- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01344122
Mise en œuvre du traitement médicamenteux en milieu correctionnel communautaire (MATICCE) (MATICCE)
28 octobre 2014 mis à jour par: Peter D. Friedmann, Rhode Island Hospital
Le but de cette étude est de voir si oui ou non un processus de planification stratégique est en mesure d'introduire et de maintenir des améliorations dans les relations de travail entre les services de probation/libération conditionnelle et les agences communautaires de traitement de la toxicomanie qui offrent une thérapie assistée par médicaments (MAT) aux personnes atteintes d'opioïdes. ou dépendance à l'alcool.
En outre, cette étude vise à améliorer les connaissances et les perceptions du personnel des agences de probation/libération conditionnelle sur les MAT, et à augmenter le nombre de références appropriées aux agences de traitement communautaires qui fournissent les MAT.
Il y a trois phases dans cette étude.
La phase 1 comprend une étude pilote visant à déterminer la qualité et la disponibilité des dossiers au niveau des clients et la collecte de données de base (le protocole de l'étude pilote a déjà été soumis au TMH IRB).
La phase 2 consistera en une intervention sur les connaissances, les perceptions et l'information (KPI) au cours de laquelle les agences de probation / libération conditionnelle suivront une formation pour accroître leurs connaissances sur l'efficacité des MAT et effectueront une évaluation post-formation pour évaluer l'efficacité de l'intervention KPI.
Au cours de la phase 3, les agences de probation / libération conditionnelle seront affectées au hasard à une condition d'intervention de lien organisationnel (OLI) de 12 mois ou à un contrôle (aucune autre intervention).
Les agences affectées à l'OLI établiront un Conseil d'échange de pharmacothérapie (PEC) composé de personnel des agences de probation / libération conditionnelle et de traitement communautaire.
Le PEC fera l'objet d'un processus de planification stratégique pour accroître la disponibilité des MAT pour les personnes dépendantes aux opiacés et/ou à l'alcool qui sont en probation/libération conditionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Personnel de probation/libération conditionnelle ou de l'agence de traitement communautaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Formation KPI uniquement
Les sites d'étude randomisés dans ce bras recevront une formation sur les connaissances, les perceptions et les informations (KPI) pour le personnel correctionnel et de traitement communautaire afin d'aborder les connaissances, les perceptions et les informations concernant les ressources locales sur les MAT.
|
Voir la description du bras de comparaison.
|
|
EXPÉRIMENTAL: KPI plus OLI
Les sites d'étude randomisés dans ce bras recevront la formation KPI plus une intervention de liaison organisationnelle (OLI) qui : (a) établira un conseil local d'échange de pharmacothérapie (PEC) parmi les agences importantes pour la mise en œuvre du MAT dans les services correctionnels communautaires ; (b) faciliter un processus de planification stratégique au sein du PEC pour accroître la disponibilité des MAT pour les personnes dépendantes aux opiacés et/ou à l'alcool qui sont en probation/libération conditionnelle ; et (c) identifier un coordonnateur des services correctionnels communautaires dans l'un des organismes locaux pour opérationnaliser et mettre en œuvre le plan stratégique.
|
Voir la description du bras expérimental.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Avis sur MAT
Délai: Suivi de 6 mois
|
Mesure les connaissances, les perceptions et les intentions concernant l'utilisation de la pharmacothérapie pour le traitement de la dépendance aux opioïdes et à l'alcool.
Sera évalué au départ, après la formation, après l'intervention et au suivi de 6 mois.
|
Suivi de 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Relations interorganisationnelles
Délai: Suivi de 6 mois
|
Sera évalué au départ et après l'intervention (suivi de 6 mois).
|
Suivi de 6 mois
|
|
Orientation vers le traitement assisté par des médicaments (MAT)
Délai: Suivi de 6 mois
|
Estimation du nombre de délinquants dépendants de l'alcool et des opiacés en probation/libération conditionnelle
|
Suivi de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2011
Première publication (ESTIMATION)
28 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CJDATS2-001
- U01DA016191 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .