Hluboké versus povrchové zahřívání u pacientů s osteoartrózou kolena
4. března 2014 aktualizováno: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart
Hluboké versus povrchové zahřívání u pacientů s osteoartrózou kolena: dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie
Tepelná terapie je často předepisována pacientům se symptomatickou kolenní osteoartrózou (OA).
Hluboká hypertermie prostřednictvím lokalizované mikrovlnné diatermie je účinná u několika muskuloskeletálních bolestivých stavů.
Nicméně účinnost povrchového ohřevu je kontroverzní.
Kromě toho žádné klinické studie dosud přímo neporovnávaly účinky těchto léčebných modalit u OA kolena.
Účelem této studie je tedy porovnat účinky hluboké a povrchové hypertermie, vyvolané mikrovlnnou diatermií a horkými zábaly, na bolest a funkci u pacientů se symptomatickou OA kolena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00168
- Outpatient clinic of the Dept. Of Gerontology, Geriatrics and Physiatrics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 let nebo starší
- Střední, mono nebo oboustranná osteoartróza kolena
- Bolest trvající minimálně tři týdny
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost nebo neochota podepsat informovaný souhlas
- Předchozí operace na postiženém koleni
- Intraartikulární injekce se steroidy nebo kyselinou hyaluronovou v předchozích 6 měsících
- Fyzikální terapie pro problémy s kolenem v předchozích 6 měsících
- Vrozená nebo získaná zánětlivá nebo neurologická (systémová nebo lokální) onemocnění kolena
- Chronická léčba NSAID nebo steroidy
- Kognitivní nebo psychiatrické poruchy
- Těhotenství nebo kojení
- Kontraindikace hypertermie (rakovina v předchozích 2 letech nebo aktivní léčba rakoviny, lokální trombóza, zhoršená arteriální cirkulace, změněná kožní tepelná citlivost, lokální infekce nebo systémové akutní infekce, kovové implantáty nebo protézy, těžká osteoporóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Hluboká hypertermie
Mikrovlnná diatermie
|
Hluboké zahřívání tkání pomocí mikrovlnné diatermie
|
|
JINÝ: Povrchová hypertermie
Horké balíčky
|
Povrchové zahřívání pomocí aplikace hot pack
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (škála WOMAC)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ratingová stupnice British Medical Research Council (BMRC).
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlo Bertolini, M.D., Catholic University of the Sacred Heart
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Giombini A, Giovannini V, Di Cesare A, Pacetti P, Ichinoseki-Sekine N, Shiraishi M, Naito H, Maffulli N. Hyperthermia induced by microwave diathermy in the management of muscle and tendon injuries. Br Med Bull. 2007;83:379-96. doi: 10.1093/bmb/ldm020.
- Di Cesare A, Giombini A, Dragoni S, Agnello L, Ripani M, Saraceni VM, Maffulli N. Calcific tendinopathy of the rotator cuff. Conservative management with 434 Mhz local microwave diathermy (hyperthermia): a case study. Disabil Rehabil. 2008;30(20-22):1578-83. doi: 10.1080/09638280701786351.
- Giombini A, Di Cesare A, Safran MR, Ciatti R, Maffulli N. Short-term effectiveness of hyperthermia for supraspinatus tendinopathy in athletes: a short-term randomized controlled study. Am J Sports Med. 2006 Aug;34(8):1247-53. doi: 10.1177/0363546506287827. Epub 2006 Apr 24.
- Kaplan LD, Chu CR, Bradley JP, Fu FH, Studer RK. Recovery of chondrocyte metabolic activity after thermal exposure. Am J Sports Med. 2003 May-Jun;31(3):392-8. doi: 10.1177/03635465030310031101.
- Weinberger A, Fadilah R, Lev A, Levi A, Pinkhas J. Deep heat in the treatment of inflammatory joint disease. Med Hypotheses. 1988 Apr;25(4):231-3. doi: 10.1016/0306-9877(88)90036-9.
- Cetin N, Aytar A, Atalay A, Akman MN. Comparing hot pack, short-wave diathermy, ultrasound, and TENS on isokinetic strength, pain, and functional status of women with osteoarthritic knees: a single-blind, randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Jun;87(6):443-51. doi: 10.1097/PHM.0b013e318174e467.
- Robertson VJ, Ward AR, Jung P. The effect of heat on tissue extensibility: a comparison of deep and superficial heating. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):819-25. doi: 10.1016/j.apmr.2004.07.353.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
27. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 533/10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .