- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01344122
Implementação do Tratamento Medicamentoso em Ambientes Correcionais Comunitários (MATICCE) (MATICCE)
28 de outubro de 2014 atualizado por: Peter D. Friedmann, Rhode Island Hospital
O objetivo deste estudo é verificar se um processo de planejamento estratégico é ou não capaz de introduzir e sustentar melhorias na relação de trabalho entre os departamentos de liberdade condicional/liberdade condicional e as agências comunitárias de tratamento de vícios que fornecem terapia assistida por medicamentos (MAT) para indivíduos com opioides ou dependência de álcool.
Além disso, este estudo procura melhorar o conhecimento e as percepções do pessoal da agência de liberdade condicional/condicional sobre MAT e aumentar o número de encaminhamentos apropriados para agências de tratamento comunitário que fornecem MAT.
Existem três fases para este estudo.
A Fase 1 inclui um estudo piloto para determinar a qualidade e disponibilidade dos registros de nível de cliente e a coleta de dados de linha de base (o protocolo do estudo piloto foi previamente submetido ao TMH IRB).
A Fase 2 consistirá em uma intervenção de Conhecimento, Percepções e Informações (KPI) durante a qual as agências de liberdade condicional/condicional passarão por treinamento para aumentar o conhecimento sobre a eficácia do MAT e concluir uma avaliação pós-treinamento para avaliar a eficácia da intervenção KPI.
Durante a Fase 3, as agências de liberdade condicional/condicional serão designadas aleatoriamente para uma condição de Intervenção de Ligação Organizacional (OLI) de 12 meses ou para controle (sem intervenção adicional).
As agências designadas para o OLI estabelecerão um Conselho de Intercâmbio de Farmacoterapia (PEC) que consiste em funcionários das agências de liberdade condicional/liberdade condicional e de tratamento comunitário.
O PEC passará por um processo de planejamento estratégico para aumentar a disponibilidade de MAT para dependentes de opiáceos e/ou álcool em liberdade condicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Funcionários da agência de liberdade condicional/liberdade condicional ou tratamento comunitário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Somente treinamento de KPI
Os locais de estudo randomizados para este braço receberão um treinamento de conhecimento, percepções e informações (KPI) para a equipe correcional e de tratamento da comunidade para abordar o conhecimento, as percepções e as informações sobre os recursos locais sobre o MAT.
|
Consulte a descrição do braço de comparação.
|
EXPERIMENTAL: KPI mais OLI
Os locais de estudo randomizados para este braço receberão o treinamento KPI mais uma Intervenção de Ligação Organizacional (OLI) que irá: (a) estabelecer um Conselho de Intercâmbio Farmacoterápico (PEC) local entre agências importantes para a implementação do MAT em correções comunitárias; (b) facilitar um processo de planejamento estratégico dentro do PEC para aumentar a disponibilidade de MAT para dependentes de opiáceos e/ou álcool em liberdade condicional; e (c) identificar um coordenador comunitário de correções em uma das agências locais para operacionalizar e implementar o plano estratégico.
|
Veja a descrição do braço experimental.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Opiniões sobre o MAT
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Mede conhecimento, percepções e intenções em relação ao uso de farmacoterapia para o tratamento da dependência de opioides e álcool.
Serão avaliados no início, pós-treinamento, pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses.
|
Acompanhamento de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Relações Interorganizacionais
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Será avaliado no início e pós-intervenção (seguimento de 6 meses).
|
Acompanhamento de 6 meses
|
Encaminhamentos para Tratamento Assistido por Medicação (MAT)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Números estimados de infratores dependentes de álcool e opiáceos em liberdade condicional/condicional
|
Acompanhamento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CJDATS2-001
- U01DA016191 (NIH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Somente treinamento de KPI
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; Alberta Health servicesRecrutamento
-
Kala Pharmaceuticals, Inc.ConcluídoInfecções, Irritações e Inflamações OcularesEstados Unidos
-
Kala Pharmaceuticals, Inc.ConcluídoSíndromes do Olho Seco | Ceratoconjuntivite SiccaEstados Unidos
-
Kala Pharmaceuticals, Inc.ConcluídoBlefariteEstados Unidos
-
Combangio, IncKala Pharmaceuticals, Inc.RecrutamentoDefeito Epitelial da Córnea PersistenteEstados Unidos
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University e outros colaboradoresRecrutamentoAVC Isquêmico Agudo e Ataques Isquêmicos TransitóriosChina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
Khon Kaen UniversityConcluído
-
University of AlbertaAlberta Innovates Health Solutions; Institute of Health Economics, CanadaRecrutamentoDoença grave | Insuficiência Renal AgudaCanadá
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ConcluídoÉ Possível Que Amadeo Garanta Uma Maior Melhora Clínica Comparada a uma Terapia Ocupacional Graças ao Fortalecimento da Plasticidade CerebralItália