51. doi: 10.1097/PHM.0b013e318174e467.
- Robertson VJ, Ward AR, Jung P. The effect of heat on tissue extensibility: a comparison of deep and superficial heating. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):819-25. doi: 10.1016/j.apmr.2004.07.353.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 533/10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op Magnetron diathermie
-
University of BolognaVoltooid