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Échauffement profond ou superficiel chez les patients souffrant d'arthrose du genou

4 mars 2014 mis à jour par: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart

Échauffement profond ou superficiel chez les patients atteints d'arthrose du genou : un essai clinique randomisé en double aveugle

La thermothérapie est fréquemment prescrite aux patients souffrant d'arthrose du genou (OA) symptomatique. L'hyperthermie profonde par diathermie micro-ondes localisée est efficace dans plusieurs affections musculo-squelettiques douloureuses. Cependant, l'efficacité du chauffage superficiel est controversée. De plus, aucun essai clinique n'a encore directement comparé les effets de ces modalités de traitement dans la gonarthrose. Par conséquent, le but de la présente étude est de comparer les effets de l'hyperthermie profonde et superficielle, induite respectivement par la diathermie micro-ondes et les compresses chaudes, sur la douleur et la fonction chez les patients atteints d'arthrose du genou symptomatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Rome, Italie, 00168
        • Outpatient clinic of the Dept. Of Gerontology, Geriatrics and Physiatrics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus
  • Arthrose du genou modérée, mono ou bilatérale
  • Douleur durant au moins trois semaines

Critère d'exclusion:

  • Incapacité ou refus de signer un consentement éclairé
  • Chirurgie antérieure sur le genou affecté
  • Injections intra-articulaires de stéroïdes ou d'acide hyaluronique au cours des 6 mois précédents
  • Physiothérapie pour les problèmes de genou au cours des 6 mois précédents
  • Maladies inflammatoires ou neurologiques (systémiques ou locales) congénitales ou acquises impliquant le genou
  • Traitement chronique par AINS ou stéroïdes
  • Troubles cognitifs ou psychiatriques
  • Grossesse ou allaitement
  • Contre-indications à l'hyperthermie (cancer au cours des 2 dernières années ou traitement anticancéreux actif, thrombose locale, circulation artérielle altérée, sensibilité thermique cutanée altérée, infections locales ou infections aiguës systémiques, implants ou prothèses métalliques, ostéoporose sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Hyperthermie profonde
Diathermie micro-ondes
Autre: Diathermie micro-ondes
Chauffage des tissus profonds par diathermie micro-ondes
AUTRE: Hyperthermie superficielle
Compresses chaudes
Autre: Hyperthermie superficielle
Chauffage superficiel par application de compresse chaude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (échelle WOMAC)
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation du British Medical Research Council (BMRC)
Délai: 6 mois
6 mois
Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Catholic University of the Sacred Heart

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlo Bertolini, M.D., Catholic University of the Sacred Heart

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2011

Première publication (ESTIMATION)

27 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 533/10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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