- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01344122
Attuazione del trattamento assistito da farmaci negli ambienti correzionali comunitari (MATICCE) (MATICCE)
28 ottobre 2014 aggiornato da: Peter D. Friedmann, Rhode Island Hospital
L'obiettivo di questo studio è vedere se un processo di pianificazione strategica è in grado o meno di introdurre e sostenere miglioramenti nel rapporto di lavoro tra i dipartimenti di libertà vigilata/libertà condizionale e le agenzie di trattamento delle dipendenze basate sulla comunità che forniscono terapia assistita da farmaci (MAT) per le persone con oppioidi o dipendenza da alcol.
Inoltre, questo studio cerca di migliorare le conoscenze e le percezioni del personale delle agenzie di libertà vigilata/libertà condizionale riguardo al MAT e aumentare il numero di rinvii appropriati alle agenzie di trattamento della comunità che forniscono MAT.
Ci sono tre fasi in questo studio.
La fase 1 include uno studio pilota per determinare la qualità e la disponibilità dei record a livello del cliente e la raccolta dei dati di riferimento (il protocollo dello studio pilota è stato precedentemente presentato a TMH IRB).
La fase 2 consisterà in un intervento di conoscenza, percezione e informazione (KPI) durante il quale le agenzie di libertà vigilata/libertà saranno sottoposte a formazione per aumentare la conoscenza sull'efficacia del MAT e completeranno una valutazione post-formazione per valutare l'efficacia dell'intervento KPI.
Durante la Fase 3, le agenzie di libertà vigilata/libertà saranno assegnate in modo casuale a una condizione di OLI (Organizational Linkage Intervention) di 12 mesi o al controllo (nessun ulteriore intervento).
Le agenzie assegnate all'OLI istituiranno un Pharmacotherapy Exchange Council (PEC) composto da personale sia delle agenzie di libertà vigilata/libertà condizionale che di trattamento della comunità.
Il PEC sarà sottoposto a un processo di pianificazione strategica per aumentare la disponibilità di MAT per le persone dipendenti da oppiacei e/o alcol che sono in libertà vigilata/libertà condizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Personale dell'agenzia di libertà vigilata/libertà condizionale o trattamento comunitario.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Solo formazione KPI
I siti di studio randomizzati a questo braccio riceveranno una formazione su conoscenze, percezioni e informazioni (KPI) per il personale penitenziario e di trattamento della comunità per indirizzare le conoscenze, le percezioni e le informazioni relative alle risorse locali sul MAT.
|
Vedere la descrizione del braccio di confronto.
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|
SPERIMENTALE: KPI più OLI
I siti di studio randomizzati a questo braccio riceveranno la formazione KPI più un intervento di collegamento organizzativo (OLI) che: (a) istituirà un Consiglio locale per lo scambio di farmaci (PEC) tra le agenzie importanti per l'implementazione del MAT nelle correzioni della comunità; (b) facilitare un processo di pianificazione strategica all'interno del PEC per aumentare la disponibilità di MAT per le persone dipendenti da oppiacei e/o alcol che sono in libertà vigilata/libertà condizionale; e (c) identificare un coordinatore delle correzioni della comunità in una delle agenzie locali per rendere operativo e attuare il piano strategico.
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Vedere la descrizione del braccio sperimentale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Opinioni su MAT
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
|
Misura le conoscenze, le percezioni e le intenzioni riguardanti l'uso della farmacoterapia per il trattamento della dipendenza da oppioidi e alcol.
Sarà valutato al basale, dopo la formazione, dopo l'intervento e al follow-up a 6 mesi.
|
Follow-up a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Relazioni interorganizzative
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
|
Sarà valutato al basale e dopo l'intervento (follow-up di 6 mesi).
|
Follow-up a 6 mesi
|
|
Riferimenti al trattamento farmacologico assistito (MAT)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
|
Numero stimato di delinquenti dipendenti da alcol e oppiacei in libertà vigilata/libertà condizionale
|
Follow-up a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2011
Primo Inserito (STIMA)
28 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CJDATS2-001
- U01DA016191 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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