- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01344122
Umsetzung medikamentengestützter Behandlungen in kommunalen Justizvollzugsanstalten (MATICCE) (MATICCE)
28. Oktober 2014 aktualisiert von: Peter D. Friedmann, Rhode Island Hospital
Das Ziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob ein strategischer Planungsprozess in der Lage ist, Verbesserungen in der Arbeitsbeziehung zwischen Bewährungs-/Bewährungsabteilungen und gemeindebasierten Suchtbehandlungsagenturen, die medikamentengestützte Therapie (MAT) für Personen mit Opioid anbieten, einzuführen und aufrechtzuerhalten oder Alkoholabhängigkeit.
Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, das Wissen und die Wahrnehmung des Personals von Bewährungs-/Bewährungsbehörden über MAT zu verbessern und die Anzahl geeigneter Überweisungen an kommunale Behandlungsagenturen zu erhöhen, die MAT anbieten.
Diese Studie besteht aus drei Phasen.
Phase 1 umfasst eine Pilotstudie zur Bestimmung der Qualität und Verfügbarkeit von Aufzeichnungen auf Kundenebene und die Erhebung von Basisdaten (das Protokoll der Pilotstudie wurde zuvor bei TMH IRB eingereicht).
Phase 2 wird aus einer KPI-Intervention (Knowledge, Perceptions and Information) bestehen, bei der Bewährungs-/Bewährungsbehörden geschult werden, um das Wissen über die Wirksamkeit von MAT zu erweitern, und eine Bewertung nach der Schulung durchführen, um die Wirksamkeit der KPI-Intervention zu bewerten.
Während Phase 3 werden Bewährungs-/Bewährungsbehörden nach dem Zufallsprinzip einer 12-monatigen Organisational Linkage Intervention (OLI)-Bedingung oder einer Kontrollbedingung (keine weitere Intervention) zugewiesen.
Die dem OLI zugewiesenen Agenturen werden einen Pharmacotherapy Exchange Council (PEC) einrichten, der aus Mitarbeitern der Bewährungs-/Bewährungsagenturen und der kommunalen Behandlungsagenturen besteht.
Das PEC wird einem strategischen Planungsprozess unterzogen, um die Verfügbarkeit von MAT für opiat- und/oder alkoholabhängige Personen, die sich auf Bewährung/Bewährung befinden, zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Mitarbeiter einer Bewährungs-/Bewährungs- oder Gemeinschaftsbehandlungsagentur.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nur KPI-Training
Studienstandorte, die nach dem Zufallsprinzip diesem Zweig zugeteilt werden, erhalten eine Wissens-, Wahrnehmungs- und Informationsschulung (KPI) für das kommunale Justizvollzugs- und Behandlungspersonal, um Wissen, Wahrnehmungen und Informationen zu lokalen Ressourcen zu MAT anzusprechen.
|
Siehe Beschreibung des Vergleichsarms.
|
|
EXPERIMENTAL: KPI plus OLI
Zu diesem Arm randomisierte Studienstandorte erhalten die KPI-Schulung sowie eine Organizational Linkage Intervention (OLI), die: (a) einen lokalen Pharmacotherapy Exchange Council (PEC) unter den für die Umsetzung von MAT bei kommunalen Korrekturen wichtigen Behörden einrichten wird; (b) einen strategischen Planungsprozess innerhalb des PEC erleichtern, um die Verfügbarkeit von MAT für opiat- und/oder alkoholabhängige Personen, die sich auf Bewährung/Bewährung befinden, zu erhöhen; und (c) einen Community-Koordinator für Korrekturen in einer der örtlichen Behörden benennen, um den strategischen Plan umzusetzen und umzusetzen.
|
Siehe Beschreibung des Versuchsarms.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Meinungen zu MAT
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
|
Misst Wissen, Wahrnehmungen und Absichten bezüglich des Einsatzes der Pharmakotherapie zur Behandlung von Opioid- und Alkoholabhängigkeit.
Wird zu Studienbeginn, nach dem Training, nach der Intervention und nach 6 Monaten bewertet.
|
6-Monats-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interorganisationale Beziehungen
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
|
Wird zu Studienbeginn und nach der Intervention (6-Monats-Follow-up) beurteilt.
|
6-Monats-Follow-up
|
|
Überweisungen zur medikamentengestützten Behandlung (MAT)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
|
Geschätzte Anzahl alkohol- und opiatabhängiger Straftäter auf Bewährung/Bewährung
|
6-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
30. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CJDATS2-001
- U01DA016191 (NIH)
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