地域矯正環境における薬物療法の実施 (MATICCE) (MATICCE)
2014年10月28日 更新者:Peter D. Friedmann、Rhode Island Hospital
この研究の目的は、戦略的計画プロセスによって、保護観察・仮釈放部門と、オピオイド患者に薬物療法支援療法(MAT)を提供する地域ベースの依存症治療機関との間の協力関係の改善を導入し、維持できるかどうかを確認することである。またはアルコール依存症。
さらに、この研究は、保護観察/仮釈放機関の職員のMATに関する知識と認識を向上させ、MATを提供する地域の治療機関への適切な紹介の数を増やすことを目指しています。
この研究には 3 つの段階があります。
フェーズ 1 には、クライアント レベルの記録とベースライン データの収集の品質と可用性を判断するためのパイロット調査が含まれます (パイロット調査プロトコルは以前に TMH IRB に提出されています)。
フェーズ 2 は、知識、認識、情報 (KPI) 介入で構成され、保護観察/保護観察機関は MAT の有効性に関する知識を高めるためのトレーニングを受け、KPI 介入の有効性を評価するためのトレーニング後の評価を完了します。
フェーズ 3 では、保護観察/仮釈放機関は、12 か月間の組織的連鎖介入 (OLI) 条件または管理 (それ以上の介入なし) にランダムに割り当てられます。
OLI に割り当てられた機関は、保護観察/仮釈放と地域治療機関の両方のスタッフで構成される薬物療法交換評議会 (PEC) を設立します。
PEC は、保護観察/仮釈放中のアヘン剤および/またはアルコール依存症の個人に対する MAT の利用可能性を高めるための戦略的計画プロセスを経る予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
保護観察/仮釈放または地域治療機関のスタッフ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:KPIトレーニングのみ
この部門にランダムに割り当てられた研究施設は、MAT に関する地域のリソースに関する知識、認識、情報に取り組むため、地域の矯正および治療スタッフを対象とした知識、認識、情報 (KPI) トレーニングを受けます。
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比較アームの説明を参照してください。
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実験的:KPI プラス OLI
この部門に無作為に割り当てられた研究施設は、KPI トレーニングに加えて、次のことを行う組織的連携介入 (OLI) を受けます。 (a) 地域矯正における MAT の実施に重要な機関の間で、地域の薬物療法交換協議会 (PEC) を設立する。 (b) 保護観察/仮釈放中のアヘン剤および/またはアルコール依存症の個人に対する MAT の利用可能性を高めるために、PEC 内での戦略的計画プロセスを促進する。 (c) 戦略計画を運用し、実行するために地方機関のいずれかで地域矯正コーディネーターを特定する。
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実験アームの説明を参照してください。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MATについてのご意見
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
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オピオイドおよびアルコール依存症の治療のための薬物療法の使用に関する知識、認識、および意図を測定します。
ベースライン、トレーニング後、介入後、および 6 か月の追跡調査時に評価されます。
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6ヶ月間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織間の関係
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
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ベースライン時と介入後(6か月の追跡調査)に評価されます。
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6ヶ月間のフォローアップ
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薬物療法(MAT)への紹介
時間枠:6か月のフォローアップ
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保護観察/仮釈放中のアルコールおよびアヘン依存犯罪者の推定数
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6か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月28日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。