- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01344122
Implementering af medicinassisteret behandling i kriminaltekniske miljøer (MATICCE) (MATICCE)
28. oktober 2014 opdateret af: Peter D. Friedmann, Rhode Island Hospital
Målet med denne undersøgelse er at se, om en strategisk planlægningsproces er i stand til at introducere og opretholde forbedringer i arbejdsforholdet mellem kriminalforsorgs-/paroleafdelinger og lokalsamfundsbaserede afhængighedsbehandlingsbureauer, der leverer medicinassisteret terapi (MAT) til personer med opioid eller alkoholafhængighed.
Derudover søger denne undersøgelse at forbedre kriminalforsorgens personales viden og opfattelser af MAT og øge antallet af passende henvisninger til lokale behandlingsinstanser, der leverer MAT.
Der er tre faser i denne undersøgelse.
Fase 1 omfatter et pilotstudie for at bestemme kvaliteten og tilgængeligheden af optegnelser på klientniveau og indsamling af basisdata (pilotundersøgelsesprotokollen blev tidligere indsendt til TMH IRB).
Fase 2 vil bestå af en Knowledge, Perceptions and Information (KPI)-intervention, hvor kriminalforsorgs-/prøveløsladelsesbureauer vil gennemgå træning for at øge viden om effektiviteten af MAT og gennemføre en efteruddannelsesvurdering for at evaluere effektiviteten af KPI-interventionen.
I løbet af fase 3 vil kriminalforsorgs-/prøveløsladelsesbureauer blive tilfældigt tildelt en 12-måneders Organisations Linkage Intervention (OLI) tilstand eller til kontrol (ingen yderligere intervention).
Agenturer, der er tildelt OLI, vil etablere et Pharmacotherapy Exchange Council (PEC), der består af personale fra både prøvetids-/parole- og lokale behandlingsbureauer.
PEC vil gennemgå en strategisk planlægningsproces for at øge tilgængeligheden af MAT for opiat- og/eller alkoholafhængige personer, der er på prøvetid/prøveløsladelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Tilsyns-/prøveløsladelse eller personale i et lokalt behandlingsbureau.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kun KPI træning
Undersøgelsessteder, der er randomiseret til denne arm, vil modtage en viden, opfattelser og information (KPI) træning for kriminalforsorgs- og behandlingspersonale i lokalsamfundet for at adressere viden, opfattelser og information om lokale ressourcer om MAT.
|
Se sammenligningsarmbeskrivelse.
|
|
EKSPERIMENTEL: KPI plus OLI
Studiesteder, der er randomiseret til denne arm, vil modtage KPI-uddannelsen plus en Organisatorisk Linkage Intervention (OLI), der vil: (a) etablere et lokalt Pharmacotherapy Exchange Council (PEC) blandt agenturer, der er vigtige for implementeringen af MAT i samfundskorrektioner; (b) lette en strategisk planlægningsproces inden for PEC for at øge tilgængeligheden af MAT for opiat- og/eller alkoholafhængige personer, der er på prøvetid/prøveløsladelse; og (c) identificere en lokalkorrektionskoordinator i et af de lokale agenturer til at operationalisere og implementere den strategiske plan.
|
Se beskrivelse af eksperimentel arm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udtalelser om MAT
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Måler viden, opfattelser og intentioner vedrørende brug af farmakoterapi til behandling af opioid- og alkoholafhængighed.
Vil blive vurderet ved baseline, efter træning, efter intervention og 6 måneders opfølgning.
|
6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interorganisatoriske relationer
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Vil blive vurderet ved baseline og efter intervention (6 måneders opfølgning).
|
6 måneders opfølgning
|
|
Henvisninger til medicinassisteret behandling (MAT)
Tidsramme: 6-måneders opfølgning
|
Estimeret antal af alkohol- og opiatafhængige lovovertrædere på prøvetid
|
6-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2011
Først opslået (SKØN)
28. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CJDATS2-001
- U01DA016191 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol-relaterede lidelser
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Kun KPI træning
-
Kala Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetØjeninfektioner, irritationer og betændelserForenede Stater
-
Combangio, IncKala Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetVedvarende hornhindeepiteldefektForenede Stater, Argentina, Puerto Rico
-
Kala Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetSyndromer med tørre øjne | Keratoconjunctivitis SiccaForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical... og andre samarbejdspartnereRekrutteringComputerscanningsbaseret analysesystem til forbedring af Stroke Management Quality Evaluation (CASE)Akut iskæmisk slagtilfælde og forbigående iskæmiske angrebKina
-
University of AlbertaAlberta Innovates Health Solutions; Institute of Health Economics, CanadaAfsluttetKritisk sygdom | Akut nyresvigtCanada
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
Kala Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetBlefaritisForenede Stater
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnu
-
Kala Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetKerato Conjunctivitis SiccaForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeAktiv, ikke rekrutterendeÅndedrætssvigt | Aldring | Koma | Enden på livet | VentilationssvigtForenede Stater