Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Djup kontra ytlig uppvärmning hos patienter med knäartros

4 mars 2014 uppdaterad av: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart

Djup kontra ytlig uppvärmning hos patienter med knäartros: en dubbelblind randomiserad klinisk prövning

Värmeterapi ordineras ofta till patienter med symtomatisk knäartros (OA). Djup hypertermi via lokaliserad mikrovågsdiatermi är effektiv vid flera smärttillstånd i rörelseorganen. Effektiviteten av ytlig uppvärmning är dock kontroversiell. Dessutom har inga kliniska prövningar ännu direkt jämfört effekterna av dessa behandlingsmetoder vid knä-OA. Därför är syftet med föreliggande studie att jämföra effekterna av djup och ytlig hypertermi, inducerad via mikrovågsdiatermi respektive hot packs, på smärta och funktion hos patienter med symtomatisk knä-OA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Outpatient clinic of the Dept. Of Gerontology, Geriatrics and Physiatrics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 18 år eller äldre
  • Måttlig, mono- eller bilateral knäartros
  • Smärta som varar i minst tre veckor

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga eller ovilja att underteckna informerat samtycke
  • Tidigare operation på det drabbade knäet
  • Intraartikulära injektioner med steroider eller hyaluronsyra under de senaste 6 månaderna
  • Sjukgymnastik för knäproblem under de senaste 6 månaderna
  • Medfödda eller förvärvade inflammatoriska eller neurologiska (systemiska eller lokala) sjukdomar som involverar knät
  • Kronisk NSAID eller steroidbehandling
  • Kognitiva eller psykiatriska störningar
  • Graviditet eller amning
  • Kontraindikationer för hypertermi (cancer under tidigare 2 år eller aktiv cancerbehandling, lokal trombos, försämrad arteriell cirkulation, förändrad kutan termisk känslighet, lokala infektioner eller systemiska akuta infektioner, metallimplantat eller proteser, svår osteoporos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Djup hypertermi
Mikrovågsdiatermi
Övrig: Mikrovågsdiatermi
Djup vävnadsuppvärmning via mikrovågsdiatermi
ÖVRIG: Ytlig hypertermi
Varma förpackningar
Övrig: Ytlig hypertermi
Ytlig uppvärmning via hot pack applicering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-skala)
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
British Medical Research Council (BMRC) betygsskala
Tidsram: 6 månader
6 månader
Smärta visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Utredare

  • Huvudutredare: Carlo Bertolini, M.D., Catholic University of the Sacred Heart

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2011

Första postat (UPPSKATTA)

27 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 533/10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera