Dyb versus overfladisk opvarmning hos patienter med knæartrose
4. marts 2014 opdateret af: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart
Dyb versus overfladisk opvarmning hos patienter med knæartrose: et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg
Varmeterapi ordineres ofte til patienter med symptomatisk knæartrose (OA).
Dyb hypertermi via lokaliseret mikrobølgediatermi er effektiv ved adskillige muskuloskeletale smertetilstande.
Effektiviteten af overfladisk opvarmning er dog kontroversiel.
Ydermere har ingen kliniske forsøg endnu direkte sammenlignet virkningerne af disse behandlingsmodaliteter i knæ-OA.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne virkningerne af dyb og overfladisk hypertermi, induceret via henholdsvis mikrobølgediatermi og varmepakninger, på smerter og funktion hos patienter med symptomatisk knæ-OA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Outpatient clinic of the Dept. Of Gerontology, Geriatrics and Physiatrics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18 år eller ældre
- Moderat, mono- eller bilateral knæartrose
- Smerter varer i mindst tre uger
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne eller vilje til at underskrive informeret samtykke
- Tidligere operation på det ramte knæ
- Intraartikulære injektioner med steroider eller hyaluronsyre inden for 6 måneder
- Fysioterapi for knæproblemer inden for 6 måneder
- Medfødte eller erhvervede inflammatoriske eller neurologiske (systemiske eller lokale) sygdomme, der involverer knæet
- Kronisk NSAID eller steroidbehandling
- Kognitive eller psykiatriske lidelser
- Graviditet eller amning
- Kontraindikationer til hypertermi (kræft i tidligere 2 år eller aktiv kræftbehandling, lokal trombose, nedsat arteriel cirkulation, ændret kutan termisk følsomhed, lokale infektioner eller systemiske akutte infektioner, metalimplantater eller proteser, svær osteoporose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Dyb hypertermi
Mikrobølgediatermi
|
Dybvævsopvarmning via mikrobølgediatermi
|
|
ANDET: Overfladisk hypertermi
Varme pakker
|
Overfladisk opvarmning via hot pack-påføring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-skala)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
British Medical Research Council (BMRC) vurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Smertevisuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlo Bertolini, M.D., Catholic University of the Sacred Heart
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Giombini A, Giovannini V, Di Cesare A, Pacetti P, Ichinoseki-Sekine N, Shiraishi M, Naito H, Maffulli N. Hyperthermia induced by microwave diathermy in the management of muscle and tendon injuries. Br Med Bull. 2007;83:379-96. doi: 10.1093/bmb/ldm020.
- Di Cesare A, Giombini A, Dragoni S, Agnello L, Ripani M, Saraceni VM, Maffulli N. Calcific tendinopathy of the rotator cuff. Conservative management with 434 Mhz local microwave diathermy (hyperthermia): a case study. Disabil Rehabil. 2008;30(20-22):1578-83. doi: 10.1080/09638280701786351.
- Giombini A, Di Cesare A, Safran MR, Ciatti R, Maffulli N. Short-term effectiveness of hyperthermia for supraspinatus tendinopathy in athletes: a short-term randomized controlled study. Am J Sports Med. 2006 Aug;34(8):1247-53. doi: 10.1177/0363546506287827. Epub 2006 Apr 24.
- Kaplan LD, Chu CR, Bradley JP, Fu FH, Studer RK. Recovery of chondrocyte metabolic activity after thermal exposure. Am J Sports Med. 2003 May-Jun;31(3):392-8. doi: 10.1177/03635465030310031101.
- Weinberger A, Fadilah R, Lev A, Levi A, Pinkhas J. Deep heat in the treatment of inflammatory joint disease. Med Hypotheses. 1988 Apr;25(4):231-3. doi: 10.1016/0306-9877(88)90036-9.
- Cetin N, Aytar A, Atalay A, Akman MN. Comparing hot pack, short-wave diathermy, ultrasound, and TENS on isokinetic strength, pain, and functional status of women with osteoarthritic knees: a single-blind, randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Jun;87(6):443-51. doi: 10.1097/PHM.0b013e318174e467.
- Robertson VJ, Ward AR, Jung P. The effect of heat on tissue extensibility: a comparison of deep and superficial heating. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):819-25. doi: 10.1016/j.apmr.2004.07.353.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2011
Først opslået (SKØN)
27. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 533/10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater