- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01344122
Implementación de Tratamiento Asistido por Medicamentos en Ambientes Correccionales Comunitarios (MATICCE) (MATICCE)
28 de octubre de 2014 actualizado por: Peter D. Friedmann, Rhode Island Hospital
El objetivo de este estudio es ver si un proceso de planificación estratégica es capaz o no de introducir y mantener mejoras en la relación de trabajo entre los departamentos de libertad condicional/libertad condicional y las agencias comunitarias de tratamiento de adicciones que brindan terapia asistida por medicamentos (MAT, por sus siglas en inglés) para personas con problemas de opioides. o dependencia del alcohol.
Además, este estudio busca mejorar el conocimiento y las percepciones del personal de la agencia de libertad condicional/libertad condicional sobre MAT, y aumentar el número de derivaciones apropiadas a las agencias de tratamiento comunitario que brindan MAT.
Hay tres fases en este estudio.
La Fase 1 incluye un estudio piloto para determinar la calidad y disponibilidad de los registros a nivel de cliente y la recopilación de datos de referencia (el protocolo del estudio piloto se envió previamente a TMH IRB).
La fase 2 consistirá en una intervención de conocimiento, percepciones e información (KPI) durante la cual las agencias de libertad condicional/bajo palabra recibirán capacitación para aumentar el conocimiento sobre la efectividad de MAT y completarán una evaluación posterior a la capacitación para evaluar la efectividad de la intervención de KPI.
Durante la Fase 3, las agencias de libertad condicional/libertad bajo palabra serán asignadas aleatoriamente a una condición de Intervención de Enlace Organizacional (OLI) de 12 meses o a control (sin más intervención).
Las agencias asignadas a la OLI establecerán un Consejo de Intercambio de Farmacoterapia (PEC, por sus siglas en inglés) que consiste en personal de las agencias de tratamiento comunitario y de libertad condicional/libertad condicional.
El PEC se someterá a un proceso de planificación estratégica para aumentar la disponibilidad de MAT para personas dependientes de opiáceos y/o alcohol que están en libertad condicional/libertad condicional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Personal de la agencia de tratamiento comunitario o de libertad condicional/libertad condicional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Solo entrenamiento de KPI
Los sitios de estudio asignados aleatoriamente a este brazo recibirán una capacitación sobre conocimientos, percepciones e información (KPI) para el personal de tratamiento y correccional de la comunidad para abordar el conocimiento, las percepciones y la información con respecto a los recursos locales sobre MAT.
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Consulte la descripción del brazo de comparación.
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EXPERIMENTAL: KPI más OLI
Los sitios de estudio asignados al azar a este brazo recibirán la capacitación de KPI más una Intervención de Enlace Organizacional (OLI) que: (a) establecerá un Consejo de Intercambio de Farmacoterapia (PEC) local entre las agencias importantes para la implementación de MAT en correcciones comunitarias; (b) facilitar un proceso de planificación estratégica dentro del PEC para aumentar la disponibilidad de MAT para personas dependientes de opiáceos y/o alcohol que están en libertad condicional/libertad condicional; y (c) identificar un coordinador de correccionales comunitarios en una de las agencias locales para hacer operativo e implementar el plan estratégico.
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Ver descripción del brazo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Opiniones sobre MAT
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Mide el conocimiento, las percepciones y las intenciones con respecto al uso de la farmacoterapia para el tratamiento de la dependencia de opioides y alcohol.
Se evaluará al inicio, después del entrenamiento, después de la intervención y a los 6 meses de seguimiento.
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Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relaciones interorganizacionales
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Se evaluará al inicio y después de la intervención (seguimiento a los 6 meses).
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Seguimiento de 6 meses
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Referencias a Tratamiento Asistido por Medicamentos (MAT)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Número estimado de delincuentes dependientes de alcohol y opiáceos en libertad condicional/libertad condicional
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Seguimiento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CJDATS2-001
- U01DA016191 (NIH)
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