- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01344122
Läkemedelsassisterad behandlingsimplementering i kommunala kriminalvårdsmiljöer (MATICCE) (MATICCE)
28 oktober 2014 uppdaterad av: Peter D. Friedmann, Rhode Island Hospital
Målet med denna studie är att se huruvida en strategisk planeringsprocess kan introducera och upprätthålla förbättringar i arbetsrelationen mellan frivårdsavdelningar och samhällsbaserade missbruksbehandlingsbyråer som tillhandahåller läkemedelsassisterad terapi (MAT) för individer med opioid. eller alkoholberoende.
Dessutom syftar denna studie till att förbättra personalens kunskaper och uppfattningar om MAT, och öka antalet lämpliga remisser till lokala behandlingsinstanser som tillhandahåller MAT.
Det finns tre faser i denna studie.
Fas 1 inkluderar en pilotstudie för att fastställa kvaliteten och tillgängligheten av register på klientnivå och insamling av baslinjedata (pilotstudieprotokollet har tidigare lämnats till TMH IRB).
Fas 2 kommer att bestå av en Knowledge, Perceptions and Information (KPI)-intervention under vilken kriminalvårds-/frivårdsmyndigheter kommer att genomgå utbildning för att öka kunskapen om effektiviteten av MAT, och slutföra en bedömning efter utbildningen för att utvärdera effektiviteten av KPI-interventionen.
Under Fas 3 kommer skyddstillsyns-/villkorlighetsmyndigheter att slumpmässigt tilldelas ett 12-månaders Organisations Linkage Intervention (OLI) tillstånd eller till kontroll (ingen ytterligare intervention).
Byråer som tilldelats OLI kommer att inrätta ett Pharmacotherapy Exchange Council (PEC) som består av personal från både skyddstillsyn/frivårdsmyndigheter och gemenskapsbehandlingsbyråer.
PEC kommer att genomgå en strategisk planeringsprocess för att öka tillgängligheten av MAT för opiat- och/eller alkoholberoende individer som är på villkorlig dom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Personal på villkorlig dom eller villkorlig frigivning eller samhällsvård.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endast KPI-utbildning
Studieplatser som randomiserats till denna arm kommer att få en kunskaps-, uppfattnings- och informationsutbildning (KPI) för kriminalvårds- och behandlingspersonal för att ta itu med kunskap, uppfattningar och information om lokala resurser om MAT.
|
Se jämförelsearmsbeskrivning.
|
|
EXPERIMENTELL: KPI plus OLI
Studieplatser som randomiserats till denna arm kommer att få KPI-utbildningen plus en Organisationskopplingsintervention (OLI) som kommer att: (a) upprätta ett lokalt Pharmacotherapy Exchange Council (PEC) bland byråer som är viktiga för implementeringen av MAT i gemenskapskorrigeringar; (b) underlätta en strategisk planeringsprocess inom PEC för att öka tillgängligheten av MAT för opiat- och/eller alkoholberoende individer som är på prövotid/villkorlig frigivning; och (c) identifiera en samordnare för samhällskorrigeringar i en av de lokala byråerna för att operationalisera och implementera den strategiska planen.
|
Se experimentell armbeskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Åsikter om MAT
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Mäter kunskap, uppfattningar och intentioner om användning av läkemedel för behandling av opioid- och alkoholberoende.
Kommer att bedömas vid baslinjen, efter träning, efter intervention och 6 månaders uppföljning.
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interorganisatoriska relationer
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Kommer att utvärderas vid baslinjen och efter intervention (6 månaders uppföljning).
|
6 månaders uppföljning
|
|
Remisser till läkemedelsassisterad behandling (MAT)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Uppskattat antal alkohol- och opiatberoende brottslingar på villkorlig dom
|
6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2011
Första postat (UPPSKATTA)
28 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CJDATS2-001
- U01DA016191 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .