- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01344122
Medikamentassistert behandlingsimplementering i fellesskaps kriminalomgivelser (MATICCE) (MATICCE)
28. oktober 2014 oppdatert av: Peter D. Friedmann, Rhode Island Hospital
Målet med denne studien er å se om en strategisk planleggingsprosess er i stand til å introdusere og opprettholde forbedringer i arbeidsforholdet mellom friomsorgsavdelinger og lokalsamfunnsbaserte avhengighetsbehandlingsbyråer som tilbyr medikamentassistert terapi (MAT) for personer med opioid eller alkoholavhengighet.
I tillegg søker denne studien å forbedre kriminalomsorgens personells kunnskap og oppfatninger om MAT, og øke antallet henvendelser til fellesskapsbehandlingsbyråer som gir MAT.
Det er tre faser i denne studien.
Fase 1 inkluderer en pilotstudie for å bestemme kvaliteten og tilgjengeligheten til registreringer på klientnivå og innsamling av baselinedata (pilotstudieprotokollen ble tidligere sendt til TMH IRB).
Fase 2 vil bestå av en Knowledge, Perceptions and Information (KPI) intervensjon der prøvetid/parolebyråer vil gjennomgå opplæring for å øke kunnskapen om effektiviteten av MAT, og fullføre en ettertreningsvurdering for å evaluere effektiviteten av KPI-intervensjonen.
I løpet av fase 3 vil prøvetid/prøveløslatelsesbyråer bli tilfeldig tildelt en 12-måneders Organizational Linkage Intervention (OLI) tilstand eller til kontroll (ingen ytterligere intervensjon).
Byråer som er tildelt OLI vil etablere et Pharmacotherapy Exchange Council (PEC) som består av ansatte fra både prøvetid/parole og samfunnsbehandlingsbyråer.
PEC vil gjennomgå en strategisk planleggingsprosess for å øke tilgjengeligheten av MAT for opiat- og/eller alkoholavhengige personer som er på prøvetid/prøveløslatelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Ansatte ved prøvetid/prøveløslatelse eller samfunnsbehandlingsbyrå.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kun KPI-trening
Studienettsteder som er randomisert til denne armen, vil motta kunnskap, oppfatninger og informasjon (KPI) opplæring for kriminalomsorgs- og behandlingspersonale i lokalsamfunnet for å adressere kunnskap, oppfatninger og informasjon om lokale ressurser om MAT.
|
Se sammenligningsarmbeskrivelse.
|
|
EKSPERIMENTELL: KPI pluss OLI
Studiesteder som er randomisert til denne armen, vil motta KPI-opplæringen pluss en organisasjonskoblingsintervensjon (OLI) som vil: (a) etablere et lokalt Pharmacotherapy Exchange Council (PEC) blant byråer som er viktige for implementering av MAT i fellesskapskorreksjoner; (b) legge til rette for en strategisk planleggingsprosess i PEC for å øke tilgjengeligheten av MAT for opiat- og/eller alkoholavhengige individer som er på prøvetid/prøveløslatelse; og (c) identifisere en koordinator for korrigering av lokalsamfunn i en av de lokale byråene for å operasjonalisere og implementere den strategiske planen.
|
Se beskrivelse av eksperimentell arm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Meninger om MAT
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Måler kunnskap, oppfatninger og intensjoner om bruk av farmakoterapi for behandling av opioid- og alkoholavhengighet.
Vil bli vurdert ved baseline, etter trening, etter intervensjon og 6 måneders oppfølging.
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interorganisatoriske relasjoner
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Vil bli vurdert ved baseline, og etter intervensjon (6 måneders oppfølging).
|
6 måneders oppfølging
|
|
Henvisninger til medisinassistert behandling (MAT)
Tidsramme: 6-måneders oppfølging
|
Anslått antall alkohol- og opiatavhengige lovbrytere på prøvetid
|
6-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
28. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CJDATS2-001
- U01DA016191 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .