무릎 골관절염 환자의 심부열 대 천부열
2014년 3월 4일 업데이트: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart
무릎 골관절염 환자의 심부 가열 대 표면 가열: 이중 맹검 무작위 임상 시험
열 요법은 증상이 있는 무릎 골관절염(OA) 환자에게 자주 처방됩니다.
국소 마이크로웨이브 투열요법을 통한 심부 온열요법은 여러 근골격 통증 상태에 효과적입니다.
그러나 표면 가열의 효능은 논란의 여지가 있습니다.
또한, 무릎 OA에서 이러한 치료 방식의 효과를 직접적으로 비교한 임상 시험은 아직 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 증상이 있는 무릎 골관절염 환자의 통증과 기능에 마이크로웨이브 투열요법과 온찜질을 통해 각각 유도된 심층 및 표재 온열요법의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- Outpatient clinic of the Dept. Of Gerontology, Geriatrics and Physiatrics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 중등도, 단일 또는 양측 무릎 골관절염
- 최소 3주 동안 지속되는 통증
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없음
- 영향을 받은 무릎에 대한 이전 수술
- 이전 6개월 동안 스테로이드 또는 히알루론산을 사용한 관절 내 주사
- 이전 6개월 동안 무릎 문제에 대한 물리 치료
- 무릎과 관련된 선천성 또는 후천성 염증 또는 신경학적(전신 또는 국소) 질환
- 만성 NSAID 또는 스테로이드 치료
- 인지 또는 정신 장애
- 임신 또는 모유 수유
- 온열 요법에 대한 금기 사항(이전 2년 동안의 암 또는 활성 암 치료, 국소 혈전증, 동맥 순환 장애, 변경된 피부 열 감도, 국소 감염 또는 전신 급성 감염, 금속 임플란트 또는 보철물, 중증 골다공증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 심부온열요법
마이크로파 투열요법
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마이크로웨이브 투열요법을 통한 심부 조직 가열
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다른: 표면 온열요법
핫팩
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핫팩 적용을 통한 표면 가열
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC 척도)
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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BMRC(British Medical Research Council) 등급 척도
기간: 6 개월
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6 개월
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통증 시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlo Bertolini, M.D., Catholic University of the Sacred Heart
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Giombini A, Giovannini V, Di Cesare A, Pacetti P, Ichinoseki-Sekine N, Shiraishi M, Naito H, Maffulli N. Hyperthermia induced by microwave diathermy in the management of muscle and tendon injuries. Br Med Bull. 2007;83:379-96. doi: 10.1093/bmb/ldm020.
- Di Cesare A, Giombini A, Dragoni S, Agnello L, Ripani M, Saraceni VM, Maffulli N. Calcific tendinopathy of the rotator cuff. Conservative management with 434 Mhz local microwave diathermy (hyperthermia): a case study. Disabil Rehabil. 2008;30(20-22):1578-83. doi: 10.1080/09638280701786351.
- Giombini A, Di Cesare A, Safran MR, Ciatti R, Maffulli N. Short-term effectiveness of hyperthermia for supraspinatus tendinopathy in athletes: a short-term randomized controlled study. Am J Sports Med. 2006 Aug;34(8):1247-53. doi: 10.1177/0363546506287827. Epub 2006 Apr 24.
- Kaplan LD, Chu CR, Bradley JP, Fu FH, Studer RK. Recovery of chondrocyte metabolic activity after thermal exposure. Am J Sports Med. 2003 May-Jun;31(3):392-8. doi: 10.1177/03635465030310031101.
- Weinberger A, Fadilah R, Lev A, Levi A, Pinkhas J. Deep heat in the treatment of inflammatory joint disease. Med Hypotheses. 1988 Apr;25(4):231-3. doi: 10.1016/0306-9877(88)90036-9.
- Cetin N, Aytar A, Atalay A, Akman MN. Comparing hot pack, short-wave diathermy, ultrasound, and TENS on isokinetic strength, pain, and functional status of women with osteoarthritic knees: a single-blind, randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Jun;87(6):443-51. doi: 10.1097/PHM.0b013e318174e467.
- Robertson VJ, Ward AR, Jung P. The effect of heat on tissue extensibility: a comparison of deep and superficial heating. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):819-25. doi: 10.1016/j.apmr.2004.07.353.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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마이크로파 투열요법에 대한 임상 시험
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Mediprobe Research Inc.Emblation Limited완전한