Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyp versus overfladisk oppvarming hos pasienter med kneartrose

4. mars 2014 oppdatert av: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart

Dyp versus overfladisk oppvarming hos pasienter med kneartrose: en dobbeltblind randomisert klinisk studie

Varmeterapi foreskrives ofte til pasienter med symptomatisk kneartrose (OA). Dyp hypertermi via lokalisert mikrobølgediatermi er effektiv ved flere muskel- og skjelettsmerter. Effekten av overfladisk oppvarming er imidlertid kontroversiell. Videre har ingen kliniske studier ennå direkte sammenlignet effekten av disse behandlingsmodalitetene ved OA i kne. Derfor er formålet med denne studien å sammenligne effekten av dyp og overfladisk hypertermi, indusert via henholdsvis mikrobølgediatermi og varmepakker, på smerte og funksjon hos pasienter med symptomatisk kne-OA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Outpatient clinic of the Dept. Of Gerontology, Geriatrics and Physiatrics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18 år eller eldre
  • Moderat, mono eller bilateral kneartrose
  • Smerter som varer i minst tre uker

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til å signere informert samtykke
  • Tidligere operasjon på det berørte kneet
  • Intraartikulære injeksjoner med steroider eller hyaluronsyre i løpet av 6 måneder
  • Fysioterapi for kneproblemer de siste 6 måneder
  • Medfødte eller ervervede inflammatoriske eller nevrologiske (systemiske eller lokale) sykdommer som involverer kneet
  • Kronisk NSAID eller steroidbehandling
  • Kognitive eller psykiatriske lidelser
  • Graviditet eller amming
  • Kontraindikasjoner for hypertermi (kreft i tidligere 2 år eller aktiv kreftbehandling, lokal trombose, nedsatt arteriell sirkulasjon, endret kutan termisk følsomhet, lokale infeksjoner eller systemiske akutte infeksjoner, metallimplantater eller proteser, alvorlig osteoporose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Dyp hypertermi
Mikrobølgediatermi
Annen: Mikrobølgediatermi
Dypvevsoppvarming via mikrobølgediatermi
ANNEN: Overfladisk hypertermi
Varme pakker
Annen: Overfladisk hypertermi
Overfladisk oppvarming via hot pack-påføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-skala)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
British Medical Research Council (BMRC) vurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Smerte visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlo Bertolini, M.D., Catholic University of the Sacred Heart

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

27. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 533/10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Mikrobølgediatermi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere