- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01344122
Zavádění léčby za pomoci léků v komunitních nápravných prostředích (MATICCE) (MATICCE)
28. října 2014 aktualizováno: Peter D. Friedmann, Rhode Island Hospital
Cílem této studie je zjistit, zda je proces strategického plánování schopen zavést a udržet zlepšení v pracovních vztazích mezi odděleními probačního/podmíněného propuštění a komunitními agenturami pro léčbu závislostí, které poskytují medikamentózní terapii (MAT) pro jedince s opiáty. nebo závislost na alkoholu.
Kromě toho se tato studie snaží zlepšit znalosti a představy personálu agentury pro probaci/podmínečné propuštění o MAT a zvýšit počet vhodných doporučení do komunitních léčebných agentur, které poskytují MAT.
Tato studie má tři fáze.
Fáze 1 zahrnuje pilotní studii ke stanovení kvality a dostupnosti záznamů na úrovni klientů a sběr výchozích dat (protokol pilotní studie byl dříve předložen TMH IRB).
Fáze 2 se bude skládat z intervence znalostí, vnímání a informací (KPI), během níž probační/podmínečné orgány projdou školením ke zvýšení znalostí o účinnosti MAT a dokončí hodnocení po školení za účelem vyhodnocení účinnosti intervence KPI.
Během fáze 3 budou probační/podmínečné agentury náhodně přiřazeny k 12měsíčnímu stavu organizačního propojení intervence (OLI) nebo ke kontrole (žádná další intervence).
Agentury přidělené OLI zřídí Radu pro výměnu farmakoterapie (PEC), která se bude skládat z pracovníků agentur pro probaci/podmínečné propuštění a komunitní léčby.
PEC podstoupí proces strategického plánování s cílem zvýšit dostupnost MAT pro jedince závislé na opiátech a/nebo alkoholu, kteří jsou ve zkušební době/propuštění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Pracovníci agentury pro probaci/podmínečné propuštění nebo komunitní léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pouze školení KPI
Studijní místa náhodně vybraná do této větve získají školení o znalostech, vnímání a informacích (KPI) pro nápravný a léčebný personál komunity, aby se zabývali znalostmi, vnímáním a informacemi týkajícími se místních zdrojů o MAT.
|
Viz popis srovnávacího ramene.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: KPI plus OLI
Studijní místa randomizovaná do této větve absolvují školení KPI plus organizační intervence (OLI), která: (a) zřídí místní radu pro výměnu farmakoterapie (PEC) mezi institucemi důležitými pro implementaci MAT v komunitních nápravách; b) usnadnit proces strategického plánování v rámci PEC za účelem zvýšení dostupnosti MAT pro osoby závislé na opiátech a/nebo alkoholu, které jsou ve zkušební době/propuštění; a (c) určit koordinátora komunitních oprav v jedné z místních agentur, který bude operacionalizovat a provádět strategický plán.
|
Viz popis experimentálního ramene.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Názory na MAT
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Měří znalosti, představy a záměry týkající se použití farmakoterapie pro léčbu závislosti na opioidech a alkoholu.
Bude hodnoceno na začátku, po tréninku, po intervenci a 6měsíčním sledování.
|
6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Meziorganizační vztahy
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Bude hodnoceno na začátku a po intervenci (6měsíční sledování).
|
6měsíční sledování
|
|
Doporučení k léčbě asistovanou medikací (MAT)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Odhadovaný počet pachatelů závislých na alkoholu a opiátech na podmíněném propuštění
|
6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
28. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
30. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CJDATS2-001
- U01DA016191 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy související s alkoholem
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Pouze školení KPI
-
Kala Pharmaceuticals, Inc.DokončenoOční infekce, podráždění a zánětySpojené státy
-
Kala Pharmaceuticals, Inc.DokončenoSyndromy suchého oka | Keratokonjunktivitida siccaSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University a další spolupracovníciNáborAkutní ischemická mrtvice a přechodné ischemické atakyČína
-
Combangio, IncKala Pharmaceuticals, Inc.UkončenoPřetrvávající epiteliální defekt rohovkySpojené státy, Argentina, Portoriko
-
University of AlbertaAlberta Innovates Health Solutions; Institute of Health Economics, CanadaDokončenoZávažné onemocnění | Akutní selhání ledvinKanada
-
Kala Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBlefaritidaSpojené státy
-
University of AlbertaAlberta Innovates Health SolutionsNáborAkutní poškození ledvinKanada
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Kala Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Kala Pharmaceuticals, Inc.DokončenoPochirurgický zánět oka a bolestSpojené státy