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膝骨关节炎患者的深层与浅表加热

2014年3月4日 更新者:Carlo Bertolini、Catholic University of the Sacred Heart

膝骨关节炎患者的深层与浅表加热:一项双盲随机临床试验

有症状的膝骨关节炎 (OA) 患者经常接受热疗。 通过局部微波透热疗法进行深度热疗可有效治疗多种肌肉骨骼疼痛。 然而,表面加热的功效是有争议的。 此外,尚无临床试验直接比较这些治疗方式对膝关节 OA 的影响。 因此,本研究的目的是比较分别通过微波透热疗法和热敷引起的深层和浅表热疗对症状性膝关节 OA 患者疼痛和功能的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rome、意大利、00168
        • Outpatient clinic of the Dept. Of Gerontology, Geriatrics and Physiatrics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上的男性和女性
  • 中度、单侧或双侧膝骨关节炎
  • 疼痛持续至少三周

排除标准:

  • 无法或不愿签署知情同意书
  • 以前对受影响的膝盖进行过手术
  • 前 6 个月关节内注射类固醇或透明质酸
  • 前 6 个月膝关节问题的物理治疗
  • 涉及膝盖的先天性或获得性炎症或神经系统(全身或局部)疾病
  • 慢性非甾体抗炎药或类固醇治疗
  • 认知或精神障碍
  • 怀孕或哺乳
  • 热疗禁忌症(过去 2 年患有癌症或接受积极的癌症治疗、局部血栓形成、动脉循环受损、皮肤热敏感性改变、局部感染或全身性急性感染、金属植入物或假体、严重的骨质疏松症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:深度热疗
微波透热疗法
通过微波透热疗法加热深层组织
其他:表面热疗
热敷
通过热敷应用进行表面加热

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC 量表)
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
英国医学研究委员会 (BMRC) 评定量表
大体时间:6个月
6个月
疼痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carlo Bertolini, M.D.、Catholic University of the Sacred Heart

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月26日

首次发布 (估计)

2011年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月4日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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