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Tiefe versus oberflächliche Erwärmung bei Patienten mit Knie-Arthrose

4. März 2014 aktualisiert von: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart

Tiefe versus oberflächliche Erwärmung bei Patienten mit Knie-Arthrose: eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie

Patienten mit symptomatischer Knie-Arthrose (OA) wird häufig eine Wärmetherapie verschrieben. Tiefenhyperthermie mittels lokalisierter Mikrowellendiathermie ist bei mehreren schmerzhaften Erkrankungen des Bewegungsapparates wirksam. Allerdings ist die Wirksamkeit der oberflächlichen Erwärmung umstritten. Darüber hinaus gibt es noch keine klinischen Studien, die die Wirkung dieser Behandlungsmodalitäten bei Knie-Arthrose direkt verglichen haben. Der Zweck der vorliegenden Studie besteht daher darin, die Auswirkungen von tiefer und oberflächlicher Hyperthermie, die durch Mikrowellendiathermie bzw. Wärmepackungen induziert werden, auf Schmerzen und Funktion bei Patienten mit symptomatischer Knie-Arthrose zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Outpatient clinic of the Dept. Of Gerontology, Geriatrics and Physiatrics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Mittelschwere, mono- oder beidseitige Knie-Arthrose
  • Schmerzen, die mindestens drei Wochen anhalten

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Vorherige Operation am betroffenen Knie
  • Intraartikuläre Injektionen mit Steroiden oder Hyaluronsäure in den letzten 6 Monaten
  • Physiotherapie bei Knieproblemen in den letzten 6 Monaten
  • Angeborene oder erworbene entzündliche oder neurologische (systemische oder lokale) Erkrankungen des Knies
  • Chronische NSAID- oder Steroidbehandlung
  • Kognitive oder psychiatrische Störungen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Kontraindikationen für Hyperthermie (Krebs in den letzten 2 Jahren oder aktive Krebsbehandlung, lokale Thrombose, beeinträchtigte arterielle Durchblutung, veränderte kutane thermische Empfindlichkeit, lokale Infektionen oder systemische akute Infektionen, Metallimplantate oder -prothesen, schwere Osteoporose).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Tiefe Hyperthermie
Mikrowellen-Diathermie
Sonstiges: Mikrowellen-Diathermie
Tiefenerwärmung des Gewebes mittels Mikrowellendiathermie
ANDERE: Oberflächliche Hyperthermie
Heiße Packungen
Sonstiges: Oberflächliche Hyperthermie
Oberflächliche Erwärmung durch Hot-Pack-Anwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-Skala)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertungsskala des British Medical Research Council (BMRC).
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Schmerzvisuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlo Bertolini, M.D., Catholic University of the Sacred Heart

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 533/10

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