Aquecimento profundo versus superficial em pacientes com osteoartrite de joelho
4 de março de 2014 atualizado por: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart
Aquecimento profundo versus superficial em pacientes com osteoartrite de joelho: um ensaio clínico randomizado duplo-cego
A terapia de calor é frequentemente prescrita para pacientes com osteoartrite sintomática do joelho (OA).
A hipertermia profunda via diatermia por micro-ondas localizada é eficaz em várias condições dolorosas musculoesqueléticas.
No entanto, a eficácia do aquecimento superficial é controversa.
Além disso, nenhum ensaio clínico comparou diretamente os efeitos dessas modalidades de tratamento na OA de joelho.
Portanto, o objetivo do presente estudo é comparar os efeitos da hipertermia profunda e superficial, induzida por diatermia por micro-ondas e compressas quentes, respectivamente, na dor e na função de pacientes com OA sintomática de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00168
- Outpatient clinic of the Dept. Of Gerontology, Geriatrics and Physiatrics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade igual ou superior a 18 anos
- Osteoartrite de joelho moderada, mono ou bilateral
- Dor com duração de pelo menos três semanas
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade de assinar o consentimento informado
- Cirurgia anterior no joelho afetado
- Injeções intra-articulares com esteroides ou ácido hialurônico nos últimos 6 meses
- Fisioterapia para problemas no joelho nos últimos 6 meses
- Doenças inflamatórias ou neurológicas (sistêmicas ou locais) congênitas ou adquiridas envolvendo o joelho
- Tratamento crônico com AINEs ou esteroides
- Distúrbios cognitivos ou psiquiátricos
- Gravidez ou amamentação
- Contra-indicações para hipertermia (câncer em 2 anos anteriores ou tratamento de câncer ativo, trombose local, circulação arterial prejudicada, sensibilidade térmica cutânea alterada, infecções locais ou infecções agudas sistêmicas, implantes ou próteses metálicas, osteoporose grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Hipertermia profunda
Diatermia por micro-ondas
|
Aquecimento de tecidos profundos via diatermia por micro-ondas
|
|
OUTRO: Hipertermia superficial
Pacotes quentes
|
Aquecimento superficial via aplicação de hot pack
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (escala WOMAC)
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de classificação do British Medical Research Council (BMRC)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Escala visual analógica de dor (EVA)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlo Bertolini, M.D., Catholic University of the Sacred Heart
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Giombini A, Giovannini V, Di Cesare A, Pacetti P, Ichinoseki-Sekine N, Shiraishi M, Naito H, Maffulli N. Hyperthermia induced by microwave diathermy in the management of muscle and tendon injuries. Br Med Bull. 2007;83:379-96. doi: 10.1093/bmb/ldm020.
- Di Cesare A, Giombini A, Dragoni S, Agnello L, Ripani M, Saraceni VM, Maffulli N. Calcific tendinopathy of the rotator cuff. Conservative management with 434 Mhz local microwave diathermy (hyperthermia): a case study. Disabil Rehabil. 2008;30(20-22):1578-83. doi: 10.1080/09638280701786351.
- Giombini A, Di Cesare A, Safran MR, Ciatti R, Maffulli N. Short-term effectiveness of hyperthermia for supraspinatus tendinopathy in athletes: a short-term randomized controlled study. Am J Sports Med. 2006 Aug;34(8):1247-53. doi: 10.1177/0363546506287827. Epub 2006 Apr 24.
- Kaplan LD, Chu CR, Bradley JP, Fu FH, Studer RK. Recovery of chondrocyte metabolic activity after thermal exposure. Am J Sports Med. 2003 May-Jun;31(3):392-8. doi: 10.1177/03635465030310031101.
- Weinberger A, Fadilah R, Lev A, Levi A, Pinkhas J. Deep heat in the treatment of inflammatory joint disease. Med Hypotheses. 1988 Apr;25(4):231-3. doi: 10.1016/0306-9877(88)90036-9.
- Cetin N, Aytar A, Atalay A, Akman MN. Comparing hot pack, short-wave diathermy, ultrasound, and TENS on isokinetic strength, pain, and functional status of women with osteoarthritic knees: a single-blind, randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Jun;87(6):443-51. doi: 10.1097/PHM.0b013e318174e467.
- Robertson VJ, Ward AR, Jung P. The effect of heat on tissue extensibility: a comparison of deep and superficial heating. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):819-25. doi: 10.1016/j.apmr.2004.07.353.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 533/10
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