- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01344122
Lääkeavusteisen hoidon toteuttaminen yhteisön korjaavissa ympäristöissä (MATICCE) (MATICCE)
tiistai 28. lokakuuta 2014 päivittänyt: Peter D. Friedmann, Rhode Island Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö strateginen suunnitteluprosessi ottamaan käyttöön ja ylläpitämään parannuksia koe-/ehdonalaisosastojen ja yhteisöllisten riippuvuushoitolaitosten välisessä työsuhteessa, jotka tarjoavat lääkeavusteista hoitoa (MAT) opioidipotilaille. tai alkoholiriippuvuus.
Lisäksi tällä tutkimuksella pyritään parantamaan koeaika/ehdonalaisviraston henkilöstön tietämystä ja käsityksiä MAT:sta ja lisäämään asianmukaisten lähetteiden määrää MAT-hoitoa tarjoaville yhteisön hoitolaitoksille.
Tässä tutkimuksessa on kolme vaihetta.
Vaihe 1 sisältää pilottitutkimuksen asiakastason tietueiden laadun ja saatavuuden määrittämiseksi sekä perustietojen keräämisen (pilottitutkimusprotokolla toimitettiin aiemmin TMH IRB:lle).
Vaihe 2 koostuu Knowledge, Perceptions and Information (KPI) -interventiosta, jonka aikana koeajan/ehdonalaisvapauden virastot käyvät läpi koulutusta lisätäkseen tietämystä MAT:n tehokkuudesta ja suorittavat koulutuksen jälkeisen arvioinnin KPI-intervention tehokkuuden arvioimiseksi.
Vaiheen 3 aikana koe-/ehdonalaislaitokset määrätään satunnaisesti 12 kuukauden OLI (Organisation Linkage Intervention) -tilaan tai valvontaan (ei muita toimenpiteitä).
OLI:lle nimetyt virastot perustavat PEC:n (Pharmacotherapy Exchange Council), joka koostuu sekä koeajan/ehdonalaisvapaudesta että yhteisöhoitovirastoista.
PEC käy läpi strategisen suunnitteluprosessin parantaakseen MAT:n saatavuutta koeajalla/ehdonalaisessa opiaateissa ja/tai alkoholista riippuvaisille henkilöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Koeajan/ehdonalaisvapauden tai yhdyskuntahoitolaitoksen henkilökunta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vain KPI-koulutus
Tähän ryhmään satunnaistetut tutkimuspaikat saavat yhteisön korjaus- ja hoitohenkilöstölle tieto-, havainto- ja tiedotuskoulutuksen (KPI), jossa käsitellään paikallisia MAT-resursseja koskevia tietoja, käsityksiä ja tietoja.
|
Katso vertailuvarren kuvaus.
|
|
KOKEELLISTA: KPI plus OLI
Tähän haaraan satunnaistetut tutkimuspaikat saavat KPI-koulutuksen sekä OLI-ohjelman, joka: (a) perustaa paikallisen farmakoterapian vaihtoneuvoston (PEC) niiden virastojen joukossa, jotka ovat tärkeitä MAT:n toteuttamiselle yhteisön korjauksissa; (b) helpottaa strategista suunnitteluprosessia PEC:ssä MAT:n saatavuuden lisäämiseksi koeajalla/ehdonalaisessa oloissa oleville opiaatti- ja/tai alkoholiriippuvaisille henkilöille; ja (c) yksilöimään paikallisen viraston yhteisön korjauskoordinaattorin strategisen suunnitelman toteuttamiseksi ja toteuttamiseksi.
|
Katso kokeellinen käsivarren kuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielipiteitä MAT:sta
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Mittaa tietoa, käsityksiä ja aikomuksia lääkehoidon käytöstä opioidi- ja alkoholiriippuvuuden hoidossa.
Arvioidaan lähtötilanteessa, koulutuksen jälkeen, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Organisaatioiden väliset suhteet
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (6 kuukauden seuranta).
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Lähetteet lääkitysavusteiseen hoitoon (MAT)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Alkoholista ja opiaateista riippuvaisten koeajalla/ehdonalaisena olevien rikollisten arvioitu määrä
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 28. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 30. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CJDATS2-001
- U01DA016191 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .