- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01344122
Wdrażanie leczenia wspomaganego lekami w środowiskach więziennych społeczności (MATICCE) (MATICCE)
28 października 2014 zaktualizowane przez: Peter D. Friedmann, Rhode Island Hospital
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy proces planowania strategicznego jest w stanie wprowadzić i utrzymać poprawę relacji roboczych między oddziałami kuratorskimi / zwolnieniami warunkowymi a lokalnymi agencjami leczenia uzależnień, które zapewniają terapię wspomaganą lekami (MAT) dla osób z opioidami lub uzależnienie od alkoholu.
Ponadto badanie to ma na celu poprawę wiedzy i postrzegania MAT przez personel agencji kuratorskich / zwolnień warunkowych oraz zwiększenie liczby odpowiednich skierowań do agencji leczenia środowiskowego, które zapewniają MAT.
Istnieją trzy fazy tego badania.
Faza 1 obejmuje badanie pilotażowe w celu określenia jakości i dostępności zapisów na poziomie klienta oraz zebranie danych wyjściowych (protokół badania pilotażowego został wcześniej przesłany do TMH IRB).
Faza 2 będzie składać się z interwencji w zakresie wiedzy, postrzegania i informacji (KPI), podczas której agencje kuratorskie/zwolnień warunkowych przejdą szkolenie w celu zwiększenia wiedzy na temat skuteczności MAT i przeprowadzą ocenę po szkoleniu w celu oceny skuteczności interwencji KPI.
Podczas Fazy 3 agencje kuratorskie/zwolnione warunkowo zostaną losowo przydzielone do 12-miesięcznego warunku Interwencji Powiązań Organizacyjnych (OLI) lub do kontroli (bez dalszej interwencji).
Agencje przydzielone do OLI utworzą Radę Wymiany Farmakoterapii (PEC), która składa się z pracowników agencji leczenia w okresie próbnym / zwolnienia warunkowego i społeczności.
PEC przejdzie proces planowania strategicznego w celu zwiększenia dostępności MAT dla osób uzależnionych od opiatów i/lub alkoholu, które przebywają na okresie próbnym/zwolnieniu warunkowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Personel kuratora/zwolnienia warunkowego lub środowiskowej agencji leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko szkolenie KPI
Ośrodki badawcze losowo przydzielone do tej grupy otrzymają szkolenie w zakresie wiedzy, postrzegania i informacji (KPI) dla personelu więziennego i terapeutycznego w społeczności, aby zająć się wiedzą, postrzeganiem i informacjami dotyczącymi lokalnych zasobów na temat MAT.
|
Zobacz opis ramienia porównawczego.
|
|
EKSPERYMENTALNY: KPI plus OLI
Ośrodki badawcze losowo przydzielone do tej grupy otrzymają szkolenie KPI oraz Interwencję Powiązań Organizacyjnych (OLI), która: (a) ustanowi lokalną Radę Wymiany Farmakoterapii (PEC) wśród agencji ważnych dla wdrażania MAT w więzieniach społeczności; (b) ułatwić proces planowania strategicznego w ramach PEC w celu zwiększenia dostępności MAT dla osób uzależnionych od opiatów i/lub alkoholu, które są na okresie próbnym/zwolnionym warunkowo; oraz (c) wyznaczyć koordynatora ds. więziennictwa społeczności w jednej z lokalnych agencji w celu operacjonalizacji i wdrożenia planu strategicznego.
|
Zobacz opis ramienia eksperymentalnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opinie o MAT
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Mierzy wiedzę, postrzeganie i intencje dotyczące stosowania farmakoterapii w leczeniu uzależnienia od opioidów i alkoholu.
Zostanie oceniony na początku, po treningu, po interwencji i 6-miesięcznej obserwacji.
|
6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Relacje międzyorganizacyjne
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Zostanie oceniony na początku badania i po interwencji (6-miesięczna obserwacja).
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Skierowania do leczenia wspomaganego lekami (MAT)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Szacunkowa liczba przestępców uzależnionych od alkoholu i opiatów na okresie próbnym / zwolnieniu warunkowym
|
6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CJDATS2-001
- U01DA016191 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .